Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta

ibuprofén/paracetamol

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei három napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer két hatóanyagot tartalmaz. Ezek az ibuprofén és a paracetamol.

Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az NSAID-ok a fájdalom és a duzzanat csökkentésével fejtik ki hatásukat.

A paracetamol egy fájdalomcsillapító, amely az ibuproféntől eltérő módon csillapítja a fájdalmat.

A Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta enyhe vagy közepesen erős fájdalom rövid távú, tüneti kezelésére alkalmazható: migrén, fejfájás, hátfájás, menstruációs fájdalom, fogfájás, izomfájdalom, megfázás és influenza, torokfájás esetén.

Ez a gyógyszer különösen alkalmas olyan fájdalom kezelésére, amelyet az ibuprofén vagy a paracetamol önmagában nem csillapított.

2. Tudnivalók a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta, ha

- allergiás ibuprofénre, paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármilyen más összetevőjére;

- már szed más paracetamol-tartalmú készítményt;

- bármilyen más fájdalomcsillapító készítményt szed, beleértve az ibuprofént, a nagy adag acetilszalicilsavat (napi 75 mg-nál többet) vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID), beleértve a ciklo-oxigenáz-2 (COX-2) specifikus gátlóit is;

- allergiás az acetilszalicilsavra vagy más NSAID fájdalomcsillapítóra;

- gyomorfekélye vagy gyomorvérzése, illetve nyombélfekélye vagy nyombélvérzése (vékonybélfekélye vagy vékonybélvérzése) van vagy volt korábban;

- véralvadási rendellenessége van;

- szívelégtelenségben, májelégtelenségben vagy veseelégtelenségben szenved;

- a terhesség utolsó 3 hónapjában van;

- Ön 18 éven aluli.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha

- fertőzése van – lásd lent a „Fertőzések” részt;

- idős;

- asztmája van vagy asztmában szenvedett;

- vesekárosodása, szívbetegsége, májkárosodása vagy bélbetegsége van. Ha vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenved, kisebb adagokra lehet szüksége vagy ritkábban veheti be ezt a gyógyszert;

- ha alacsony a testsúlya (kevesebb mint 50 kg), alultáplált vagy alkoholizmusban szenved;

- ha azt mondták Önnek, hogy hemolitikus vérszegénységnek nevezett betegségben szenved (alacsony a vörösvértestszáma), vagy hiányzik a szervezetéből egy enzim (a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz nevű fehérje);

- szisztémás lupusz eritematózusza (SLE) van – az immunrendszer olyan betegsége, amely a kötőszövetet érinti, és ízületi fájdalmat, bőrelváltozásokat és más szervek rendellenességeit okozza – vagy egyéb, kevert kötőszöveti betegségben szenved;

- gyomor-bél rendszeri rendellenességei vagy krónikus gyulladásos bélbetegsége (például kolitisz ulceróza, Crohn-betegség) van;

- a terhesség első 6 hónapjában van vagy szoptat;

- terhességet tervez.

A Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta szedése közben azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:

ha Ön súlyos betegségben szenved, beleértve a súlyos vesekárosodást, illetve a vérmérgezést (szepszis: amikor a baktériumok és az általuk termelt káros anyagok a vérben keringenek, ami szervkárosodáshoz vezet), vagy ha alultáplált, krónikus alkoholizmusban szenved, vagy ha flukloxacillint (egy antibiotikumot) is szed. Ilyen esetekben egy súlyos betegségről, az úgynevezett metabolikus acidózisról (a vér és a testnedvek rendellenessége) számoltak be olyan betegek esetében, akik a paracetamolt hosszabb ideig rendszeresen alkalmazták, vagy a paracetamolt flukloxacillinnel együtt alkalmazták. A metabolikus acidózis tünetei többek között a következők lehetnek: mély, gyors légzéssel jellemezhető súlyos légzési nehézség; álmosság; hányinger és hányás.

Fertőzések

Ez a gyógyszer elfedheti a fertőzések jeleit, például a lázat és fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy ez a gyógyszer késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami a szövődmények fokozott kockázatához vezethet. Ezt baktériumok által okozott tüdőgyulladásban és bárányhimlővel összefüggő bakteriális bőrfertőzésekben figyelték meg. Ha fertőzése alatt szedi ezt a gyógyszert, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Bőrreakciók

Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük exfoliatív dermatitiszt, eritéma multiformét, Stevens–Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS-szindróma) és akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Hagyja abba a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az említett bőrt érintő, súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos, 4. pontban leírt tünetek bármelyikét észleli.

A gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek, mint például az ibuprofén, kismértékben növelhetik a szívroham vagy az agyi érkatasztrófa (sztrók) kockázatát, különösen nagy adagok alkalmazása esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.

A gyógyszer szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a kezelését, ha:

- szívproblémái vannak, beleértve a szívelégtelenséget, szív eredetű mellkasi fájdalmat (anginát), vagy ha szívinfarktusa, bypass műtétje, perifériás artériás betegsége (rossz keringés a lábakban szűk vagy elzáródott artériák miatt) vagy bármilyen agyi érkatasztrófája (sztrókja) volt (beleértve a „mini-sztrókot” – átmeneti agyi keringési zavar, TIA).

- magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje, a családjában fordult már elő szívbetegség vagy agyi érkatasztrófa (sztrók), vagy ha dohányzik.

A gyógyszerrel szembeni allergiás reakció jeleit – beleértve a légzési problémákat, az arc és a torok duzzanatát (angioödéma) és a mellkasi fájdalmat – jelentették az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal hagyja abba a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi osztályhoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli.

Gyermekek és serdülők

Ez a gyógyszer nem alkalmas 18 év alatti gyermekek és serdülők számára.

Egyéb gyógyszerek és a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta:

Ne vegye be a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtablettát a következőkkel:

- egyéb paracetamol-tartalmú gyógyszerek;

- egyéb NSAID (például acetilszalicilsav [75 mg feletti napi adag], ibuprofén) tartalmú gyógyszerek.

Különös elővigyázatosság szükséges, mivel egyes gyógyszerek (például az alábbi gyógyszerek) kölcsönhatásba léphetnek ezzel a gyógyszerrel:

- kortikoszteroid tabletták;

- antibiotikumok (például klóramfenikol vagy kinolonok);

- hányás/hányinger elleni gyógyszerek (például metoklopramid, domperidon);

- véralvadásgátló (vérhígító) gyógyszerek (például warfarin, acetilszalicilsav [legfeljebb 75 mg napi adagban], tiklopidin);

- szívműködést serkentő gyógyszerek (például szívglikozidok);

- magas koleszterinszint elleni gyógyszerek (például kolesztiramin);

- vízhajtók (a vizeletürítés elősegítésére);

- magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek (például ACE-gátlók, mint a kaptopril, béta-blokkolók, mint az atenolol, angiotenzin II-receptor-gátlók, mint a lozartán);

- az immunrendszer működését gátló gyógyszerek (például metotrexát, ciklosporin, takrolimusz);

- mánia vagy depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (például lítium vagy SSRI-k);

- mifepriszton (terhesség megszakítására alkalmazható);

- HIV elleni gyógyszerek (például zidovudin).

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszert alkalmazza:

- flukloxacillin (egy antibiotikum), mivel fennáll a vér és a testnedvek azonnali kezelést igénylő rendellenességének (úgynevezett metabolikus acidózis) kialakulásának jelentős kockázata (lásd 2. pont).

Mindig kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtablettát más gyógyszerekkel együtt szedné.

Néhány egyéb gyógyszer is befolyásolhatja az ezzel a gyógyszerrel történő kezelést, illetve a kezelés is hatással lehet azokra. Ezért mindig kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt ezt a gyógyszert más gyógyszerekkel együtt alkalmazza.

A Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel

A mellékhatások valószínűségének csökkentése érdekében ezt a gyógyszert étkezés közben vegye be.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Ne szedje a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtablettát, ha terhessége utolsó 3 hónapjában van, mert károsíthatja a születendő gyermekét, vagy problémákat okozhat a szülés során. Vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat.

Ne szedje a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtablettát a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha feltétlenül szükséges és orvosa ezt tanácsolta. Ha kezelésre van szüksége ebben az időszakban, vagy amikor teherbe akar esni, a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. A terhesség 20. hetétől a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább szedi, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.

Szoptatás

Az ibuprofén és metabolitjai csak kis mennyiségben jutnak át az anyatejbe. Ez a gyógyszer szoptatás alatt is bevehető, ha az ajánlott adagban és a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.

Női termékenység

Ez a gyógyszer megnehezítheti a teherbeesést. Az ibuprofén azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek károsíthatják a nők termékenységét. Ez a gyógyszer szedésének abbahagyásával visszafordítható. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet tervez, vagy ha nehézségei vannak a teherbeeséssel.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer szédülést, koncentrációs zavart és álmosságot okozhat.

