OGYI/20362/2015

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Talcid 0,5 g rágótabletta

hidrotalcit

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Talcid rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Talcid rágótabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Talcid rágótablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Talcid rágótablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Talcid rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A hidrotalcit savlekötő szer, amely nem szívódik fel a vérkeringésbe. Bizonyos típusú emésztési zavarok (gyomorégés, teltségérzés), akut és krónikus gyomorhurut, gyomorfekély, nyombélfekély esetén a gyomorsavtartalom csökkentésére alkalmazható.

2.    Tudnivalók a Talcid rágótabletta szedése előtt

Ne szedje a Talcid rágótablettát

-    ha allergiás a hidrotalcitra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-    ha súlyos veseelégtelenségben szenved,

-    ha vérének foszfáttartalma túl alacsony (hipofoszfatémia),

-    miaszténia grávisz nevű, izomgyengeséggel járó betegség esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Talcid rágótabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    ha Ön alacsony foszfát-tartalmú diétát tart

-    a vesék kiválasztó működési zavara esetén, különösen ha Ön hemodialízis kezelés alatt áll

-    Alzheimer‑kórban vagy a demencia (szellemi hanyatlás) más formáiban; ilyenkor kerülni kell a készítmény nagy adagban történő, illetve tartós alkalmazását;

-    székrekedés esetén

-    bélelzáródás gyanúja esetén

-    vakbélgyulladás gyanúja esetén

Egyéb gyógyszerek és a Talcid

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Talcid rágótabletta nem szedhető egyidejűleg az alábbi gyógyszerekkel, mert azok felszívódását befolyásolhatja:

-    glikozidokkal

-    tetraciklinekkel

-    kinolon-származékokkal, mint pl. ciprofloxacinnal, ofloxacinnal

-    nátrium fluoriddal

-    H2-receptor blokkolókkal

-    kenokolsavval

-    kumarin származékokkal

Általánosságban minden más gyógyszert 1-2 órával a Talcid rágótabletta bevétele előtt vagy után kell bevenni felszívódásuk megváltozásának elkerülése érdekében.

A Talcid rágótabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

Amennyiben savtartalmú ételt vagy italt (pl. bor, gyümölcslé) fogyaszt mindenképp 1‑2 órával a fogyasztás előtt vagy után vegye be a Talcid rágótablettát, kerülje az egyidőben történő alkalmazást.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség:

Állatkísérletek alapján nem mutatható ki a magzatot veszélyeztető hatás. A Talcid rágótablettát ugyanakkor terhesség alatt csak rövid ideig ajánlott használni.

Szoptatás:

Az alumínium-tartalmú szerek, amilyen a Talcid is, kiválasztódnak az anyatejbe. A hidrotalcit anyatejbe kerülésére vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, de mivel a Talcid felszívódása igen alacsony, nem várható egészségügyi kockázat az újszülöttnél.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Talcid nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Talcid rágótabletta mannitot tartalmaz

A készítmény mannitot tartalmaz, amely enyhe hasmenést okozhat.

3.    Hogyan kell szedni a Talcid rágótablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek:

Emésztési zavar és gyomorhurut esetén:

Egyszeri adag 1‑2 rágótabletta, melyet szükség szerint lehet alkalmazni a gyomorpanaszok jelentkezésekor.

Gyomor- és nyombélfekély esetén:

2 rágótabletta naponta 3‑4 alkalommal, 1‑2 órával étkezés után és lefekvés előtt. A kezelést a teljes tünetmentességet követően még legalább 4 hétig folytatni kell.

A tablettákat el kell rágni.

Napi 12 rágótablettánál többet nem szabad bevenni!

Ha az előírtnál több Talcid rágótablettát vett be

Forduljon orvoshoz. Ha lehet, vigye magával a tablettát, ezt a betegtájékoztatót vagy a tabletta dobozát, hogy megmutassa az orvosnak, mit vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Talcid rágótablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyobb adagok (napi 4‑5 g, azaz 8‑10 tabletta) alkalmazásakor pépes széklet, gyakoribb székelés, hányás, hasmenés fordulhat elő, valamint csökkenhet a foszforszint. Az ajánlott adag alkalmazása esetén azonban ritkán jelentkeznek ezek a tünetek.

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

-    csökkent foszforszint a vérben

-    emelkedett magnéziumszint a vérben

-    allergiás reakciók

-    székrekedés

-    hosszútávú kezelés vesekárosodásban szenvedő betegeknél csontlágyulással és agyi működési zavarral (enkefalopátiával) járó alumínium‑mérgezéshez vezethet

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Talcid rágótablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.:) után ne szedje a Talcid rágótablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Talcid rágótabletta

-    A készítmény hatóanyaga 500 mg hidrotalcit tablettánként.

-    Egyéb összetevők: banán aroma, szacharin-nátrium, borsmenta aroma, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mannit.

Milyen a Talcid rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, jellegzetes borsmenta illatú, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „Bayer kereszt” másik oldalán „Talcid” jelzéssel ellátott rágótabletta. Törési felülete fehér színű.

20 db (2x10) rágótabletta PP//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bayer Hungária Kft.

H-1123 Budapest, Alkotás u. 50.

Magyarország

A gyártó

Bayer Bitterfeld GmbH,

D-06803 Greppin, Salegaster Chaussee 1,

Németország

OGYI-T-4075/02 - PP//Al buborékcsomagolásban és dobozban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május