OGYI/9477/2014

    BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Strepsils Plus tabletta

amilmetakrezol, 2,4-diklór-benzil-alkohol, lidokain-klorid

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Strepsils Plus tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Strepsils Plus tabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Strepsils Plus tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Strepsils Plus tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STREPSILS PLUS TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Szopogatásra szánt borsmenta és ánizs ízesítésű torokfertőtlenítő és érzéstelenítő hatású gyógyszerkészítmény.

Hatékonyan alkalmazható a torok-, garat-, mandulagyulladás, fogínygyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére, gyorsan enyhíti a helyi tüneteket, a kínzó torokfájást.

Amilmetakrezol és diklór-benzil-alkohol tartalma fertőtlenítő hatású, lidokain-tartalma hatékonyan csillapítja a száj- és garatüregben fellépő fájdalmat; ezen alapszik a készítmény kettős hatása.

2.    TUDNIVALÓK A STREPSILS PLUS TABLETTA alkalmazása ELŐTT

Ne alkalmazza a Strepsils Plus tablettát

- ha allergiás (túlérzékeny) lidokainra, a készítmény egyéb összetevőjére, illetve a lidokainhoz hasonló szerkezetű (ún. amid típusú) helyi érzéstelenítőkre

- amennyiben az Ön kórelőzményében lidokain adását követő rosszullét (görcsroham) szerepel

- súlyos májműködési zavar esetén

- kifejezetten alacsony pulzusszám esetén

-12 év alatti életkorban

- terhesség idején (tapasztalatok hiányában)

    Figyelmeztetés:

Ne lépje túl a javasolt adagot!

Orvoshoz kell fordulni, ha a fertőzésnek a torokfájáson kívül egyéb tünetei (pl. láz, fejfájás, émelygés, hányás) is vannak.

A mentol kisgyermekkorban az orr vagy a gége nyálkahártyájának izgalma révén reflexes szív-, ill. légzésbénulást okozhat, ezért a készítmény 3 éves kor alatt nem adható.

A Strepsils Plus tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Azok a betegek, akik korábbi betegségeik (pl. keringési elégtelenség, alacsony vérnyomás, vese-, májkárosodás) miatt gyógyszeres kezelésben részesülnek, a Strepsils Plus tabletta szedése előtt kérjék kezelőorvosuk tanácsát a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás nem ismeretes.

Mivel a lidokain a szisztémás keringésbe bejut, gyógyszerkölcsönhatások előfordulása (fenitoinnal, cimetidinnel, propranolollal) nem zárható ki teljesen.

A kölcsönhatások az elmúlt időszakban, illetve a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Strepsils Plus tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Strepsils Plus tabletta egyes összetevőiről

1 tabletta szénhidráttartalma kb. 2,6 g, ezért cukorbetegeknek alkalmazása nem javallt.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A STREPSILS PLUS TABLETTÁT?

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: 2-3 órás időközönként 1-1 tablettát lassan elszopogatni közvetlenül étkezés után. A táplálkozást, ivást és fogmosást ezután 1-2 órán át kerülni kell.

Naponta legfeljebb 8 tablettát szabad bevenni, ezt az adagot nem szabad túllépni.

Amennyiben a tünetekben pár napon belül (2-5 nap) nem áll be javulás, orvoshoz kell fordulni.

Ha az előírtnál több Strepsils Plus tablettát vett be

A Strepsils Plus tabletta természete és kiszerelése miatt véletlen vagy szándékos túladagolás nagyon valószínűtlen.

Esetleges túladagolásának tünetei: Kezdetben a gyomor-bél rendszer felső szakaszának érzéstelensége, súlyosabb esetben a lidokain mérgezés tünetei léphetnek fel: fejfájás, szédülés, álmosság, nyugtalanság, eufória, fülzúgás, nyelv- és szájzsibbadás, beszéd- és látászavar, dezorientáció, görcsök, remegés, légzésdepresszió, vérnyomásesés, szívfrekvencia csökkenés, vérképzőszervi zavarok.

Ha az előírtnál több Strepsils Plus tablettát vett be, forduljon orvosához!

Ha elfelejtette bevenni a Strepsils Plus tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Strepsils Plus tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A gyógyszer használata során a száj-, nyelv-, torok érzéstelensége, zsibbadás érzése előfordulhatnak, a gyógyszer alkalmazását e tünetek fellépésekor megszakítani nem kell.

Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. szájnyálkahártya-irritáció, duzzadás, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés stb.) észlel, a gyógyszer szedését abba kell hagyni és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    Hogyan kell a Strepsils Plus tablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    További információk

Mit tartalmaz a Strepsils Plus tabletta

A készítmény hatóanyagai: 0,60 mg amilmetakrezol, 1,20 mg 2,4-diklór-benzil-alkohol, 10,0 mg lidokain-klorid tablettánként

Egyéb összetevők: "Quinoline yellow" (E104), indigókármin (E132), kínai csillagánizs termésolaj, borsmentaolaj, levomentol, szacharin-nátrium, borkősav, folyékony glükóz.

Milyen a Strepsils Plus tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: halvány kékes-zöld színű, korong alakú, jellemző ízű bukkális tabletta, mindkét oldalán „S” jelzéssel ellátva.

Csomagolás: 24 db tabletta PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH

Egyesült Királyság

Gyártó

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingham Site, Thane Road Nottingham, NG90 2DB

Egyesült Királyság

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út 134-146.

Tel: 06 1 880-1870

Fax: 06 1 250-8398

E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-5716/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014.június