26999655/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Pevaryl 150 mg hüvelykúp

ekonazol-nitrát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Pevaryl hüvelykúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Pevaryl hüvelykúp alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Pevaryl hüvelykúpot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Pevaryl hüvelykúpot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PEVARYL HÜVELYKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A hüvelykúp a hüvely gombás fertőzéseinek (hüvelyi folyás) kezelésére szolgál.

Amennyiben az élesztőgomba fertőzés valamelyik tünete jelentkezik Önnél (hüvelyviszketés, égő érzés, váladékozás) és orvosa korábban megállapította, hogy ezeket a tüneteket gombafertőzés okozza, a Pevaryl hüvelykúp használatával megszüntetheti a fenti panaszokat.

A hüvelyi gombafertőzés:

A gombás hüvelyi fertőzés, a hüvelyi fertőzések egyik gyakori fajtája. Ezt az állapotot a Candidá-nak nevezett gomba okozza.

Még egészséges nők esetében is rendszerint megtalálható a Candida a bőrön, a szájban, az emésztőrendszerben és a hüvelyben. Néha a gomba túlzott mértékben elszaporodik, ennek következménye a hüvelyi folyás.

Gombás hüvelyi fertőzés az élet majdnem minden szakaszában előfordulhat, leginkább a 18-45 éves korosztálynál.

A fertőzésre különösen hajlamosak azok a nők, akik terhesek, cukorbetegek, antibiotikumot, fogamzásgátlót szednek vagy immunrendszerük legyengült.

A gombás hüvelyi fertőzés tünetei:

A gombafertőzésnek sok tünete lehet, többek között az alábbiak:

·    Hüvelyviszketés (enyhétől az erősig).

·    Sűrű, túrós fehér váladék.

·    Hüvelyi érzékenység, irritáció és égő érzés, különösen közösülés során.

·    Kiütés vagy vörösség a hüvely körül.

A fentiektől eltérő hüvelyfolyás, pl. sárgás-zöld vagy halszagú váladék azt jelezheti, hogy Ön nem gombafertőzésben szenved. Ebben az esetben a Pevaryl hüvelykúp alkalmazása előtt keresse fel orvosát.

2.    TUDNIVALÓK A PEVARYL HÜVELYKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ha korábban sohasem tapasztalta a fenti tüneteket, forduljon orvoshoz a Pevaryl hüvelykúp használata előtt. Mivel a Pevaryl hüvelykúp alkalmazási területe a hüvelyi gombafertőzés, más típusú hüvelyfertőzés esetén az orvos állapítja meg a szükséges terápiát.

Amennyiben rendszeresen előfordul, hogy hüvelyi fertőzése van (két hónapon belül visszatér) vagy hüvelyi fertőzése a megfelelő kezelés hatására sem gyógyul könnyen (3 nap alatt), haladéktalanul keresse fel orvosát, hogy ennek okát orvosa kivizsgálhassa és a megfelelő kezelésben részesíthesse.

Ne alkalmazza a Pevaryl hüvelykúpot:

-    ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Terhesség idején a készítmény csak abban az esetben használható, ha orvosa azt az Ön terhessége ismeretében kifejezetten előírta.

Ha terhes, vagy úgy véli, hogy esetleg terhes, tájékoztassa erről orvosát, mielőtt a Pevaryl hüvelykúpot használná.

Szoptatás esetén alkalmazása óvatossággal ajánlott.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PEVARYL HÜVELYKÚPOT?

A készítmény szokásos adagja: 3 egymást követő napon, lefekvéskor fekvő helyzetben 1 hüvelykúpot kell felvezetni a hüvely hátsó faláig, amilyen magasan csak lehet. Utána célszerű 10-15 percig háton fekve maradni. Ez idő alatt a hüvelykúp elfolyósodik és eloszlik a hüvely belső felületén.

·    A kezelést a havi vérzés (menstruáció) alatt nem célszerű elkezdeni.

·    Ne szakítsa meg a kezelést, ha panaszai a harmadik hüvelykúp alkalmazása előtt elmúlnak. Az eredményes kezelés érdekében mind a 3 hüvelykúpot fel kell használni.

·    Lehetőleg mindig este, közvetlenül lefekvés előtt alkalmazza a hüvelykúpot.

·    Ne használjon tampont a hüvelykúppal történő kezelés alatt.

·    Ha partnere nemi szerve viszket, vörösödik, célszerű lehet a partner egyidejű kezelése is ekonazol tartalmú Pevaryl 1% krémmel az újrafertőződés elkerülése érdekében.

·    A külső hüvelyi területet célszerű szárazon tartani, mert a száraz környezet előnytelen a gomba szaporodása szempontjából, ezért fürdőzés vagy úszás után célszerű a nedves fürdőruhát mielőbb szárazra cserélni. Pamut alsónemű használata ajánlott.

·    Székelés vagy vizelés után előről hátrafelé (a hüvelytől elfelé) haladva töröljön.

·    Ne alkalmazzon hüvelyöblítést, hacsak orvosa ezt elő nem írta. A hüvelyöblítés megzavarhatja a hüvely bakteriális egyensúlyát.

·    A viszketésnek célszerű ellenállni, mert a vakaródzás az irritációt és a fertőzés kiterjedését növelheti.

·    Beszélje meg orvosával, ha egyéb gyógyszereket szed. Bizonyos gyógyszerek érzékenyebbé tehetik a hüvelyt a fertőzésekkel szemben.

·    3 napig kerülni kell a nemi érintkezést. A kezelés alatt egyébként sem javasolt olyan diafragma, pesszárium, gumióvszer alkalmazása, melynek anyaga deformálódhat vagy károsodhat, továbbá a hüvelykúp hatását befolyásolhatja.

·    A hygienés szabályok betartása fontos az újrafertőződés megelőzése szempontjából.

A Pevaryl hüvelykúp nem javasolt 2-16 éves gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Idősek (65 éves) kezelésével kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő adat.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.     LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Pevaryl hüvelykúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előfordulhat helyi irritáció - az égő érzés átmeneti erősödése -, mely azonban rövid időn belül megszűnik.

A fehérneműn foltot nem hagy.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.     HOGYAN KELL A PEVARYL HÜVELYKÚPOT TÁROLNI

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Pevaryl hüvelykúpot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Pevaryl hüvelykúp

-    A készítmény hatóanyaga 150 mg ekonazol-nitrát hüvelykúponként

-    Egyéb összetevő: szilárd zsír.

Milyen a Pevaryl hüvelykúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Leírás: fehér vagy csaknem fehér színű, torpedó formájú hüvelykúp enyhe zsír illattal.

Csomagolás: 3 db hüvelykúp PVC/PE buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Johnson & Johnson Kft.

2045 Törökbálint, Tó Park

Gyártó

Janssen-Pharmaceutica N.V, Beerse, Belgium

OGYI-T-7337/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2010. 04. 09.