OGYI/48327/2015

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Strepsils Vitamin C 100 mg szopogató tabletta

amilmetakrezol, 2,4-diklór-benzil-alkohol, aszkorbinsav, nátrium-aszkorbát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4-6 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Strepsils Vitamin C 100 mg szopogató tabletta (továbbiakban Strepsils Vitamin C szopogató tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Strepsils Vitamin C szopogató tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Strepsils Vitamin C szopogató tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Strepsils Vitamin C szopogató tablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Strepsils Vitamin C szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Szopogatásra szánt, C vitamint is tartalmazó torokfertőtlenítő gyógyszerkészítmény.

Hatékonyan alkalmazható a torok-, garat-, mandulagyulladás, fogínygyulladás, szájnyálkahártya‑gyulladás kezelésére, valamint a szájüregben végzett műtétek (mandula, fog, stb.) után a kellemetlen szájszag mérséklésére, ill. a másodlagos fertőzések megakadályozására.

Gyorsan enyhíti a helyi tüneteket, a kínzó torokfájást.

Amilmetakrezol és diklór-benzil-alkohol tartalma fertőtlenítő hatású.

A C-vitamin-tartalom fokozza a szervezet ellenállóképességét a különböző fertőzésekkel szemben.

2.    Tudnivalók a Strepsils Vitamin C szopogató tabletta szedése előtt

Ne alkalmazza a Strepsils Vitamin C szopogató tablettát:

·    ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

·    12 év alatti életkorban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Strepsils Vitamin C szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-    ha a gyógyszer alkalmazásakor néhány napon, maximálisan 1 héten belül a tünetei nem enyhülnek, vagy láz, fejfájás, émelygés, hányás is jelentkezik, egyéb kezelésre lehet szükség, ezért orvoshoz kell fordulni.

A megadott dózist nem szabad túllépni.

Egyéb gyógyszerek és a Strepsils Vitamin C szopogató tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Emberekre vonatkozó gyógyszerbiztonsági vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre, ezért a készítmény alkalmazása nem ajánlott orvosi felügyelet nélkül.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Strepsils Vitamin C szopogató tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Strepsils Vitamin C szopogató tabletta glükóz-szirupot és szacharóz-szirupot tartalmaz

Egy szopogató tabletta szénhidrát tartalma körülbelül 2,5 gramm, ezért cukorbetegeknek az alkalmazása nem javallt.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Strepsils Vitamin C szopogató tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

A tünetek kezeléséhez a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.

A gyulladás tünetei általában néhány (4-6) napon belül megszűnnek.

Felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek:

1 szopogató tabletta naponta 5 alkalommal 2‑3 órás időközönként.

12 éves kor feletti gyermekeknek: lásd felnőttek.

12 éves kor alatti gyermekeknek:

Ez a gyógyszer 12 év alatti gyermekek számára nem javasolt.

Időseknek:

Időskorban nem szükséges a javasolt adagot csökkenteni.

Az alkalmazás módja

Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. A tablettát lassan kell elszopogatni, közvetlenül étkezés után.

A táplálkozást, ivást és fogmosást ezután 1-2 órán át kerülni kell.

Ha az előírtnál több Strepsils Vitamin C szopogató tablettát vett be

A Strepsils Vitamin C szopogató tabletta természete és kiszerelése miatt véletlen vagy szándékos túladagolás nagyon valószínűtlen.

Esetleges túladagolása a gyomor-bél rendszer diszkomfort-érzését okozhatja.

Ha az előírtnál több Strepsils Vitamin C szopogató tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Strepsils Vitamin C szopogató tablettát

Ha elfelejtett alkalmazni egy adagot, pótolja azt, amint eszébe jut, kivéve, ha már közeledik a következő adag alkalmazásának ideje. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. duzzanat a test bármely részén, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés stb.) észlel, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.

A Strepsils Vitamin C 100 mg tabletta alkalmazása esetén fellépő mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint alakulhatnak ki:

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

·    reakciók (bőrirritáció, bőrpír, duzzadás)

·    kiütés, kontakt bőrgyulladás, a bőr alatti szövetek duzzanata, bőrpír

·    emésztési zavar (gyomorégés a kezelés első két napján)

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·    hasi fájdalom, émelygés, szájnyálkahártya-irritáció, a kezelés első két napján a nyelv égő, szúró érzése

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Strepsils Vitamin C szopogató tablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Tartály: Felbontás után három hónapig használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne szedje a Strepsils Vitamin C szopogató tablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Strepsils Vitamin C szopogató tabletta?

-    A készítmény hatóanyagai: Egy szopogató tabletta 0,6 mg amilmetakrezolt, ill. 1,2 mg 2,4‑diklór‑benzil‑alkoholt, 33,5 mg aszkorbinsavat és 74,9 mg nátrium-aszkorbátot atrtalmaz.

-    Egyéb összetevők: „Ponceau 4R” (E 124), „Sunset yellow”FCF (E 110), levomentol, propilénglikol, vérnarancs aroma, borkősav, glükóz-szirup, szacharóz-szirup.

Milyen a Sterpsils Vitamin C szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:

Narancssárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, jellegzetes narancs és mentol ízű szopogató tabletta, mindkét oldalán stilizált „S” jelzéssel ellátva.

Csomagolás:

12 db és 24 db tabletta PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban, illetve

10 db szopogató tabletta műanyag (polipropilén) tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough

Berkshire SL1 3UH

Egyesült Királyság

Gyártó:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingham Site, Thane Road

Nottingham, NG90 2DB

Egyesült Királyság

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út 134-146.

Tel: 06 1 880-1870

Fax: 06 1 250-8398

E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-7206/01    (24 db)

OGYI-T-7206/02    (12 db)

OGYI-T-7206/03    (10 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának a dátuma: 2016. március