OGYÉI/20887/2022

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Lomexin 2% krém

fentikonazol-nitrát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Lomexin krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Lomexin krém alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Lomexin krémet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Lomexin krémet tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Lomexin krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lomexin krém hatóanyaga a fentikonazol-nitrát.

A Lomexin krém egy helyi (kizárólag külsőleg történő) alkalmazásra szolgáló gombaellenes készítmény.

A krém a bőr gombás megbetegedéseinek tüneti kezelésére szolgál, hatásos a leggyakrabban előforduló bőrelváltozást okozó gombák esetében. Használható a test bármelyik pontján: fejbőrön, kézen, karon, lábon, arcon, a lábujjak között, szakállban, illetve a körmön jelentkező gombásodás kezelésére, még abban az esetben is, ha ez kis mértékben baktériummal fertőződött. Így hatékony pelenka okozta kipállás esetén, begyulladt körömágy, herezacskón, illetve a gáttájékon jelentkező gombás fertőzés kezelésére is. Amennyiben dobhártyasérülés kizárható, fülben (a külső hallójáratban) is alkalmazható.

2.    Tudnivalók a Lomexin krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Lomexin krémet:

-    ha allergiás a fentikonazol-nitrátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lomexin krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer helyi, főleg tartós alkalmazása érzékenységet okozhat.

Ilyen esetben függessze fel a Lomexin krém alkalmazását, és beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi az Ön számára megfelelő kezelés.

A Lomexin krém bőrön történő alkalmazása után kerülje a közvetlen napsugárzást és az UV‑sugarakat.

Ha rövid kezelési időszak eltelte után nem észlel javulást, akkor kérje kezelőorvosa tanácsát.

Egyéb gyógyszerek és a Lomexin krém

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Lomexin krémet terhesség és szoptatás alatt orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Lomexin krém nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Lomexin krém cetil-alkoholt és hidrogénezett gyapjúviaszt tartalmaz

A gyógyszer helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitisz) okozhat.

A Lomexin krém propilén-glikolt tartalmaz

A gyógyszer 50 mg propilén-glikolt tartalmaz 1 g krémben. A propilén-glikol bőrirritációt okozhat. Ne alkalmazza a gyógyszert 4 hetesnél fiatalabb csecsemőknél nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (pl. égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével megbeszélte volna.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Lomexin krémet?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja: naponta 1-2-szer kell alkalmazni. A gondosan megmosott és megszárított, fertőzött bőrt a krémmel be kell kenni és finoman bedörzsölni. Körömgombásodás esetén a bekrémezett körmöt ajánlott bekötni. A Lomexin krém nem zsíros, nem hagy foltot és vízzel könnyen eltávolítható.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alkalmazás után enyhe, átmeneti égő érzés jelentkezhet. Az előírásnak megfelelően alkalmazva a fentikonazol-nitrát csak gyengén szívódik fel, és teljes testet érintő mellékhatások jelentkezése nem várható.

A következő mellékhatások jelentkezhetnek:

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Bőrpír, viszketés, kiütés, bőrpírral járó kiütés, bőrirritáció vagy égő érzés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Lomexin krémet tárolni?

Legfeljebb 25 C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lomexin krém?

-    A készítmény hatóanyaga: fentikonazol-ntirát. A krém 20 mg fentikonazol-nitrátot tartalmaz grammonként.

-    Egyéb összetevők: nátrium-edetát, hidrogénezett gyapjúviasz, cetil-alkohol, glicerin-monosztearát, propilén-glikol, mandulaolaj, zsírsavak makrogol-észterei (Xalifin 15), tisztított víz.

Milyen a Lomexin krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Lomexin krém fehér, homogén krém.

30 g krém laminált alumíniumtubusban, LDPE csavaros kupakkal lezárva.

Egy alumíniumtubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Civitali 1,

20148 Milano

Olaszország

A gyártók

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Milano

Olaszország

VAMFARMA S.R.L.

Via Kennedy, 5

26833 Comazzo (LO)

Olaszország

OGYI-T-7873/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. július.