4252/55/07

Rowachol belsőleges oldatos cseppek

cineol, borneol, kamfén, menthon, alfa- és béta pinén, levomentol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztatssa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

    Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napn belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.     Milyen típusú gyógyszer a Rowachol belsőleges oldatos cseppek ( továbbiakban Rowachol cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Rowachol cseppek szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Rowachol cseppeket?

4.     Lehetséges mellékhatások

5.     Hogyan kell a Rowachol cseppeket tárolni?

6.     A csomagolás tartalma és egyéb információk.

1.     Milyen típusú gyógyszer a Rowachol cseppek és milyen betegségek esetén alakalmazható?

A Rowachol csepp máj- és epebetegségek (pl. epekő, epegörcs, epehólyag - és epevezeték gyulladás, májgyulladás) kezelésére szolgáló gyógyszer.

2.     Tudnivalók a Rowachol cseppek szedése előtt

Ne szedje a Rowachol cseppeket

- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

- ha májelégtelenségben szenved,

- ha veseelégtelenségben szenved,

-az epeutak elzáródása okozta sárgaságban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Rowachol cseppek szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az epevezetékben található epekő kezelésekor különösen időskorú betegnél figyelembe kell venni, hogy komplikáció léphet föl, mint elzáródás, az epeutak felszálló gyulladása, hasnyálmirigy gyulladás.

Gyermekek és serdülők

Gyermekkorban kellő klinikai tapasztalat hiányában a készítmény nem szedhető.

Egyéb gyógyszerek és a Rowachol cseppek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Más gyógyszerrel egyidejűleg csak az orvos utasítására szedhető, mivel a gyógyszerek hatása módosulhat az együttes alkalmazás során.

A Rowachol cseppek egyidejű szedése kerülendő:

- véralvadásgátlókkal,

- a májban lebomló gyógyszerekkel ill. olyan készítményekkel, melyeknél az adag nagyon pontos beállítása szükséges. A gyógyszerek adagjának módosítására szükség lehet.

A Rowachol egyidejű bevétele étellel és itallal

A kezelés idején zsír- és koleszterinszegény étrendet tanácsos tartani.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Bár magzatkárosító hatásról nem számoltak be, a Rowachol cseppek adása a terhesség első harmadában nem javasolt.

A terhesség második-, harmadik harmadában kizárólag csak az orvos utasítására alkalmazható.

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Rowachol cseppek az emberi anyatejbe kiválasztódik-e, ezért szoptatás idején alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Rowachol cseppek nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.     Hogyan kell szedni a Rowachol cseppeket?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek: naponta 3-szor 3-5 csepp oldat étkezés előtt fél órával.

Epegörcs esetén 20-30 csepp, mely 20 perc múlva megismételhető.

Ha az előírtnál több Rowachol cseppeket vett be

Az illóolajok nagy adagban a központi idegrendszer működését gátolják, ami légzési elégtelenséghez, bódultsághoz vezethet, illetve fokozott izgalmi állapot, megnövekedett görcskészség jelentkezhet. A gyomor ingerlésével hányingert, hányást, hasmenést idézhet elő.

Túladagolás esetén gyomormosás, tüneti kezelés javasolt, ezért ilyen esetben azonnal foduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Rowachol cseppeket

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott cseppek pótlására.

A következő adagot vegye be a megszokott időben.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét.

4.     Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint): gyomorégés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint): a szájban égető érzés, kisebesedés.

Borsmenta vagy kámfor íz érzet léphet föl, mely csökkenthető, ha üres gyomorra, étkezés előtt fél órával veszi be a kapszulát.

A tünetek a gyógyszerszedés félbeszakításával azonnal rendeződnek.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5.     Hogyan kell a Rowachol cseppeket tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 C-on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő ( Felhasználható ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg a gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.     A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rowachol belsőleges oldatos cseppek

-    A készítmény hatóanyagai: 1 gramm cseppben 20 mg cineol, 34 mg béta-pinén, 50 mg kamfén , 50 mg borneol, 60 mg menton, 136 mg alfa-pinén, 320 mg levomentol.

-    Egyéb összetevők (segédanyagok): olivaolaj

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Halványsárga, vagy zöldessárga, mentol ízű és aromás illatú olaj.

Kb.10 ml töltettérfogatú olaj garanciazáras, csavaros alumínium kupakkal lezárt barna üvegben. Az üveg színtelen LDPE cseppentőbetéttel dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Rowa Pharmaceuticals Ltd.

Bantry, Co.Cork

Írország

Gyártó:

Rowa Pharmaceuticals Ltd.,

Bantry, Co.Cork

Írország

OGYI-T-8559/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. május