42320/41/09

OGYI/1330/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Neurovita Forte filmtabletta

B1-, B6- ,B12-vitamin

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Neurovita Forte körültekintő bevétele.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Neurovita Forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Neurovita Forte alkalmazása előtt.

3.    Hogyan kell szedni a Neurovita Forte-t?

4.    Lehetséges mellékhatások.

5    Hogyan kell a Neurovita Forte-t tárolni?

6.    További információk.

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEUROVITA FORTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Neurovita Forte B1 vitamint (tiamin), B6 vitamint (piridoxin) és B12 vitamint (cianokobalamin) tar­tal­maz. A Neurovita Forte filmtabletta B1-, B6-, B12- vitaminhiányos állapot kezelésére alkalmazható.

A B vitamin hiány koc­ká­zati tényezői közé tar­tozik pél­dá­ul a kiegyensúlyozatlan táp­lá­lkozás (pél­dá­ul idősek és szigorú, pl. vegetáriánus diétát folytatók), a bélből tör­té­nő csök­kent felszívódás (pél­dá­ul gyomor- és bélrendszeri megbetegedések miatt), egyes daganatos megbetegedések és az al­ko­holizmus.

2.    TUDNIVALÓK A NEUROVITA FORTE ALKALMAZÁSA ELŐTT:

Ne szedje a Neurovita Forte-t, ha Ön:

- allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Neurovita Forte bármely más összetevőjére

Magas hatóanyagtartalma miatt a Neurovita Forte filmtabletta nem adható 12 éves, és annál fiatalabb gyermekeknek.

A feltételezett B12 -vitaminhiány esetén, amely megnyilvánulhat pél­dá­ul vérszegénységben, gyomor-bélrendszeri tü­netekben (azaz pél­dá­ul test­súly­vesz­tés, hasi fáj­da­lom, a nyelv égő fájdalma), vagy neurológiai és pszichiátriai tü­netekben (azaz pél­dá­ul izomgyengeség vagy görcsök, bizonytalan járás, bizsergő érzés a végtagokban, hangulati zavarok, dep­resszió) a terméket nem szabad beszedni anélkül, hogy a diagnózis helyességét orvos nem ellenőrizte.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Kérjük, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Együttadása tilos:

-szulfonamidokkal (a szulfonamid hatása csökken)

A B vi­ta­minok csök­kenthetik a szulfonamid típusú gyógyszerek (azaz pél­dá­ul a szulfadiazin anti­bio­ti­kumok) hatását.

- szulfit-tartalmú oldatokkal (a B1 vitamin hatása csökken)

Óvatosan adható:

- a Parkinson-kórban szedett L-dopával, epilepszia ellenes szerekkel (fenobarbitál, fenitoin), mert bizonyos esetekben a B6 vi­ta­min csökkentheti a gyógyszerek hatását.

-    neomicin (antibiotikum), aminoszalicilsav, hisztamin H2-receptor antagonisták (allergiaellenes szerek), kolhicin (köszvényellenes szer)- a B12 -vitamin felszívódását csökkentik

-    fogamzásgátló tabletta: a B12 -vitamin vérszintjét csökkentik ;

-    injekcióban adott kloramfenikol (antibiotikum) csökkentheti a B12 –vitamin hatását egyes vérszegény betegeknél;

-    fólsav - adásakor nőhet a szervezet B12 -vitamin igénye.

-    A készítmény és cikloszerin (antibakteriális szer) között is felléphetnek kölcsönhatások.

A Neurovita Forte egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal:

Szulfitot tartalmazó italok fogyasztása esetén a Neurovita Forte-ben található B1-vitamin (tiamin) hatása csökken.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény terheseknek és szoptató anyáknak történő adagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból a készítmény alkalmazása nem javasolt ezen élethelyzetekben.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az ajánlott adagolás betartása esetén a készítménynek nincs hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A NEUROVITA FORTE-T?

Kérjük, hogy a Neurovita Forte-t mindig az ebben a betegtájékoztatóban is­mer­te­tett módon szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek: Napi 1 filmtab­let­ta. A gyógyszer orvosi előírás nélkül csak rövid ideig alkalmazható. Amennyiben panaszai továbbra is fennállnak, súlyosbodnak vagy új panaszok lépnek fel, feltétlenül keresse fel orvosát.

Ez a gyógy­szer a 12 évnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.

A filmtablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal ét­kezés után kell bevenni.

Ne szedjen be többet, mint az ajánlott dó­zis.

Ha az előírtnál több Neurovita Forte-t vett be:

Ha az előírtnál több Neurovita Forte-t vett be, vagy ha gyermek vette be a gyógy­szert véletlenül, értesítse orvosát vagy a kórházat, hogy tájékoztassák a veszélyről, és tanácsot kapjon a teendőkről.

Igen nagy B1 és B6-vitamin dózis hosszú ideig tartó helytelen hasz­nálata idegrendszeri zavarokat okozhat (azaz pél­dá­ul érzéketlenség, izomgyengeség, hányinger, fejfájás, álmosság, ingerlékenység).

Ha elfelejtette bevenni a Neurovita Forte-t:

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Neurovita Forte alkalmazását:

Ha az orvos által előírt idő előtt hagyja abba a Neurovita Forte szedését, akkor előfordulhat, hogy tünetei rosszabbodnak.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Neurovita Forte is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem specifikus mellékhatások, mint például émelygés, hányinger, fejfájás és szédülés ritkán előfordulhatnak. B-vitaminok nem szájon át történő alkalmazása során (pl. injekció) túlérzékenységi reakciók (verejtékezési hullá­mok, szapora szívverés, viszketéssel és bőrkiütéssel járó bőrreakciók) fordulhatnak elő.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse róla orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    Hogyan kell a Neurovita Forte-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Neurovita Forte-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK:

Mit tar­tal­maz a Neurovita Forte

Hatóanyagok: tiamin-hidroklorid, piridoxin-hidroklorid és cianokobalamin.

Egy filmtabletta 100 mg tiamin-hidrokloridot (B1-vitamin), 200 mg piridoxin-hidrokloridot (B6-vitamin) és 0,2 mg cianokobalamint (B12-vitamin) tartalmaz.

Egyéb összetevők:

Mag: etil-cellulóz, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid

Bevonat: dibutil-ftalát, etil-cellulóz, hipromellóz, ricinusolaj, talkum, titán-dioxid (E 171)

Milyen a Neurovita Forte készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy halvány rózsaszín, kerek, konvex, egyik oldalán felezővonallal ellátott filmtabletta. Át­mé­rője 11 mm.

20 db filmtabletta műanyag kupakkal ellátott műanyag tartályban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Vitabalans Oy

Varastokatu 8,

13500 Hämeenlinna

Finnország

OGYI-T-20400/01      (20x)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 06. 25.