4220/55/09

OGYI/23366/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Rowachol lágy kapszula

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Rowachol lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Rowachol lágy kapszula szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Rowachol lágy kapszulát ?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Rowachol lágy kapszulát tárolni?

6.    További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROWACHOL LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Rowachol lágy kapszula máj- és epebetegségek ( pl. epekő, epegörcs, epehólyag- és epevezeték gyulladás, májgyulladás ) kezelésére, valamint az újbóli kőképződés megelőzésére szolgáló gyógyszerkészítmény.

2.    TUDNIVALÓK A ROWACHOL LÁGY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Rowachol lágy kapszulát

-    ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a a Rowachol lágy kapszula egyéb összetevőjére.

-    az epeutak elzáródása okozta sárgaság esetén,

-    máj- és/vagy veseelégtelenségben.

-    terhesség első harmadában

-    gyermekkorban

A Rowachol lágy kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

- Az epevezetékben található epekő kezelésekor különösen időskorú betegeknél figyelmbe kell venni, hogy komplikáció léphet fel, miint elzáródás, epeutak felszálló gyulladása (ascendáló cholangitis), hasnyálmirigy gyulladás (pancreatitis).

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Kerülendő a Rowachol lágy kapszula egyidejű szedése:

- véralvadásgátlókkal

- a májban lebomló gyógyszerekkel, ill. olyan készítményekkel, amelyeknél az adag nagyon pontos beállítása szükséges. A gyógyszerek adagjának módosítása szükséges lehet.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Bár magzatkárosító hatásról nem számoltak be, a Rowachol lágy kapszula adása a terhesség első harmadában nem javasolt.

A terhesség második- harmadik harmadában kizárólag csak az orvos utasítására alkalmazható.

Szoptatás idején alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert ilyen hatás.

Fontos információk a Rowachol lágy kapszula egyes összetevőiről

A készítmény propil-parahidroxibenzoát-nátriumot és nátrium-etil-parahidroxibenzoátot tartalmaz segédanyagként.Emiatt esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A ROWACHOL LÁGY KAPSZULÁT?

A Rowachol lágy kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzze meg orvosát vagy gyógyszerészét.A készítmény szokásos adagja:

Felnőtteknek

naponta 3-szor 1-2 lágy kapszula, étkezés előtt fél órával.

A kezelés idején zsír- és koleszterinszegény étrendet tanácsos tartani.

Ha az előírtnál több Rowachol lágy kapszulát vett be:

A túladagolás tünetei: az illóolajok nagy adagban a központi idegrendszer működését gátolják, ami légzési elégtelenséghez, bódultsághoz vezethet, illetve fokozott izgalmi állapot, megnövekedett görcskészség jelentkezhet. A gyomor irritációja émelygést, hányást, hasmenést idézhet elő. Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Rowachol lágy kapszulát:

Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott lágy kapszula pótlására..

A következő adagot vegye be a megszokott időpontban.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Rowachol lágy kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Borsmenta vagy kámfor íz érzet léphet fel, mely csökkenthető, ha üres gyomorra, étkezés előtt fél órával veszi be a kapszulát.

Nagyon ritkán a szájban égető érzést okoz, vagy kisebesedés jelentkezik.

Ritkán gyomorégés jelentkezik

A tünetek a gyógyszerszedés félbeszakításával azonnal rendeződnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A ROWACHOL LÁGY KAPSZULÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 C –on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő ( hó, év Exp.date ) után ne szedje a Rowachol lágy kapszulát! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszert nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét!

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Rowachol lágy kapszula

-    A készítmény hatóanyagai: 2,00 mg cineol,, 5,00 mg borneol, 5,00 mg kámfén, 6,00 mg menthon, 17,00 mg pinén alfa+béta , 32,00 mg levomentol lágy kapszulánként.

-    Egyéb összetevők: olivaolaj, propil-parahidroxibenzoát-nátrium, nátrium-etil-parahidroxibenzoát, glicerin, nátrium-réz-klorofill ( E 141 ).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Zöld, gömbölyű, átlátszó, gyomorsav rezisztens lágy zselatin kapszulába töltött, 100 mg töltettömegű, tiszta, fénylő, sárga vagy zöldessárga, idegen részecskéktől mentes olajos oldat menta ízzel és aromás szaggal.

30 db lágy kapszula PVC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Rowa Pharmaceuticals Ltd. Bantry. Co. Cork, Írország

OGYI-T-6586/04

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 09. 06.