NNGYK/GYSZ/41102/2024

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Talcid 0,5 g rágótabletta

hidrotalcit

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Talcid rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Talcid rágótabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Talcid rágótablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Talcid rágótablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Talcid rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A hidrotalcit savlekötő szer, amely nem szívódik fel a vérkeringésbe. Bizonyos típusú emésztési zavarok (gyomorégés, teltségérzés), akut és krónikus gyomorhurut, gyomorfekély, nyombélfekély esetén a gyomorsavtartalom csökkentésére alkalmazható.

2.    Tudnivalók a Talcid rágótabletta szedése előtt

Ne szedje a Talcid rágótablettát

-    ha allergiás a hidrotalcitra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-    ha súlyos veseelégtelenségben szenved,

-    ha vérének foszfáttartalma túl alacsony (hipofoszfatémia),

-    miaszténia grávisz nevű, izomgyengeséggel járó betegség esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Talcid rágótabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    ha Ön alacsony foszfát-tartalmú diétát tart

-    a vesék kiválasztó működési zavara esetén, különösen ha Ön hemodialízis kezelés alatt áll

-    Alzheimer‑kórban vagy a demencia (szellemi hanyatlás) más formáiban; ilyenkor kerülni kell a készítmény nagy adagban történő, illetve tartós alkalmazását;

-    székrekedés esetén

-    bélelzáródás gyanúja esetén

-    vakbélgyulladás gyanúja esetén

Egyéb gyógyszerek és a Talcid

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Talcid rágótabletta nem szedhető egyidejűleg az alábbi gyógyszerekkel, mert azok felszívódását befolyásolhatja:

-    glikozidokkal

-    tetraciklinekkel

-    kinolon-származékokkal, mint például ciprofloxacinnal, ofloxacinnal

-    nátrium fluoriddal

-    H2-receptor blokkolókkal

-    kenokolsavval

-    kumarin származékokkal

Általánosságban minden más gyógyszert 1-2 órával a Talcid rágótabletta bevétele előtt vagy után kell bevenni felszívódásuk megváltozásának elkerülése érdekében.

A Talcid rágótabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

Amennyiben savtartalmú ételt vagy italt (például bor, gyümölcslé) fogyaszt, mindenképp 1‑2 órával a fogyasztás előtt vagy után vegye be a Talcid rágótablettát, kerülje az egyidőben történő alkalmazást.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség:

Állatkísérletek alapján nem mutatható ki a magzatot veszélyeztető hatás. A Talcid rágótablettát ugyanakkor terhesség alatt csak rövid ideig ajánlott használni.

Szoptatás:

Az alumínium-tartalmú szerek, mint amilyen a Talcid is, kiválasztódnak az anyatejbe. A hidrotalcit anyatejbe kerülésére vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, de mivel a Talcid felszívódása igen alacsony, nem várható egészségügyi kockázat az újszülöttnél.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Talcid nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Talcid rágótabletta nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz rágótablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

3.    Hogyan kell szedni a Talcid rágótablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja 18 éves kortól, felnőtteknek:

Emésztési zavar és gyomorhurut esetén:

Egyszeri adag 1‑2 rágótabletta, melyet szükség szerint lehet alkalmazni a gyomorpanaszok jelentkezésekor.

Gyomor- és nyombélfekély esetén:

2 rágótabletta naponta 3‑4 alkalommal, 1‑2 órával étkezés után és lefekvés előtt. A kezelést a teljes tünetmentességet követően még legalább 4 hétig folytatni kell.

A tablettákat el kell rágni.

Napi 12 rágótablettánál többet nem szabad bevenni!

Ha az előírtnál több Talcid rágótablettát vett be

Forduljon orvoshoz. Ha lehet, vigye magával a tablettát, ezt a betegtájékoztatót vagy a tabletta dobozát, hogy megmutassa az orvosnak, mit vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Talcid rágótablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyobb adagok (napi 4‑5 g, azaz 8‑10 tabletta) alkalmazásakor pépes széklet, gyakoribb székelés, hányás, hasmenés fordulhat elő, valamint csökkenhet a foszforszint. Az ajánlott adag alkalmazása esetén azonban ritkán jelentkeznek ezek a tünetek.

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

-    csökkent foszforszint a vérben

-    emelkedett magnéziumszint a vérben

-    allergiás reakciók

-    székrekedés

-    hosszútávú kezelés vesekárosodásban szenvedő betegeknél csontlágyulással és agyi működési zavarral (enkefalopátiával) járó alumínium‑mérgezéshez vezethet

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Talcid rágótablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Talcid rágótabletta?

-    A készítmény hatóanyaga 500 mg hidrotalcit tablettánként.

-    Egyéb összetevők: banán aroma, szacharin-nátrium, borsmenta aroma, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mannit.

Milyen a Talcid rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színű, jellegzetes borsmenta illatú, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „Bayer kereszt” másik oldalán „Talcid” jelzéssel ellátott rágótabletta. Törési felülete fehér színű.

20 db (2 × 10) rágótabletta PP//Al buborékcsomagolásban és dobozban

50 db (5 × 10) rágótabletta PP//Al buborékcsomagolásban és dobozban

100 db (10 × 10) rágótabletta PP//Al buborékcsomagolásban és dobozban

2 ×  100 db 2×(10 × 10) rágótabletta PP//Al buborékcsomagolásban és dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bayer Hungária Kft.

1117 Budapest,

Dombóvári út 26.

Gyártó

Bayer Bitterfeld GmbH,

D-06803 Greppin, Salegaster Chaussee 1,

Németország

OGYI-T-4075/02

OGYI-T-4075/03

OGYI-T-4075/04

OGYI-T-4075/05

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. szeptember.