OGYI/26802/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

neo-angin cseresznye szopogató tabletta

2,4-diklór-benzil-alkohol, amilmetakrezol, levomentol

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a neo-angin cseresznye szopogató tabletta körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3-4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a neo-angin cseresznye szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az a neo-angin cseresznye szopogató tabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a neo-angin cseresznye szopogató tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell az a neo-angin cseresznye szopogató tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEO-ANGIN CSERESZNYE SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A neo-angin cseresznye szopogató tabletta a száj és a torok fertőtőtlenítésére használt gyógyszer.

Javallatok:

A nyálkahártya gyulladása a garatmandula területén, aminek tipikus tüneteia torokfájás, piros, duzzadt torok.

2.    TUDNIVALÓK A NEO-ANGIN CSERESZNYE SZOPOGATÓ TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a neo-angin cseresznye szopogató tablettát

Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a neo-angin cseresznye szopogató tabletta egyéb összetevőjére.

Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a neo-angin cseresznye szopogató tabletta alkalmazását.

A neo-angin cseresznye szopogató tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Gyermekek:

A neo-angin cseresznye szopogató tabletta nem alkalmas 6 éven aluli gyermekek kezelésére.

A neo-angin cseresznye szopogató tabletta izomaltot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a neo-angin cseresznye szopogató tabletta alkalmazását.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nincs ismert kölcsönhatása más gyógyszerekkel.

A neo-angin cseresznye szopogató tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A neo-angin cseresznye szopogató tabletta az étkezésektől függetlenül alkalmazható.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat a neo-angin cseresznye szopogató tabletta alkalmazása előtt forduljon kezelőorvosához.

A neo-angin cseresznye szopogató tabletta terhesség idején történő alkalmazására vonatkozó klinikai adatok nem állnak rendelkezésre. Állatkísérletek nem utalnak közvetlenül vagy közvetett módon a készítmény embrionális fejlődésre, szülésre vagy születés utáni fejlődésre gyakorolt káros hatására.

A megfelelő adatok hiányában nem lehet teljesen kizárni a magzatra vonatkozó kockázatokat, ezért terhesség időszakában, valamint szoptatás alatt a készítmény alkalmazása nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

Fontos információk a neo-angin cseresznye szopogató tabletta egyes összetevőiről

Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a neo-angin cseresznye szopogató tabletta alkalmazását.

A neo-angin cseresznye szopogató tabletta 2,58 g izomaltot (cukorpótló) tartalmaz, ami körülbelül 0,22 egység szénhidrátnak felel meg. Cukorbetegeknek ezt figyelembe kell venni.

A neo-angin cseresznye szopogató tabletta kosnil vörös színezéket tartalmaz, ami allergiás reakciót okozhat.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NEO-ANGIN CSERESZNYE SZOPOGATÓ TABLETTÁT?

A neo-angin cseresznye szopogató tablettát mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, kövesse az alábbi adagolási utmutatót:

Felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek 2-3 óránként 1 tablettát kell lassan elszopogatni. A napi adag legfeljebb 6 tabletta lehet.

Ha a tünetei nem javulnak, vagy rosszabbodnak 3-4 napon belül, tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha az előírtnál több neo-angin cseresznye szopogató tablettát alkalmazott

Túladagolási esetek nem fordultak elő a készítménnyel.

Ha elfelejtette alkalmazni a neo-angin cseresznye szopogató tablettát

Ha elfelejtette a neo-angin cseresznye szopogató tablettát alkalmazni vagy kevesebbet alkalmazta, folytassa az alkalmazást a következő adagtól.

Ha további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a neo-angin cseresznye szopogató tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások értékelése az alábbi gyakoriságokon alapszik:

Nagyon gyakori:10 kezelt beteg közül több mint 1 esetben fordulhat elő

Gyakori:100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő

Nem gyakori:1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő

Ritka:10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő

Nagyon ritka:10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő

Nagyon ritka: gyomorpanaszok és szájüreg nyálkahártyájának irritációja előfordulhat.

A kosnil vörös színezék allergiás reakciót okozhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A NEO-ANGIN CSERESZNYE SZOPOGATÓ TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: , illetve EXP: ) után ne alkalmazza a neo-angin cseresznye szopogató tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a neo-angin cseresznye szopogató tabletta:

-    A készítmény hatóanyagai: 1,20 mg 2,4-diklór-benzil-alkohol, 0,60 mg amilmetakrezol és 5,90 mg levomentol szopogató tablettánként.

-    Egyéb összetevők: borsosmenta olaj, izomalt, borkősav, cseresznyearoma, kosnil vörös (E124), indigotin (E132).

Milyen a neo-angin cseresznye szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Piros színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kissé átlátszó szopogató tabletta.

12 db, 16 db, 24 db vagy 48 db szopogató tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

DIVAPHARMA GmbH

Motzener Str. 41

D-12277 Berlin

Németország

OGYI-T-10365/03     (12x buborékcsomagolásban)   

OGYI-T-10365/04     (16x buborékcsomagolásban)   

OGYI-T-10365/05        (24x buborékcsomagolásban)   

OGYI-T-10365/06        (48x buborékcsomagolásban)  

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. december 6.