OGYEI/66591/2017

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Prospan szirup

Borostyánlevél száraz kivonata

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Prospan szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Prospan szirup szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Prospan szirupot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Prospan szirupot tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Prospan szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Prospan szirup egy növényi eredetű gyógyszer.

A gyógyszer köptető hatású, elősegíti a letapadt nyák felszakadását és kiürülését.

2.    Tudnivalók a Prospan szirup szedése előtt

Ne szedje a Prospan szirupot

-    ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

2 éves kor alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt a köpet félrenyelésének veszélye miatt, mely fulladáshoz vezethet, továbbá azért sem, mert hányás és hasmenés e korosztályban gyakrabban előfordulhat.

4 évesnél fiatalabb gyermekeknek csak orvosi felügyelet mellett adható, 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Gyomorhurutban vagy gyomorfekélyben szenvedő betegeknél óvatossággal alkalmazandó.

Hosszan tartó panaszok, vagy légszomj, láz, valamint gennyes vagy véres köpet esetén haladéktalanul keresse fel orvosát.

Egyéb gyógyszerek és a Prospan szirup

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.

Egyéb köhögéscsillapítókkal, mint pl. kodeinnel vagy dextrometorfánnal történő együttes alkalmazása orvosi felügyelet nélkül nem javasolt.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A terhes és szoptató anyák esetében nem végeztek klinikai vizsgálatot, ezért a készítmény szedése terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Prospan szirup nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Prospan szirup szorbitot tartalmaz

5 ml Prospan szirup szacharóz pótló szorbit tartalma 1,926 g = 0,16 BU (kenyér egység).

Ritkán előforduló örökletes fruktóz-intoleranciában a készítmény nem szedhető.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    Hogyan kell szedni a Prospan szirupot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

ÉletkorEgyszeri adagNapi adag

Felnőttek és 12 év feletti serdülők5-7,5 ml3 x 5-7,5 ml

Iskoláskorú gyermekek (6-12 év)5 ml3 x 5 ml

2-6 éves gyermekek2,5 ml2 x 2,5 ml

A felhasználás módja

A pontos adagolás érdekében használja a mellékelt mérőkupakot.

Az adagokat reggel, (délben) és este ajánlatos bevenni.

Az üveget minden használat előtt jól fel kell rázni!

A kezelés időtartama

A terápia időtartama függ a kórkép súlyosságától, de a kezelést legalább 1 hétig kell folytatni, még a légutak kisebb gyulladásainál is.

A kezelést a tünetek megszűnése után még 2-3 napig folytatni kell.

Ha az előírtnál több Prospan szirupot vett be

Ez esetben konzultáljon orvosával.

A Prospan szirupból nem szabad naponta többet bevenni, mint az adagolási táblázatban szerepel, vagy ahogy orvosa rendelkezik. Jelentősen nagyobb mennyiség bevétele (több mint a napi adag háromszorosa) émelygést, hányást és hasmenést okozhat.

Ha elfelejtette bevenni a Prospan szirupot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.

Lehetséges mellékhatások:

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint): allergiás reakciók, mint légszomj, duzzanat, bőrpír, viszketési inger. gyomor-bél panaszok, mint émelygés, hányás, hasmenés a szorbit tartalom miatt.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Prospan szirupot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A gyógyszert a dobozon és az üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne szedje. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után 6 hónapig felhasználható.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Prospan szirup?

-A készítmény hatóanyaga:

1 ml készítmény tartalma:

Borostyánlevél (Hedera helix L. folium) száraz kivonata (5-7,5:1) 7,00 mg

Kivonószer: 30% m/m etanol.

- Egyéb összetevők: Kálium-szorbát, vízmentes citromsav, xantángumi, cseresznye aroma, kristályosodó szorbit-szirup 70%, tisztított víz.

Milyen a Prospan szirup készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Átlátszó LDPE szűkítő betétes kiöntőfeltéttel és fehér garanciazáras csavaros polietilén kupakkal lezárt barna üvegben és 2,5; 5; 7,5 és 10 ml beosztású átlátszó polipropilén adagolókupak dobozban.

Csomagolási egység: 100 ml, 200 ml

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Herzbergstr. 3., D-61138 Niederdorfelden

Németország

Magyarországi képviselet:

Alpen Pharma Kft,

1138 Budapest, Madarász Viktor utca 47-49

OGYI-T-21292/01    1 x 100 ml

OGYI-T-21292/03    1 x 200 ml

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. december