Ha Ön érintett, ne vezessen gépjárművet, és ne használjon szerszámokat vagy ne kezeljen gépeket.

A Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ezt a gyógyszert nem szabad 3 napnál hosszabb ideig szedni.

Szájon át és csak rövid ideig (legfeljebb 3 napig) történő alkalmazásra. Ha tünetei súlyosbodnak vagy továbbra is fennállnak, vagy ha a gyógyszerre több mint 3 napig van szükség, forduljon kezelőorvosához.

A tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig, a legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni. Ha fertőzése van és a tünetek (például láz és fájdalom) továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, haladéktalanul forduljon orvoshoz (lásd 2. pont).

A mellékhatások valószínűségének csökkentése érdekében ezt a gyógyszert étkezés közben vegye be.

Az ajánlott adag:

Felnőttek: Vegyen be 1 tablettát vízzel, étkezés közben, naponta legfeljebb háromszor. Hagyjon legalább 6 órányi szünetet az adagok bevétele között.

Ha az egy tablettányi adag nem csillapítja a tüneteket, akkor legfeljebb 2 tabletta, naponta legfeljebb háromszor bevehető.

Ne vegyen be 6 tablettánál többet 24 órán belül (ami napi 1200 mg ibuprofénnek és 3000 mg paracetamolnak felel meg).

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.

Ha az előírtnál több Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtablettát vett be

Ha az előírtnál többet vett be ebből a gyógyszerből, vagy ha véletlenül gyermek vette be ezt a gyógyszert, mindig forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, hogy véleményt kérjen a kockázatokról és tanácsot a teendőkről. A túladagolás tünetei közé tartozik az émelygés, gyomorfájdalom, hányás (vércsíkos lehet), fejfájás, fülzúgás, zavartság és remegő szemmozgás. Nagy adagok esetén álmosságról, mellkasi fájdalomról, szívdobogásérzésről, eszméletvesztésről, görcsrohamokról (főleg gyermekeknél), gyengeségről és szédülésről, véres vizeletről, a vér alacsony káliumszintjéről, hidegérzetről és légzési problémákról számoltak be.

Túladagolás esetén azonnali orvosi tanácsot kell kérni, még akkor is, ha jól érzi magát, mert fennáll a késői, súlyos májkárosodás kockázata. Néhány betegnél nagyobb a paracetamol túladagolást követő májkárosodás kockázata. Ide tartoznak a májbetegségben szenvedők, idősek vagy gyermekek, görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszereket hosszú távú kezelésként szedők (például karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin és primidon), tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (rifampicin és izoniazid), valamint közönséges orbáncfűvel (depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény) kezelt betegek. Nagymértékű alkoholfogyasztás esetén, étkezési zavarban, cisztás fibrózisban (tüdőbetegség), HIV-fertőzésben és alultápláltságban szenvedő betegeknél valamint nagy fogyás esetén szintén fokozott a májkárosodás kockázata.

Ha elfelejtette bevenni a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, majd vegye be a következő adagot legalább 6 órával később.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

HAGYJA ABBA a gyógyszer szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következőket tapasztalja:

- gyomorégés, emésztési zavar;

- bélvérzés jelei (erős gyomorfájdalom, vérhányás vagy olyan folyadék hányása, amely mintha kávézaccot tartalmazna, véres széklet, fekete szurokszéklet);

- az agyhártya gyulladásának jelei, mint például: tarkómerevség, fejfájás, hányinger vagy hányás, láz vagy tájékozódási zavar;

- súlyos allergiás reakció jelei (az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség vagy az asztma súlyosbodása);

- a törzsön megjelenő vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy körkörös, középen gyakran hólyagos foltok; bőrhámlás; fekélyképződés a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken. Ezeknek a súlyos bőrkiütéseknek a megjelenését megelőzheti láz vagy influenzaszerű tünetek fellépése (exfoliatív dermatitisz, eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).

- kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet és megnagyobbodott nyirokcsomók (DRESS-szindróma);

- bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal járó vörös, pikkelyes, kiterjedt bőrkiütések, amelyeket láz kísér. A tünetek általában a kezelés megkezdésekor jelentkeznek (akut generalizált exantémás pusztulózis).

