27808/55/09

/Külső (doboz) csomagoláson:/

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Novascabin külsőleges emulzió

dimentil-ftalát

benzil-benzoát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a dobozt, mert a rajta szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Novascabin külsőleges emulzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Novascavbin külsőleges emulzió alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Novascabin külsőleges emulziót?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Novascabin külsőleges emulziót tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVASCABIN KÜLSŐLEGES EMULZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Novascabin emulzió hatóanyagai a parazitaellenes szerek közé tartoznak, amelyek alkalmassá teszik a gyógyszert a rühatka fertőzés külsőleges kezelésére.

2.    TUDNIVALÓK A NOVASCABIN KÜLSŐLEGES EMULZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Novascabin emulziót

–    ha előzetesen a dimentil-ftalát és/vagy a benzil-bezoát hatóanyaggal, illetve a segédanyaggal szemben tapasztalt már allergiás reakciót;

–    ha olyan gyógyszereket szed, amiről kezelőorvosa nem tud; ilyen esetben feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Egyidejűleg egyéb gyógyszereket csak a kezelőorvos engedélyével szabad alkalmazni.

Terhesség és szoptatás

Nincs bizonyíték arra, hogy a Novascabin külsőleges emulzió terhesség alatti használata biztonságos lenne, de a készítmény használatával szerzett többéves tapasztalat szerint az emulzió nem okozott semmilyen betegséget.

Mindamellett a készítmény alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, kivéve ha a kezelőorvos az előny/kockázat mérlegelése alapján úgy dönt.

A szoptatást fel kell függeszteni az emulzió használata során, és csak az emulzió lemosása után szabad folytatni.

A lészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Novascabin emulzió gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NOVASCABIN KÜLSŐLEGES EMULZIÓT?

Különös gondot kell azokra a helyekre fordítani, ahol a rüh tünetei láthatók, továbbá ahol a rüh leggyakrabban található: ujjak között, testhajlatok, csuklók, hónaljredők, emlők.

Gyermekek, csecsemők rühmegbetegedésénél is alkalmazható.

A nyálkahártyákat nem szabad bekenni. A családtagok fertőződhetnek, vizsgálatuk javasolt.

Az emulzió irritálja a szemet, ezért amennyiben a fejbőrön alkalmazzák az emulziót, a szemet védeni kell.

Ha az orvos másképpen nem rendelkezik, szappanos, meleg vizes fürdő után a gyógyszer fele mennyiségével az egész testet - a fej és a nyak kivételével - gondosan be kell dörzsölni.

30 perc múlva a gyógyszer másik felével a bedörzsölést - fürdés nélkül - meg kell ismételni.

12-14 óra múlva újra meleg vizes, szappanos fürdőt kell venni és fehérneműt, illetve ágyneműt váltani.

A felső ruházatot forró vasalóval át kell vasalni.

Ha az előírtnál több Novascabin emulziót alkalmazott

Irodalmi adatok megemlítik, hogy felnőtteknél vizeletvisszatartás, és gyermekek esetében görcsök előfordulhatnak az túlzott helyi használat során. A bekent testfelületről lemosással az emulzió feleslege eltávolítható.

Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát. Ha a Novascabin emulzió szájba kerül, vagy szájon át történő bevétele történt, keresse fel azonnal a legközelebbi kórház ambulanciáját vagy haladéktalanul hívja ki kezelőorvosát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Novascabin emulzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán bőrszárazság, enyhe irritatív bőrgyulladás. Ha a kezelés során allergiás reakciók lépnének fel, le kell mosni az emulziót szappannal és meleg vízzel. A gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és fel kell keresni az orvost.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A NOVASCABIN KÜLSŐLEGES EMULZIÓT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Használat előtt felrázandó!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Novascabin emulzió

-    A készítmény hatóanyagai 0,75 g dimentil-ftalát, 21,25 g benzil-benzoát üvegenként (70 g emulzióban).

-    Egyéb összetevők: poliszorbát 20, tisztított víz.

Milyen a Novascabin emulzió készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

70 g töltettömegű emulzió arany színű, garanciazáras, csavaros, PE betétes, alumínium kupakkal lezárt barna üvegbe töltve. 1 x 70 g üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft. 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. június 25.