4.     sz. melléklete az OGYI-T-8559/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének

        Budapest, 2002. szeptember 4.

        Szám: 5665/40/2002    

        Előadó: dr.Mészáros G./Pné

        Melléklet:     

        Tárgy: Betegtájékoztató    

        (javítás)

Rowachol cseppek

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

Milyen betegségek esetén használható és hogyan fejti ki hatását a Rowachol?

A Rowachol csepp máj- és epebetegségek (pl. epekő. epegörcs, epehólyag - és epevezeték gyulladás, májgyulladás) kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény.

Milyen hatóanyagokat és segédanyagokat tartalmaz

Hatóanyag: az oldat 1 g-jában :

170,00 mg pinenum ( alfa+beta), 50,00 mg camphenium, 20,00 mg cineolum,

320,00 mg mentholum, 60,00 mg menthonum, 50,00 mg borneolum.

Segédanyag: olivaolaj.

Milyen esetekben nem használható?

A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.

Ellenjavallt az epeutak elzáródása okozta sárgaság esetén, máj- és veseelégtelenségben.

Terhesség első harmadában.

Gyermekkorban.

Miről kell feltétlen tájékoztatnia a kezelőorvost a Rowachol szedése előtt?

Ha a készítmény bármelyik összetevőjével szemben (különösen a mentol) túlérzékeny.

Szedhet- e egyéb gyógyszert a Rowachollal egyidőben?

Kerülendő a Rowachol szedésével egyidejűleg véralvadásgátlók szedése, ismert májkároso­dásban, olyan gyógyszerek szedése, melyek a májban bomlanak le, valamint olyan készít­ményekkel, melyeknél az adag nagyon pontos beállítása szükséges.

A gyógyszer tartós szedése cukorbetegek szénhidrát anyagcseréjét kedvezően befolyásolja, így egyes esetekben a cukorbetegség miatt szedett gyógyszerek adagjának csökkentése válhat szükségessé. Ezért cukorbetegek a gyógyszer tartós használatáról tájékoztassák kezelőorvosu­kat.

Alkalmazható-e terhesség és szoptatás ideje alatt?

Bár magzatkárosító hatásról nem számoltak be a Rowachol adása a terhesség első harmadában nem javasolt.

Szoptatás idején alkalmazása nem javasolt.

A terhesség második-harmadik harmadában csak kifejezett orvosi javallatra alkalmazható.

Hogyan kell használni a Rowacholt?

Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek naponta 3-szor 3-5 csepp oldat étkezés előtt fél órával. Epegörcs esetén 20-30 csepp, amely 20 perc múlva megismétel­hető.

A kezelés idején zsír- és koleszterinszegény étrendet tanácsos tartani.

Milyen nemkívánatos mellékhatások léphetnek fel a Rowachol szedése közben?

Borsmenta vagy kámfor íz érzet, mely csökkenthető, ha étkezés előtt fél órával veszi be a cseppet, ritkán gyomorégés.

Mi a teendő, ha elfelejti bevenni a Rowacholt?

A következő adagot vegye be a megszokott időpontban, ne vegyen be egyszerre 2 adagot.

Mik a túladagolás tünetei, mi ilyenkor a teendő?

Az illóolajok nagy adagban a központi idegrendszer működését gátolják, ami légzési elégtelenséghez, bódultsághoz, a görcskészség fokozódásához vezethet.

Túladagolás esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Hogyan kell tárolni a Rowacholt:

Szobahőmérsékleten (max. 25 °C-on) tárolandó.

A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni!

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Rowa Pharmaceuticals Ltd.

Irország, Bantry , Newtown, C. Cork,

OGYI-T-8559/01

Betegtájékoztató OGYI- eng. száma: 5665/40/2002