OGYÉI/41410/2019

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Neurovita Forte filmtabletta

B1-, B6- ,B12-vitamin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Neurovita Forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Neurovita Forte alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell szedni a Neurovita Forte-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Neurovita Forte-t tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Neurovita Forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Neurovita Forte B1-vitamint (tiamin), B6-vitamint (piridoxin) és B12-vitamint (cianokobalamin) tar­talmaz. A Neurovita Forte filmtabletta B1-, B6-, B12-vitaminhiányos állapot kezelésére alkalmazható.

A B-vitaminhiány kockázati tényezői közé tartozik többek között a kiegyensúlyozatlan táplálkozás (például idősek vagy szigorú, például vegetáriánus étrendet folytatók esetében), a bélből történő csökkent felszívódás (például gyomor- és bélrendszeri megbetegedések miatt), egyes daganatos megbetegedések és az alkoholizmus.

2.    Tudnivalók a Neurovita Forte alkalmazása előtt

Ne szedje a Neurovita Forte-t:

- ha Ön allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Neurovita Forte filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Magas hatóanyagtartalma miatt a Neurovita Forte filmtabletta nem adható 12 éves, és annál fiatalabb gyermekeknek.

A feltételezett B12-vitaminhiány esetén, amely megnyilvánulhat például vérszegénységben, gyomor-bélrendszeri tünetekben (azaz például testsúlyvesztés, hasi fájdalom, a nyelv égő fájdalma), vagy neurológiai és pszichiátriai tünetekben (azaz például izomgyengeség vagy görcsök, bizonytalan járás, bizsergő érzés a végtagokban, hangulati zavarok, depresszió) a terméket nem szabad beszedni anélkül, hogy a diagnózis helyességét orvos nem ellenőrizte.

Egyéb gyógyszerek és a Neurovita Forte filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Együttadása tilos:

-szulfonamidokkal (a szulfonamid hatása csökken)

A B vitaminok csökkenthetik a szulfonamid típusú gyógyszerek (azaz például a szulfadiazin antibio­tikumok) hatását.

- szulfit-tartalmú oldatokkal (a B1-vitamin hatása csökken)

Óvatosan adható:

- a Parkinson-kórban szedett L-dopával, epilepszia ellenes szerekkel (fenobarbitál, fenitoin), mert bizonyos esetekben a B6 vitamin csökkentheti a gyógyszerek hatását.

-    neomicin (antibiotikum), aminoszalicilsav, hisztamin H2-receptor antagonisták (allergiaellenes szerek), kolhicin (köszvényellenes szer) a B12-vitamin felszívódását csökkentik;

-    fogamzásgátló tabletta: a B12-vitamin vérszintjét csökkentik;

-    injekcióban adott kloramfenikol (antibiotikum) csökkentheti a B12–vitamin hatását egyes vérszegény betegeknél;

-    folsav adásakor nőhet a szervezet B12-vitamin igénye;

-    a készítmény és cikloszerin (antibakteriális szer) között is felléphetnek kölcsönhatások.

A Neurovita Forte egyidejű alkalmazása ételellel és italollal

Szulfitot tartalmazó italok fogyasztása esetén a Neurovita Forte-ben található B1-vitamin (tiamin) hatása csökken.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény terheseknek és szoptató anyáknak történő adagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból a készítmény alkalmazása nem javasolt ezen élethelyzetekben.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az ajánlott adagolás betartása esetén a készítménynek nincs hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

3.    Hogyan kell szedni a Neurovita Forte-t?

Kérjük, hogy a Neurovita Forte-t mindig az ebben a betegtájékoztatóban ismertetett módon szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek: Napi 1 darab filmtabletta. A gyógyszer orvosi előírás nélkül csak rövid ideig alkalmazható. Amennyiben panaszai továbbra is fennállnak, súlyosbodnak vagy új panaszok lépnek fel, feltétlenül keresse fel orvosát.

Ez a gyógyszer a 12 évnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.

A filmtablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal étkezés után kell bevenni.

Ne szedjen be többet, mint az ajánlott adag.

Ha az előírtnál több Neurovita Forte-t vett be

Ha az előírtnál több Neurovita Forte-t vett be, vagy ha gyermek vette be a gyógyszert véletlenül, értesítse orvosát vagy a kórházat, hogy tájékoztassák a veszélyről, és tanácsot kapjon a teendőkről.

Igen nagy B1- és B6-vitamin adag hosszú ideig tartó helytelen használata idegrendszeri zavarokat okozhat (azaz például érzéketlenség, izomgyengeség, hányinger, fejfájás, álmosság, ingerlékenység).

Ha elfelejtette bevenni a Neurovita Forte-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Neurovita Forte alkalmazását

Ha az orvos által előírt idő előtt hagyja abba a Neurovita Forte szedését, akkor előfordulhat, hogy tünetei rosszabbodnak.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Neurovita Forte is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem specifikus mellékhatások, mint például émelygés, hányinger, fejfájás és szédülés ritkán előfordulhatnak. B-vitaminok nem szájon át történő alkalmazása során (például injekció) túlérzékenységi reakciók (verejtékezési hullámok, szapora szívverés, viszketéssel és bőrkiütéssel járó bőrreakciók) fordulhatnak elő.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Neurovita Forte-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Neurovita Forte-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Neurovita Forte

-    A készítmény hatóanyagai: tiamin-hidroklorid, piridoxin-hidroklorid és cianokobalamin.

Egy filmtabletta 100 mg tiamin-hidrokloridot (B1-vitamin), 200 mg piridoxin-hidrokloridot (B6-vitamin) és 0,2 mg cianokobalamint (B12-vitamin) tartalmaz.

-    Egyéb összetevők (segédanyagok):

Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, etilcellulóz, sztearinsav, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-keményítő glikolát, maltodextrin, nátrium-citrát (E331), citromsav (E330). Tabletta bevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), polidextróz, makrogol 4000.

Milyen a Neurovita Forte készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy halvány rózsaszín, kerek, konvex, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. Átmé­rője 11 mm.

20 darab filmtabletta műanyag kupakkal ellátott műanyag tartályban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Vitabalans Oy

Varastokatu 8,

13500 Hämeenlinna

Finnország

OGYI-T-20400/01      (20×)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. április