Nasic 1 mg/ml+50mg/ml oldatos orrspray 10ml

OGYÉI/40968/2023    

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

nasic 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek

xilometazolin-hidroklorid és dexpantenol

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a nasic és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a nasic alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a nasic‑ot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a nasic‑ot tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a nasic és milyen betegségek esetén?

A nasic egy orrspray.

Két hatóanyaga van, a xilometazolin érszűkítő hatása révén csökkenti a nyálkahártya vérbőségét, a dexpantenol egy vitamin (pantoténsav‑származék), amely elősegíti a sebgyógyulást és védi a nyálkahártyát.

A nasic heveny orrnyálkahártya-gyulladásban az orrnyálkahártya duzzanatának enyhítésére, az orrdugulás csökkentésére, a bőr- és nyálkahártya-elváltozások gyógyulásának elősegítésére, az ún. vazomotoros (az erek összehúzódásával összefüggő) orrnyálkahártya-gyulladás tüneteinek enyhítésére, valamint orrműtétet követően a nehezített orrlégzés kezelésére alkalmazható. A nasic felnőttek és 6 év feletti gyermekek számára adható, (kisebb, 2 és 6 év közötti gyermekek számára létezik gyengébb változatban, aminek a neve: nasic 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray gyermekeknek).

2.    Tudnivalók a nasic alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a nasic‑ot:

·    ha allergiás a xilometazolinra, a dexpantenolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

·    az orrnyálkahártya kéregképződéssel járó, száraz gyulladása (rinitisz szikka) esetén;

·    olyan sebészeti beavatkozáson átesett beteg esetén, akinek orron keresztül eltávolították az agyalapi mirigyét, vagy egyéb sebészeti eljárással feltárták a kemény agyhártyáját;

·    csecsemők és 6 éves életkor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A nasic alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A nasic fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

·    ha Ön ún. monoaminoxidáz gátlókat (MAO‑gátlók) és egyéb olyan gyógyszereket szed, melyek emelhetik a vérnyomást,

·    ha a szemében fokozott a belnyomás (zöldhályog, vagy glaukóma), különösen, ha szűkzugú glaukómában szenved,

·    ha súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenved (pl. artériás szívkoszorúér‑betegség) vagy magas vérnyomás /hipertenzió/),

·    ha szívbetegségben (pl. hosszú QT-szindrómában) szenved,

·    ha mellékvesevelő‑daganata van (feokromocitóma),

·    ha anyagcserezavarban szenved (pl. pajzsmirigy‑túlműködés (hipertireózis), cukorbetegség),

·    ha porfíriának nevezett anyagcserezavarban szenved,

·    a dülmirigy megnagyobbodása (prosztata hiperplázia) esetén.

Krónikus orrdugulás esetén az orrnyálkahártya elvékonyodásának veszélye miatt csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

Gyermekek

A mellékhatások kockázata miatt kerülni kell a 7 napnál hosszabb és az ajánlottnál nagyobb adagokban történő alkalmazást, különösen gyermekeknél.

Nagyobb adagok csak orvosi felügyelet mellett alkalmazhatók.

A nasic olyan koncentrációban tartalmazza a hatóanyagokat, amely felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek kezelésére alkalmas, ezért nem adható csecsemőknek és 6 év alatti gyermekeknek.

2 és 6 év közötti gyermekek részére elérhető a nasic orrspray kevésbé erős (kevesebb hatóanyagot tartalmazó) változata.

Egyéb gyógyszerek és a nasic

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A nasic és bizonyos hangulatjavító gyógyszerek (tranilcipromin-típusú MAO‑gátlók vagy triciklusos antidepresszánsok) és az egyidejűleg alkalmazott más, vérnyomásnövelő gyógyszerek szív- és érrendszeri hatásaiknál fogva megemelhetik a vérnyomást.

A nasic‑ot más, influenza és megfázás kezelésére szolgáló gyógyszerrel nem javasolt együtt alkalmazni a szív- és érrendszeri, valamint a központi idegrendszerre gyakorolt esetleges mellékhatások megnövekedése miatt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség

Nincs elegendő adat a xilometazolin-hidroklorid terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. A nasic nem használható terhesség alatt.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a xilometazolin-hidroklorid kiválasztódik-e az anyatejbe. A csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.

A nasic nem alkalmazható szoptatás alatt.

Termékenység

A xilometazolin-hidrokloriddal végzett kezelésnek nincs ismert negatív hatása a termékenységre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ha a nasic-ot megfelelően alkalmazzák, nem várható, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A nasic benzalkónium-kloridot tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,02 mg benzalkonium-kloridot tartalmaz adagolási egységenként. A benzalkónium‑klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.

3.    Hogyan kell alkalmazni a nasic‑ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Ha az orvos másképpen nem rendeli, felnőttek és 6 év feletti gyermekek esetén mindkét orrnyílásba egy-egy adag nasic orrspray-t kell alkalmazni szükség szerint, maximum három alkalommal naponta. Az adagolást az egyéni érzékenységnek és a klinikai hatásnak megfelelően kell megválasztani.

Az alkalmazás módja:

Orrnyálkahártyán való helyi alkalmazásra.

[Külön csomagolt szórófej esetén:]

Távolítsa el a hosszúkás védőkupakot. Csavarja le az üveg zárókupakját, és csavarja fel a szórófejet. Ezután távolítsa el a szórófej védőkupakját. Az orrspray első használata előtt többször nyomja le a szórófejet egészen addig, amíg finom és egyenletes eloszlású permet jelenik meg.

Vezesse be a szórófejet az orrnyílásába, amilyen mélyen csak tudja, és egyszer nyomja le, miközben lassan, az orrán keresztül szívja befelé a levegőt. Ismételje meg a műveletet a másik orrnyílásban is, majd törölje le a szórófejet és helyezze vissza a védőkupakot. A következő alkalmakkor már nem kell a levegőbe permetezni, a további adagok azonnal alkalmazhatók.

[Beépített szórófej esetén:]