A COVID-19 Antigén Gyors Teszt (Nyálból) egyszer használatos teszt, amelynek célja az új koronavírus SARS-CoV-2 kimutatása, amely COVID-19 betegséget okozza és az emberi nyálból kimutatható.

Óvintézkedések: 
1. A teszt elvégzése előtt végig kell olvasni ezt a betegtájékoztatót.
2. A teszt kizárólag otthoni in vitro diagnosztikai felhasználásra szolgál
3. A teszt csak egyszer használható, ne használja újra a tesztet. A lejárati idő után ne használja.
4. A minták és a készletek tárolására szolgáló helyen tilos az étel- és italfogyasztás, valamint a dohányzás.
5. Ne igya meg a készletben levő puffert.. Óvatosan bánjon a pufferrel, és kerülje a bőrt vagy a szembe jutást, érintkezés esetén azonnal öblítse le bő folyó vízzel.
6. Ne használja fel a tesztet, ha a CSOMAG sérült.
7. A teszt kezelése után alaposan kezet kell mosni.
8. Ha az eredmény előzetesen pozitív, ossza meg vizsgálati eredményét egészségügyi szolgáltatójával, és gondosan kövesse a helyi COVID-irányelveket / követelményeket.
9. Gyermekek és fiatalok tesztelését csak felnőtt végezheti.
10. A használt tesztet a helyi jogszabályok alapján kell ártalmatlanítani.

Használati utasítás: 

Tesztelés előtt:
Ne helyezzen semmit a szájába, pl.: ételt, italt, rágógumit vagy dohány termékeket a minta gyűjtése előtt legalább 10 percig. Mosson kezet szappannal és vízzel 20 másodpercig tesztelés előtt és után. Ha a szappan és a víz nem elérhető, használjon legalább 60 %-os alkohol tartalmú fertőtlenítő szert.

1. lépés: Mintavétel
Vegye elő a tölcsért és a műanyag csövet, illessze őket össze. 3-5 alkalommal mélyen köhögjön mélyen.
Megjegyzés:
Viseljen az arcán maszkot vagy takarja el a száját és az orrát egy kendővel amikor köhög és tartson távolságot más emnerektől. Óvatosan köpjön a tölcsérbe. A nyálnak (nem a buboréknak) el kell érnie a csövön levő vonalat.
Megjegyzés:
Ha nem elegendő a nyálminta a csőben, ismételje meg a mintavétel lépéséit. Helyezze a tölcsért a Biosafety zsákba.

2. lépés:A minta preparátum
Nyissa ki a puffert és adja az összes puffert a nyálmintát tartalmazó csőbe. Helyezze a kupakot a nyálmintát tartalmazó csőre. Óvatosan rázza össze 10-15 alkalommal.

3. lépés Teszt elvégzése
Vegye ki a tesztkazettát a lezárt fóliatasakból és egy órán belül használja fel. A legjobb eredmény akkor kapható, ha a tesztet rögtön a fóliatasak felnyitása után elvégzik. Helyezze a kazettát sima és vízszintes felületre.
Fordítsa meg a csövet és cseppentsen 2 cseppet az előkészített mintából a mintamélyedésbe (S), majd indítsa el az órát.
Ne mozgassa a tesztkazettát amíg a mérés tart.

4. lépés:
Várjon, amíg meg nem jelenik/jelennek a színes csík(ok). 15 perc múlva olvassa le az eredményt. A 20 perc múlva leolvasott eredmény már nem tekinthető érvényesnek. Miután a tesztet befejezte, helyezze az összes eszközt a Biosafety zsákba és dobja ki a helyi előírásoknak megfelelően. Ne használja újra a felhasznált eszközöket. Alaposan mosson kezet a kidobás után.

POZITÍV:
két jól elkülöníthető színes vonal látható. Egy színes vonal látható a kontroll területen (C) és egy másik a
teszt (T) területen.
MEGJEGYZÉS:
A teszt területen (T) megjelenő csík színének intenzitása a mintában jelenlévő SARS-COV-2 antigén mennyiségétől függően változhat. A teszt területen (T) megjelenő bármilyen árnyalatú csík esetén a teszt
pozitívnak tekintendő. A pozitív eredmények azt jelentik, hogy nagy valószínűséggel jelen van a COVID-19, de a pozitív
mintákat meg kell erősíteni. Azonnal vonuljon karanténba a helyi irányelveknek megfelelően, és azonnal vegye fel a kapcsolatot háziorvosával / orvosával vagy a helyi egészségügyi osztállyal a helyi hatóságok utasításainak megfelelően. A teszt eredményét egy PCR megerősítő teszt ellenőrzi, és a hozzáértők elmagyarázzák a következő lépéseket.

NEGATÍV:
Egy színes csík látható a kontroll (C) területén. (C). A tesztvonal tartományában (T) nem látható színes
vonal. Nem valószínű, hogy elkapta a COVID-19 vírust. Lehetséges azonban, hogy ez a teszt negatív eredményt adjon, amely helytelen (Fals negatív) a COVID-19-ben szenvedő betegeknél. Ez azt jelenti, hogy még mindig lehet COVID-19 a szervezetében, annak ellenére, hogy a teszt negatív. Negatív eredmény esetén is folytatnia kell az összes védelmi és higiéniai intézkedés betartását. Gondosan kövesse a helyi COVID irányelveket / követelményeket. Ha olyan tüneteket tapasztal, mint fejfájás, migrén, láz, a hozzáértők elmagyarázzák a következő lépéseket.

7.Mit kell tennem, ha az eredmény negatív?
A negatív eredmény azt jelenti, hogy negatív vagy, vagy hogy a vírusterhelés túl alacsony ahhoz, hogy a teszt felismerje. Lehetséges azonban, hogy ez a teszt negatív eredményt adjon, amely helytelen (fals negatív) a COVID-19-ben szenvedő betegeknél.

Ez azt jelenti, hogy még mindig lehet a szervezetében COVID-19, annak ellenére, hogy a teszt negatív. Negatív eredmény esetén is folytatnia kell az összes védelmi és higiéniai intézkedés betartását. Gondosan kövesse a helyi COVID irányelveket / követelményeket.

Ha olyan tüneteket tapasztal, mint fejfájás, migrén, láz, a szaglás és az ízérzés elvesztése,
forduljon a legközelebbi egészségügyi intézményhez a helyi hatóság szabályai szerint. Ezenkívül megismételheti a tesztet egy új tesztkészlettel. Gyanú esetén 1-2 nap múlva ismételje meg a tesztet, mivel a koronavírust nem lehet pontosan kimutatni a fertőzés minden fázisában. A távolsági és higiéniai szabályokat továbbra is be kell tartani.

Tárolás: 
A tesztet tárolja 2-30°C között. A tesztet a felhasználásig a lezárt tasakban kell tárolni.
NEM FAGYASZTHATÓ.