Egyéb lehetséges mellékhatások

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- gyomorfájdalom vagy kellemetlen érzés, hányinger vagy hányás, hasmenés, emésztési zavar;

- túlzott izzadás;

- duzzanat;

- emelkedett a glutamát-piruvát-transzamináz szintje, emelkedett a gamma-glutamiltranszferáz szintje és kóros májfunkciós vizsgálati eredmény a paracetamol miatt. A vér kreatininszintje és karbamidszintje emelkedett.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

- fejfájás és szédülés;

- puffadás és székrekedés;

- bőrkiütések, az arc duzzanata és viszketés;

- peptikus fekélyek, fekélyes vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza) és Crohn-betegség súlyosbodása, gyomor-bél rendszer falának kilyukadása (perforáció) vagy vérzés, véres hányás, gyomornyálkahártya-gyulladás és hasnyálmirigy-gyulladás;

- a vörösvértestek számának csökkenése vagy a vérlemezkék (véralvadásban résztvevő sejtek) számának növekedése;

- emelkedett a glutamát-oxálacetát-transzamináz szintje, emelkedett a vér alkalikus foszfatáz-szintje, emelkedett a vér kreatin-foszfokináz-szintje, csökkent hemoglobinszint és emelkedett vérlemezkeszám.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• bizsergés, zsibbadás vagy viszketés (tűszúrásszerű érzés).

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- vérképzőszervi rendellenességek, mint például a vérsejtek számának csökkenése (torokfájást, szájüregi fekélyt, influenzaszerű tüneteket, súlyos kimerültséget, ismeretlen eredetű vérzést, véraláfutásokat és orrvérzést okoz);

- súlyos túlérzékenységi reakciók;

- látászavarok, fülzúgás, forgó érzés;

- zavartság, depresszió, hallucinációk;

- agyhártyagyulladás, látóideggyulladás és álmosság;

- légutak reaktivitása, beleértve az asztmát, az asztma súlyosbodását, hörgőgörcsöt, légszomjat;

- fáradtság, általános rossz közérzet;

- súlyos bőrreakciók eseteit jelentették, például hólyagképződés;

- magas vérnyomás, vízvisszatartás;

- májproblémák (a bőr és a szemfehérje besárgulását okozzák);

- veseproblémák (megnövekedett vagy csökkent vizeletürítés, lábak duzzanata);

- szívelégtelenség (légszomjat okoz).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):

- DRESS-szindrómának nevezett súlyos bőrreakció alakulhat ki. A DRESS tünetei közé tartozik a bőrkiütés, a láz, a nyirokcsomók duzzanata és a fehérvérsejtek egy fajtája (eozinofilek) számának növekedése.

- vörös, hámló, kiterjedt kiütés – bőr alatti dudorokkal és a főleg a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon kialakuló hólyagokkal –, amelyet láz kísér, a kezelés megkezdésekor (akut generalizált exantémás pusztulózis). Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, ha ezeket a tüneteket észleli, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd még a 2. pontot).

- mellkasi fájdalom, ami a Kounis-szindróma nevű, esetenként súlyos allergiás reakció jele lehet; - a bőrön fényérzékenység alakul ki;

- a vért a megengedettnél savasabbá tevő súlyos betegség (úgynevezett metabolikus acidózis) az eleve súlyos betegségben szenvedő, paracetamolt szedő betegeknél (lásd 2. pont).

Az olyan gyógyszerek esetében, mint ez a gyógyszer, kismértékben fokozódhat a szívroham (miokardiális infarktus) vagy az agyi érkatasztrófa (sztrók) kockázata (lásd 2. pont).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon (Felhasználható) és a buborékcsomagoláson (EXP) feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta?

- A készítmény hatóanyagai az ibuprofén és a paracetamol. 200 mg ibuprofént és 500 mg paracetamolt tartalmaz filmtablettánként.

- Egyéb összetevők: kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), magnézium-sztearát, sztearinsav.

-Filmbevonat: poli(vinil-alkohol) (E1203), titán-dioxid (E171), talkum (E553b), makrogol 4000 (E1521), kálium-alumínium-szilikát (E555), poliszorbát (E433).

Milyen a Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta fehér vagy törtfehér, ovális alakú, gyöngyházfényű tabletták, mélynyomású spirál azonosítóval.

4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 vagy 32 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út 134-146.,

Magyarország

Gyártó

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Hollandia

OGYI-T-24430/01-09

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária Nurofen Duo Max 200 mg/ 500 mg film-coated tablets / Нурофен Дуо Макс 200 mg/ 500 mg филмирани таблетки

Írország Nurofen Advance Dual Action film-Coated Tablets Ibuprofen 200mg Paracetamol 500mg

Magyarország Nurofen Duo 200 mg/500 mg filmtabletta

Portugália Nuromol

Románia Nurofen Duo Max 200 mg/ 500 mg comprimate filmate

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. január.