13669/41/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Pharmatex 12 mg/g hüvelykrém

benzalkónium-klorid

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Pharmatex 12 mg/g hüvelykrém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Pharmatex 12 mg/g hüvelykrém alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Pharmatex 12 mg/g hüvelykrémet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Pharmatex 12 mg/g hüvelykrémet tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHARMATEX 12 MG/G HÜVELYKRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Ez a készítmény helyileg alkalmazható fogamzásgátló, mely fertőtlenítő hatással is rendelkezik.

Fogamzásgátló tulajdonsága azon alapul, hogy tönkreteszi a hímivarsejtek ostor részét, valamint a fej szétesését okozza, ezáltal a hímivarsejtek fogamzásképtelenné válnak.

Jól hat egyes baktériumok, valamint gombák okozta hüvelyi fertőzésekben is.

A készítmény minden nő számára alkalmazható fogamzóképes korban:

•    ha időleges fogamzásgátlásra van szükség,

•    ha a fogamzásgátló tabletták vagy a méhen belüli eszközök használata időlegesen vagy     véglegesen ellenjavallt,

•    ha szülés illetve terhességmegszakítás után, valamint a menopauzát megelőzően     fogamzásgátlásra van szükség,

•    alkalmazható önmagában, amennyiben az alkalmazás szabályait pontosan betartják,

•    alkalmazható pesszáriummal, ill. más méhen belüli eszközzel együttesen.

•    szájon át szedhető fogamzásgátló használata esetén, ha annak bevételét elfelejtette, vagy túl későn vette be. Ilyen esetben olvassa el ismét a tablettás fogamzásgátló tájékoztatóját, és a ciklus hátralévő idejében mindkét fogamzásgátló módszert használja.

2.    TUDNIVALÓK A PHARMATEX 12 MG/G HÜVELYKRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Pharmatex 12 mg/g hüvelykrémet

·    ha allergiás (túlérzékeny) a benzalkónium-kloridra vagy a Pharmatex 12 mg/g hüvelykrém egyéb összetevőjére,

·    ha egyéb, hüvelyi úton alkalmazott terápiában (antibiotikus, antivirális vagy hormon kezelés) részesül, illetve szappant tartalmazó készítmények használatakor, mivel ezek felfüggeszthetik a Pharmatex készítmény fogamzásgátló hatását.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Más hüvelyi kezeléssel együtt nem szabad alkalmazni a Pharmatex 12 mg/g hüvelykrémet.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás idején csak a kezelőorvos javaslatára alkalmazza a fogamzásgátlásnak, ill. fertőtlenítésnek a Pharmatex által nyújtott lehetőségeit, annak ellenére, hogy a vizsgálatok eredményei szerint a hatóanyag nem jut be a véráramba, ill. nem választódik ki az anyatejbe, nem befolyásolja a hormonális ciklust és nem módosítja a hüvely-flórát.

Fontos információk a Pharmatex hüvelykrém egyes összetevőiről

A benzalkónium-klorid irritáló hatású, bőr reakciókat okozhat.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PHARMATEX 12 MG/G HÜVELYKRÉMET?

A Pharmatex 12 mg/g hüvelykrémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a következő módon kell alkalmazni a készítményt:

A mellékelt applikátorral egy adagnyi krémet nyomjon a hüvelybe olyan mélyen, ahogy csak lehet.

A védelem azonnali és 10 órán át tart.

Amennyiben a közösülést megismétlik, előzőleg új krémadagot kell felnyomni.

Figyelmeztetés! Közösülés után közvetlenül kizárólag külső tisztálkodás megengedett, de legalább 2 órán át kell várni, mielőtt vízzel hüvelyi irrigációt végezne.

Közösülés előtt és után szappannal bármiféle mosdás vagy hüvelyöblítés tilos, mert a szappanos víz még nyomokban is elbontja a hatóanyagot.

A védelem biztosítása érdekében a menstruációs ciklustól függetlenül minden közösülés előtt alkalmazza a készítményt.

1.    az Ön anatómiai vázlata

2.    ha állva helyezi fel az applikátort, az egyik lábát támassza meg

3.    a mellékelt applikátorral egy adagnyi krémet nyomjon a hüvelybe olyan mélyen ahogy csak lehet

3

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Pharmatex 12 mg/g hüvelykrém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény alkalmazása során előfordulhat égő érzés, ilyen esetekben a készítmény használatát fel kell függeszteni és a kezelőorvos tanácsát kell kérni.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A PHARMATEX 12 MG/G HÜVELYKRÉMET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP/LEJÁRAT:) után ne alkalmazza a Pharmatex 12 mg/g hüvelykrémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Pharmatex 12 mg/g hüvelykrém

·    A készítmény hatóanyaga a benzalkónium-klorid. 12 mg benzalkónium-klorid (24 mg benzalkónium-klorid 50%-os oldat formájában) grammonként.

·    Egyéb összetevők: levendulaolaj, citromsav, makrogol-sztearát (Tefose 63), tisztított víz.

Milyen a Pharmatex 12 mg/g hüvelykrém külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: hüvelykrém – fehér színű, jellemző illatú, zsíros, homogén krém.

Csomagolás: 72 g krém alumínium tubusban, mely műanyag csavaros kupakkal van lezárva. 1 db alumínium tubus + 1 db műanyag applikátor dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Laboratoire Innotech International

22, avenue Aristide Briand

94110 Arcueil –

Franciaország

Gyártó:

Innothera Chouzy

Rue René Chantereau

L’Isle Vert

41150 CHOUZY SUR CISSE - Franciaország

OGYI-T-6257/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. április 16.