OGYI/34914/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Panadol Rapid 500 mg filmtabletta

paracetamol

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Panadol Rapid 500 mg filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Panadol Rapid 500 mg filmtablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANADOL RAPID 500 mg FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Panadol Rapid 500 mg filmtabletta a szétesést segítő rendszernek (Optizorb formula) köszönhetően, gyorsabban szívódik fel, mint a hagyományos paracetamol tabletták.

A Panadol Rapid 500 mg filmtabletta paracetamolt tartalmaz, amely fájdalom és lázcsillapító gyógyszer.

A Panadol Rapid 500 mg filmtabletta gyorsan és hatékonyan enyhíti:

-    a fejfájást és migrént.

-    a hátfájdalmakat, idegfájdalmat, fogfájást, reumatikus- és izomfájdalmakat, valamint a menstruációs görccsel járó fájdalmat.

-    a megfázással, influenzával és torokfájással együtt járó kellemetlen érzést és csökkenti a fellépő lázat.

2.    TUDNIVALÓK A PANADOL Rapid 500 mg FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Panadol Rapid 500 mg filmtablettát

-    ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra vagy a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta egyéb összetevőjére (Az egyéb összetevők felsorolását lásd „6. További információk” pont alatt).

-    A Panadol Rapid 500 mg filmtablettát ne szedje más paracetamol tartalmú készítményekkel egyidejűleg.

A Panadol Rapid 500 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Alkoholos eredetű májkárosodás esetén fokozott a túladagolás veszélye.

Amennyiben Ön máj- vagy vesekárosodásban szenved, csak orvosi konzultációt követően szedheti a készítményt.

Ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, forduljon orvosához.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A készítmény szedése előtt konzultáljon orvosával, amennyiben:

-    metoklopramidot vagy domperidont (ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak) szed.

-    magas koleszterinszint kezelésére szolgáló kolesztiramint szed.

-    véralvadásgátlókat szed és hosszú időn keresztül, naponta van szüksége fájdalomcsillapítóra, mert ekkor paracetamolt csak alkalmanként vehet be.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Amennyiben Ön terhes vagy szoptat, kérje ki orvosa tanácsát a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta szedése előtt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Panadol Rapid 500 mg filmtabletta nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Fontos információk a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta egyes összetevőiről

Parahidroxi-benzoátokat tartalmaz (E215, E217, E219) tartalmaz, amelyek későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A PANADOL Rapid 500 mg FILMTABLETTÁT?

A tablettákat vízzel nyelje le.

Kizárólag szájon át történő alkalmazásra.

Felnőtteknek, időskorúaknak és 12 évnél idősebb gyermekeknek:

-    egyszeri adagja 1-2 tabletta, amely szükség esetén 4 óránként ismételhető.

-    az újabb adag bevételéig legalább 4 órának el kell telnie.

-    24 órán belül ne vegyen be 8-nál több tablettát.

Gyermekeknek 6-12 év között:

-    egyszeri adagja 1/2-1 tabletta, amely szükség esetén 4 óránként ismételhető.

-    az újabb adag bevételéig legalább 4 órának el kell telnie.

-    24 órán belül ne vegyen be 4 tablettánál többet.

Gyermekeknek orvosi felügyelet nélkül legfeljebb 3 napig adható.

6 éven aluli gyermekeknek nem adható.

Ne lépje túl az előírt adagot!

Tartós panaszok esetén forduljon orvoshoz!

Ha az előírtnál több Panadol Rapid 500 mg filmtablettát vett be

Ne vegyen be többet az előírt adagnál! A paracetamol túladagolása májkárosodást okozhat. Amennyiben az előírt adagnál többet vett be, forduljon azonnal orvoshoz, még akkor is, ha nem érzi rosszul magát!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritka mellékhatások (10000-ből kevesebb mint egy embert érint):

-    Vérlemezkék számának csökkenése a vérben (trombocitopénia)

-    Májműködési zavar.

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz:

-    Mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés, kiütés és ájulásos rosszullét (anafilaxiás reakció - az egész szervezetre kiterjedő súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció)

-    A bőr túlérzékenységi reakciói: bőrkiütés; gyorsan fellépő duzzadása a bőrnek, nyálkahártyáknak, és a nyálkahártya alatti szöveteknek (angiödéma); túlérzékenységi reakció, elsősorban a száj, kötőhártya, nemiszervek bőrén, illetve nyálkahártyáján, szimmetrikus, vöröses kiütések, láz kíséretében (Stevens-Johnson szindróma)

-    Hörgőgörcs acetilszalicilsavra, vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerre érzékenyeknél

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, hagyja abba a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta alkalmazását és kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A PANADOL 500 mg FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30oC-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Panadol Rapid 500 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta?

A készítmény hatóanyaga a paracetamol. Minden Panadol Rapid 500 mg filmtabletta 500 mg paracetamolt tartalmaz.

Egyéb öszetevők:

Tabletta mag: hidegenduzzadó keményítő, kalcium karbonát, alginsav, A típusú kroszpovidon, povidon (K-25), magnézium sztearát, vízmentes kolloid szilicium dioxid, nipasept-nátrium (metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219), etil-parahidroxibenzoát-nátrium (E215), propil-parahidroxibenzoát-nátrium (E217.))

Bevonat: Opadry white (YS-1-7003), karnauba viasz, tisztított víz.

Milyen a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A készítmény külleme: Fehér színű, kapszula alakú, konvex filmbevonatú tabletta, egyik oldalán egy körben „P” bevéséssel, másik oldalán törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás:

2 db filmtabletta PE-papír laminált tasakban, dobozban.

6, 12, 16, 24, 32, vagy 48 db filmtabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

12 vagy 16 db filmtabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és összepattintható tárcában.

12, 24 vagy 48 db filmtabletta gyermekbiztos PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

12 vagy 16 db filmtabletta gyermekbiztos PVC/Alu buborékcsomagolásban és tárcában.

100 db filmtabletta csavaros PP kupakkal lezárt HDPE tartályban garanciazárást biztosító fóliával.

Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS, Nagy-Britannia

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselője:

GlaxoSmithKline Kft. Consumer Healthcare, 1124 Budapest Csörsz u. 43.

Gyártó:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited,

Knockbrack Dungarvan Co. Waterford, Írország

vagy

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,

Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg, Németország

vagy

Catalent UK Packaging Ltd.

Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire, Egyesült Királyság

vagy

S.C. EUROPHARM S.A.

2 Panselelor St.,

Brasov

500419, Románia

OGYI-T-1711/14-28

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

2011. 07. 27.