OGYI/43550/2011

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Rowatinex belsőleges oldatos cseppek

cineol, fenkon, anetol, borneol, camfén, alfa és béta pinén

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy a kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Rowatinex belsőleges oldatos cseppek (továbbaikban Rowatinex cseppek)és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Rowatinex cseppek szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Rowatinex cseppeket?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Rowatinex cseppeket tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROWATINEX CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Rowatinex vese- és húgyúti megbetegedések (pl. vesekő, vagy a húgyvezetékben lévő kő és az ezekhez kapcsolódó tünetek) kezelésére, valamint az újbóli kőképződés gátlására, továbbá enyhe húgyúti fertőzésben a vizeletelválasztás elősegítésére szolgáló gyulladáscsökkentő és enyhe antibakteriális hatású, simaizmok görcsét oldó gyógyszerkészítmény.

2.    TUDNIVALÓK A ROWATINEX CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Rowatinex cseppeket

-    ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Rowatinex cseppek egyéb összetevőire.

-    ha májelégtelenségben szenved.

-    ha veseelégtelenségben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Súlyos görcsök, súlyos húgyúti fertőzések és a vizeletelválasztás megszűnésének kezelésére a gyógyszerkészítmény nem alkalmas.

Gyermekkorban kellő klinikai tapasztalat hiányában a készítmény nem szedhető.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszerrel egyidejűleg csak orvosi utasításra szedhető, mivel a gyógyszerek hatása módosulhat az együttes alkalmazás során.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Rowatinex cseppek a terhesség első harmadában és szoptatás ideje alatt nem szedhető.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A ROWATINEX CSEPPEKET?

A Rowatinex cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta 4-5-ször 3-5 csepp, étkezés előtt fél órával (kevés cukorra cseppentve).

Vesegörcsben 20-30 csepp ajánlott, ami, ha szükséges, 20 perc múlva megismételhető.

Ha az előírtnál több Rowatinex cseppet vett be

A túladagolás tünetei:

Az illóolajok nagy adagban a központi idegrendszer működését gátolják, ami légzési elégtelenséghez, bódultsághoz, a görcskészség fokozódásához vezethet. A gyomor ingerlésével émelygést, hányást, hasmenést idézhet elő.

Mi a teendő a túladagolás esetén?

Gyomormosás, tüneti kezelés javasolt. A szív-, légzés-, vese- és májfunkció ellenőrzése ajánlott.

Ha elfelejtette bevenni a Rowatinex cseppeket

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett cseppek pótlására.

A következő adagot vegye be a megszokott időpontban.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Rowatinex cseppek is okozhatnak mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán enyhe és átmeneti gyomorpanaszok, hányás gyomorégés előfordulhat.

Esetenként kámforszerű utóíz érzés tapasztalható.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5.    HOGYAN KELL A ROWATINEX CSEPPEKET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Rowatinex cseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaznak a Rowatinex cseppek

-    A készítmény hatóanyagai: a Rowatinex cseppek 1 grammjában (=38 csepp): 30 mg cineol, 40 mg fenkon, 40 mg anetol, 100 mg borneol, 150 mg camfén, 310 mg alfa és béta pinén.

-    Egyéb összetevők: a Rowatinex cseppek 1 grammjában: 330 mg olivaolaj.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

10 ml olaj garanciazáras, csavaros alumínium kupakkal lezárt barna üvegben. Az üveg és egy fehér, HDPE csavaros kupak színtelen, LDPE cseppentőbetéttel cseppentő dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Rowa Pharmaceuticals Ltd., Bantry, Írország

Gyártó:

Rowa Pharmaceuticals Limited

Bantry, Co. Cork, Írország

OGYI-T-7612/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2011. december