OGYI/48329/2015

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Strepsils menthol and eucalyptus szopogató tabletta

amilmetakrezol, 2,4-diklór-benzil-alkohol, levomentol

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. (Lásd 4. pont.)

·    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4-6 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Strepsils menthol and eucalyptus szopogató tabletta (továbbiakban Strepsils menthol and eucalyptus tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Strepsils menthol and eucalyptus tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Strepsils menthol and eucalyptus tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Strepsils menthol and eucalyptus tablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Strepsils menthol and eucalyptus tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Szopogatásra szánt mentol- és eukaliptuszízű torokfertőtlenítő gyógyszerkészítmény.

Alkalmazható a torok-, garat-, mandulagyulladás, fogínygyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére, valamint a szájüregben végzett műtétek (mandula, fog, stb.) után a kellemetlen szájszag mérséklésére, ill. a másodlagos fertőzések megakadályozására, valamint megfázással járó száraz, irritáló köhögés és orrdugulás kezelésére.

Gyorsan enyhíti a helyi tüneteket, a kínzó torokfájást.

Amilmetakrezol- és diklór‑benzil‑alkohol-tartalma fertőtlenítő hatású.

2.    Tudnivalók a Strepsils menthol and eucalyptus tabletta szedése előtt

Ne alkalmazza a Strepsils menthol and eucalyptus tablettát:

–    ha allergiás (túlérzékeny) az amilmetakrezolra, a 2,4‑diklór‑benzil‑alkoholra vagy a levomentolra, illetve a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

–    4 év alatti életkorban (a félrenyelés fokozott veszélye miatt).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A megadott dózist nem szabad túllépni.

Ha a gyógyszer alkalmazásakor néhány napon, maximálisan 1 héten belül a tünetek nem enyhülnek, vagy láz, fejfájás, émelygés, hányás is jelentkezik, egyéb kezelésre van szükség és orvoshoz kell fordulni.

Egyéb gyógyszerek és a Strepsils menthol and eucalyptus tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás nem ismeretes.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Emberekre vonatkozó gyógyszerbiztonsági vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre, ezért a készítmény alkalmazása nem ajánlott orvosi felügyelet nélkül.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Strepsils menthol and eucalyptus tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Strepsils menthol and eucalyptus tabletta glükózt és szachatózt tartalmaz

A készítmény szénhidráttartalma kb. 2,5 g/tabletta (glükóz és szacharóz), ezért cukorbetegeknek alkalmazása nem javallt.

Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Strepsils menthol and eucalyptus tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

A tünetek kezeléséhez a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.

A gyulladás tünetei általában néhány (4-6) napon belül megszűnnek.

Felnőttek :

1 szopogató tabletta naponta 5 alkalommal, 2-3 órás időközönként.

Gyermekek:

5 éves kor feletti gyermekeknek naponta 3-4 tabletta.

4-5 éves korú gyermekeknek naponta 3 tabletta.

4 éves kor alatti gyermekeknek nem adható a félrenyelés fokozott veszélye miatt.

Idősek:

Időskorban nem szükséges a javasolt adagot csökkenteni.

Az alkalmazás módja

Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. A tablettát lassan kell elszopogatni, közvetlenül étkezés után.

A táplálkozást, ivást és fogmosást ezután 1-2 órán át kerülni kell.

Ha az előírtnál több Strepsils menthol and eucalyptus tablettát vett be

A Strepsils menthol and eucalyptus tabletta természete és kiszerelése miatt véletlen vagy szándékos túladagolás nagyon valószínűtlen.

Esetleges túladagolása a gyomor-bélrendszer diszkomfortérzését okozhatja.

Ha az előírtnál több Strepsils menthol and eucalyptus tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni Strepsils menthol and eucalyptus tablettát

Ha elfelejtette alkalmazni a tablettát, amint eszébe jut pótolja azt, kivéve, ha már közeledik a következő adag bevételének ideje. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, amennyiben szokatlan tüneteket (pl. duzzanat a test bármely részén, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés stb.) észlel, a gyógyszer alkalmazását azonnal hagyja abba és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.

A Strepsils menthol and eucalyptus tabletta alkalmazása esetén fellépő mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint alakulhatnak ki:

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

·    allergiás reakció (bőrirritáció, bőrpír, duzzadás)

·    kiütés, kontakt bőrgyulladás, a bőr alatti szövetek duzzanata, bőrpír

·    emésztési zavar (gyomorégés a kezelés első két napján)

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·    hasi fájdalom, émelygés, szájnyálkahártya-irritáció, a kezelés első két napján a nyelv égő, szúró érzése

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Strepsils menthol and eucalyptus tablettát tárolni?

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Strepsils menthol and eucalyptus tablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Strepsils menthol and eucalyptus tabletta?

–    A készítmény hatóanyagai: Minden szopogató tabletta 0,6 mg amilmetakrezolt, 1,2 mg 2,4‑diklór‑benzil‑alkoholt és 8, mg levomentolt tartalmaz.

–    Egyéb összetevők: indigókármin (E132), eukaliptusz olaj, borkősav, glükóz, szacharóz.

Milyen a Strepsils menthol and eucalyptus tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kék színű, korong alakú, lapos felületű, jellegzetes ízű szopogató tabletta, mindkét oldalán „S” jelzéssel ellátva.

Csomagolás: 12 db, 24 db, ill. 36 db tabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough

Berkshire SL1 3UH

Egyesült Királyság

Gyártó:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingham Site

Thane Road, Nottingham NG90 2DB

Egyesült Királyság

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út 134-146.

Tel: 06 1 880-1870

Fax: 06 1 250-8398

E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-4521/01    (24 db)

OGYI-T-4521/02    (12 db)

OGYI-T-4521/03    (36 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. március