OGYÉI/45799/2018

OGYÉI/19283/2019        2. verzió

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Salonpas 105 mg/31,5 mg gyógyszeres tapasz

metil-szalicilát, levomentol

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Salonpas gyógyszeres tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Salonpas gyógyszeres tapasz alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Salonpas gyógyszeres tapaszt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Salonpas gyógyszeres tapaszt tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Salonpas gyógyszeres tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a tapasz az izmok és az ízületek megerőltetés és rándulás okozta fájdalmának tüneti enyhítésére szolgál.

2.    Tudnivalók a Salonpas alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Salonpas gyógyszeres tapaszt:

-    ha allergiás a metil-szalicilátra, a levomentolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-    ha allergiás, volt már allergiás vagy asztmás, különösen, ha az más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) alkalmazása során fordult elő,

-    ha hasonló fájdalomcsillapító készítményeket szed, mivel az együttes alkalmazás során további mellékhatások is jelentkezhetnek. Kétség esetén kérdezze meg gyógyszerészét.

-    ha súlyos szívbetegségben szenved vagy szenvedett,

-    ha súlyos vese- vagy májproblémái vannak,

-    ha gyomorvérzése vagy más vérzésssel kapcsolatos problémája van,

-    ha Ön a terhesség harmadik trimeszterében (utolsó három hónapjában) van,

-    18 év alatti gyermekek és serdülők körében.

A Salonpas gyógyszeres tapasz nem használható nyílt sebeken, irritált bőrön, szemen, illetve nyálkahártyán.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Elővigyázatosan alkalmazza a tapaszt

-    ha jelenleg gyomorfekélye vagy gyomorvérzése van, vagy korábban gasztrointesztinális (gyomor-) fekélye vagy krónikus diszpepsziája (evés utáni diszkomfortja vagy gyomorégése) volt,

-    ha korábban volt asztmás betegsége,

-    ha Ön idős, mivel ez esetben könnyebben alakulhatnak ki Önnél mellékhatások.

A készítmény hosszan tartó vagy ismételt alkalmazása szenzitizálódást (túlérzékenységet) okozhat. Allergiás (túlérzékenységi) reakció fellépése esetén a kezelést abba kell hagyni.

Egyéb gyógyszerek és a Salonpas gyógyszeres tapasz

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Kérjük, hogy a Salonpas gyógyszeres tapasz alkalmazása előtt konzultáljon orvosával, ha vérhígító gyógyszereket, például warfarint szed.

Terhesség és szoptatás

A Salonpas gyógyszeres tapasz nem alkalmazható a terhesség harmadik trimeszterében (utolsó három hónapjában).

A Salonpas gyógyszeres tapasz alkalmazása a terhesség első és második trimeszterében (első hat hónapja során) kerülendő.

Ha szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha teherbe szeretne esni, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Salonpas gyógyszeres tapaszt?

A tapasz alkalmazása előtt tisztítsa és szárítsa meg az érintett területet, majd kövesse az alábbiakat:

1.    Hajtsa félbe a tapaszt a műanyag védőlap hullámos osztása mentén.

2.    A félbehajtott tapaszt helyezze a tiszta és száraz, kezelni kívánt testrész leginkább fájdalmas pontjára.

3.    A hullámos szélénél fogva húzza le a műanyag védőlap egyik felét, és a közben felszabaduló öntapadó felületet simítsa rá a kezelendő területre.

4.    Ugyanígy távolítsa el a műanyag fólia másik felét is, közben a tapaszt teljesen simítsa rá a kezelendő területre.

Egy Salonpas gyógyszeres tapaszt alkalmazzon az érintett területen, és hagyja fenn legalább 8-12 órán keresztül. Ha a fájdalom az első tapasz felhelyezésétől számított 8-12 óra múlva visszatér, akkor egy második gyógyszeres tapasz alkalmazható. Egyszerre csak egy gyógyszeres tapaszt szabad alkalmazni. Naponta maximum 2 gyógyszeres tapasz alkalmazható, legfeljebb 3 egymást követő napon keresztül.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.

Ne rágja meg, és ne nyelje le a tapaszt.

A kezelés időtartama:

Legfeljebb 3 napig alkalmazható. Ha a tünetek tartósan fennállnak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Salonpas gyógyszeres tapaszt alkalmazott

Ha az előírtnál több Salonpas gyógyszeres tapaszt alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Túladagolásról nem számoltak be.

Ha elfelejtette alkalmazni a Salonpas gyógyszeres tapaszt

Helyezze fel a tapaszt, amint eszébe jut, majd folytassa a normál használatot. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott tapasz pótlására.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érinthet)

-    Az alkalmazás helyén kialakuló bőrpír

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

-    Az alkalmazás helyén jelentkező viszketés, fájdalom és melegségérzés

-    Fejfájás

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

-    Az alkalmazás helyének elszíneződése, kiütések

-    Viszketés és kiütés

-    Fülzúgás

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)

-    Az alkalmazás helyén fellépő égés (felmaródás)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Salonpas gyógyszeres tapaszt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Amikor egy tapaszt kivesz a csomagolásból, gondosan zárja vissza a tasak nyitott oldalát duplán, hogy a megmaradó tapaszokat óvja a fénytől.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Salonpas gyógyszeres tapaszt, illetve akkor sem, ha a tasak első felnyitása óta több mint 3 hónap telt el.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Salonpas gyógyszeres tapasz?

A készítmény hatóanyagai: 105 mg metil-szalicilát és 31,5 mg levomentol tapaszonként.

Egyéb összetevők: aliciklusos hidrokarbon gyanta, folyékony paraffin, poliizobutilén, sztirol-izoprén-sztirol kopolimer, szintetikus alumínium-szilikát, textil hátlap, műanyag védőlap.

Milyen a Salonpas gyógyszeres tapasz külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Salonpas gyógyszeres tapasz világos barna színű, 70 cm2 felületű gyógyszeres tapasz, flexibilis hátlappal.

Az öntapadó réteget műanyag védőlap fedi.

3 vagy 5 db tapaszt tartalmazó alumínium laminált tasak dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Hisamitsu Italia S.r.l.

Via Paolo da Cannobio 9,

20122 Milánó,

Olaszország

Gyártó:

Millmount Healthcare Ltd

Block-7, City North Business Campus,

Stamullen, Co. Meath, K32 YD60,

Írország

A készítményhez kapcsolódó kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Sager Pharma Kft., 1026 Budapest, Pasaréti út 122-124.

Tel.: 06-1-214-6559

OGYI-T-22660/01    3x    Tapaszok celofán / PE / alumínium / PE védőtasakban és dobozban

OGYI-T-22660/02    5x    Tapaszok celofán / PE / alumínium / PE védőtasakban és dobozban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. április