OGYI/48328/2015

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Strepsils eperízű cukormentes szopogató tabletta

amilmetakrezol, 2,4-diklór-benzil-alkohol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. (Lásd 4. pont.)

·    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4-6 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Strepsils eperízű cukormentes szopogató tabletta (továbbiakban Strepsils eperízű cukormentes tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Strepsils eperízű cukormentes tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Strepsils eperízű cukormentes tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Strepsils eperízű cukormentes tablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Strepsils eperízű cukormentes tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Szopogatásra szánt eperízű torokfertőtlenítő gyógyszerkészítmény.

Hatékonyan alkalmazható a torok-, garat-, mandulagyulladás, fogínygyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére, valamint a szájüregben végzett műtétek (mandula, fog, stb.) után a kellemetlen szájszag mérséklésére, ill. a másodlagos fertőzések megakadályozására.

Gyorsan enyhíti a helyi tüneteket, a kínzó torokfájást.

A gyulladás tünetei általában néhány (4-6) napon belül megszűnnek.

Amilmetakrezol és diklór‑benzil‑alkohol tartalma fertőtlenítő hatású.

A tabletta cukrot nem tartalmaz, ezért cukorbetegek is használhatják.

2.    Tudnivalók a Strepsils eperízű cukromentes tabletta szedése előtt

Ne alkalmazza a Strepsils eperízű cukormentes tablettát:

Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

A készítmény alkalmazása 4 éves életkor alatt a félrenyelés fokozott veszélye miatt nem javallt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A megadott dózist nem szabad túllépni.

Ha a gyógyszer alkalmazásakor néhány napon, maximálisan 1 héten belül a tünetek nem enyhülnek, vagy láz, fejfájás, émelygés, hányás is jelentkezik, egyéb kezelésre van szükség, és orvoshoz kell fordulni.

Egyéb gyógyszerek és a Strepsils eperízű cukormentes tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Emberekre vonatkozó gyógyszerbiztonsági vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre, ezért a készítmény alkalmazása nem ajánlott orvosi felügyelet nélkül.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Strepsils eperízű cukormentes tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Strepsils eperízű cukormentes tabletta maltit-szirupot tartalmaz

A Strepsils eperízű cukormentes tabletta maltit‑szirupot is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Strepsils eperízű cukormentes tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

A tünetek kezeléséhez a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.

A gyulladás tünetei általában néhány (4-6) napon belül megszűnnek.

Felnőttek:

1 szopogató tabletta naponta 5 alkalommal 2-3 órás időközönként.

Gyermekek:

5 éves kor feletti gyermekeknek naponta 3-4 tabletta.

4-5 éves korú gyermekeknek naponta 3 tabletta.

4 éves kor alatti gyermekeknek nem adható a félrenyelés fokozott veszélye miatt.

Idősek:

Időskorban nem szükséges a javasolt adagot csökkenteni.

Az alkalmazás módja

Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. A tablettát lassan kell elszopogatni, közvetlenül étkezés után.

A táplálkozást, ivást és fogmosást ezután 1-2 órán át kerülni kell.

Ha az előírtnál több Strepsils eperízű cukormentes tablettát vett be

A Strepsils eperízű cukormentes tabletta természete és kiszerelése miatt véletlen vagy szándékos túladagolás nagyon valószínűtlen.

Esetleges túladagolása a gyomor-bélrendszer diszkomfort-érzését okozhatja.

Ha az előírtnál több Strepsils eperízű cukormentes tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Strepsils eperízű cukormentes tablettát

Ha elfelejtette bevenni a tablettát, vegye be azonnal, amint eszébe jut, kivéve, ha már közeledik a következő adag bevételének ideje.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. duzzanat a test bármely részén, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés stb.) észlel, a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.

A Strepsils eperízű cukormentes tabletta alkalmazása esetén fellépő mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint alakulhatnak ki:

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

·    allergiás reakció (bőrirritáció, bőrpír, duzzadás)

·    kiütés, kontakt bőrgyulladás, a bőr alatti szövetek duzzanata

·    emésztési zavar (gyomorégés a kezelés első napján)

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·    hasi fájdalom, émelygés, szájnyálkahártya-irritáció, a kezelés első két napján a nyelv égő, szúró érzése

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Strepsils eperízű cukormentes tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Strepsils eperízű cukormentes tabletta?

­    A készítmény hatóanyagai: Egy szopogató tabletta 0,6 mg amilmetakrezolt, ill. 1,2 mg 2,4‑diklór‑benzil‑alkoholt tartalmaz.

­    Egyéb összetevők: szacharin-nátrium, Pink Antho P-WS (E163), eper aroma, borkősav, maltit‑szirup, izomalt.

Milyen a Strepsils eperízű cukormentes tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Kerek, rózsaszínű, lapos, jellegzetes eperízű, mindkét oldalán Strepsils logóval ellátott szopogató tabletta.

Csomagolás: 12 db, ill. 24 db szopogató tabletta fehér átlátszatlan PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság

Gyártó:

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited,

Nottingham Site, Thane Road Nottingham, NG90 2DB, Egyesült Királyság

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út 134-146.

Tel: 06 1 880-1870

Fax: 06 1 250-8398

E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-4519/03    (12×)

OGYI-T-4519/04    (24×)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. március