38263/55/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Otipax fülcsepp

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

·    Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Otipax fülcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Otipax fülcsepp alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Otipax fülcseppet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Tárolás

A készítmény hatóanyaga 100 g fülcseppben:

Fenazon            4,00 g

Lidokain-hidroklorid        1,00 g

Segédanyagok: nátrium-tioszulfát, tisztított víz, alkohol, glicerin.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Laboratoires BIOCODEX 7, avenue Galliéni 94250 Gentilly, Franciaország

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OTIPAX FÜLCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású fülcsepp.

Kizárólag külsőleg használható!

Bizonyos fajta fülgyulladások okozta fájdalom helyi kezelésére, ép dobhártya mellett:

- pangásos heveny középfülgyulladás,

- vírusos influenza okozta fülgyulladás esetén,

- légnyomásbántalom okozta fülgyulladás.

2.    TUDNIVALÓK AZ OTIPAX FÜLCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Otipax fülcseppet ha:

- ha a dobhártya átfúródott,

- ha Ön a gyógyszer bármelyik összetevőjére túlérzékeny (elsősorban lidokain).

KÉTSÉG ESETÉN FELTÉTLENÜL KÉRJEN TANÁCSOT KEZELŐORVOSÁTÓL VAGY GYÓGYSZERÉSZÉTŐL.

Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Ha a dobhártya lyukas, akkor ez a gyógyszer a középfülben nemkívánatos hatásokat okozhat.

ÓVINTÉZKEDÉSKÉNT forduljon orvoshoz, hogy ellenőrizze a dobhártya épségét, mielőtt elkezdené használni ezt a gyógyszert.

A kezelés időtartama ne legyen hosszabb 10 napnál. Ha a tünetek nem szűnnek meg, FORDULJON KEZELŐORVOSÁHOZ.

KÉTSÉG ESETÉN FELTÉTLENÜL KÉRJEN TANÁCSOT KEZELŐORVOSÁTÓL VAGY GYÓGYSZERÉSZÉTŐL.

    Egyéb gyógyszerek alkalmazása:

Az esetleges gyógyszerkölcsönhatások elkerülése érdekében mindig közölnie kell kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha bármilyen más kezelésben részesül.

Terhesség, szoptatás:

Ezt a gyógyszert szükség esetén terhesek és szoptató anyák is alkalmazhatják a szokásos módon.

Általános alapelv: ha Ön terhes vagy szoptat, mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene használni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:

Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.

Sportolók:

A sportolók figyelmét felhívjuk arra, hogy ez a gyógyszer olyan hatóanyagot tartalmaz, amely pozitív eredményt adhat a tiltott gyógyszerhasználat kimutatására végzett tesztekben.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OTIPAX FÜLCSEPPET?

- Használat előtt a tartályt kézbe fogva melegítsük, hogy a hideg oldat ne érintkezzen a füllel.

- Cseppentő üveg: a cseppentő feltét puha részének óvatos összenyomásával cseppentsünk 4 cseppet a fájós fül hallójáratába naponta kétszer vagy háromszor.

Kizárólag külsőleg használható. Fülészeti alkalmazásra.

Hogyan kell használni a cseppentős üveget?

-    Csavarja le az üveg kupakját.

-    Csavarja rá a cseppentőt az üvegre.

-    Vegye le a cseppentő kupakját.

-    Fordítsa fejjel lefelé az üveget, majd óvatosan nyomja össze a cseppentőt és cseppentsen ki 1 cseppet.

-    Nyomja tovább, amíg 4 cseppet ki nem cseppentett.

-    Végül csavarja vissza a fehér kupakot.

A kezelés időtartama ne legyen hosszabb 10 napnál. Ha a tünetek nem szűnnek meg, FORDULJON KEZELŐORVOSÁHOZ.

4.     LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az OTIPAX fülcseppnek is lehetnek mellékhatásai.

Helyi reakciók kockázata a hallójárat allergiája, ingerlése vagy kivörösödése formájában.

Kétség esetén feltétlenül forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, és közöljön velük minden más olyan nemkívánatos és kellemetlen hatást is, amely ebben a betegtájékoztatóban nem szerepel.

5.     TÁROLÁS

    Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

    A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl nem szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

OGYI-T-6180/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. október 1.