Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Lolimucin 375 mg kemény kapszula

karbocisztein

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Lolimucin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Lolimucin alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell szedni a Lolimucint?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Lolimucint tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Lolimucin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lolimucin 375 mg kemény kapszula (a továbbiakban Lolimucin) a karbocisztein nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a nyákoldóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A nyákot (váladék) hígítja, így az kevésbé tapad le és könnyebben felköhöghető. A Lolimucin olyan légúti betegségek kezelésére való, amelyek túl sok, vagy túl sűrű nyáktermelődéssel járnak.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen rosszabbodnak.

2.       Tudnivalók a Lolimucin alkalmazása előtt

Ne szedje a Lolimucint:

-          ha allergiás a karbociszteinre vagy a gyógyszer (6.1 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Az allergiás reakció tünetei a következők lehetnek: bőrkiütés, nyelési vagy légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.

-          ha gyomor- vagy bélfekélye van.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Amennyiben bizonytalan, a Lolimucin szedése előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

·                            ha Ön időskorú

·                            ha volt már gyomor- vagy bélfekélye.

·                            ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek ismerten gyomorvérzést okoznak.

·                             

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ezt a gyógyszert a terhessége első három hónapjában nem szabad alkalmazni.

3.       Hogyan kell szedni a Lolimucint?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban szereplő leírásnak vagy a kezelőorvosa, illetve a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Szájon át alkalmazandó. Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl gyenge vagy túl erős, ne változtasson önkényesen az adagoláson, hanem kérdezze meg kezelőorvosát.

Felnőttek és időskorúak

Az ajánlott adag napi 3-szor 2 kapszula. Ha a tünetei javulnak, az adagot napi 4-szer 1 kapszulára kell csökkenteni.

Alkalmazása gyermekeknél

A Lolimucin gyermekek számára nem javasolt.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen rosszabbodnak.

Ha az előírtnál több Lolimucint vett be

Ha az előírtnál több kapszulát vett be, értesítse kezelőorvosát, az orvosi ügyeletet, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Vigye magával a gyógyszer csomagolását. Így az orvos tudni fogja, hogy mit vett be. Ha túl sok kapszulát vett be, valószínűleg gyomorpanaszai lesznek (a gyomor-bélrendszert érintő zavar).

Ha elfelejti bevenni a Lolimucint

Ha elfelejt bevenni egy adagot, ne aggódjon. Várjon a következő adag bevételi időpontjáig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha további kérdései lennének a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Lolimucin szedését, és azonnal keressen fel egy orvost, az orvosi ügyeletet vagy a legközelebbi kórházat:

-          ha allergiás reakció alakult ki Önnél. Az allergiás reakció tünetei lehetnek a következők: bőrkiütés, nyelési vagy légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.

-          ha bőre felhólyagosodik vagy vérzik, beleértve az ajkak, a szemek, a száj, az orr és a nemi szervek környékét. Kialakulhatnak influenzaszerű tünetek és láz is. Ez a „Stevens-Johnson szindrómának” nevezett állapot lehet.

-          ha vért hány, vagy fekete, szurokszerű a széklete.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike súlyossá válik vagy néhány napnál tovább tart:

-          Hányás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Lolimucint tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson a „Felh.:” után feltüntetett lejárati időn túl ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lolimucin

-             A készítmény hatóanyaga a karbocisztein. 375 mg karbocisztein kapszulánként.

-             Egyéb összetevők:

A kapszula tartalma: mannitol; kukoricakeményítő; kroszkarmellóz-nátrium; nátrium-lauril-szulfát (K12); vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.

Kapszulahéj: zselatin; vörös vas-oxid (E172); titán-dioxid (E171) és sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Lolimucin külleme és a mit tartalmaz a csomagolás?

A Lolimucin kemény zselatinkapszulába töltött homogén fehér por.

Az átlátszatlan kapszulahéj alsó és felső része halványsárga.

A kapszula mérete körülbelül 19,4 ± 0,3 mm.

A kapszulák átlátszó PVC/PVDC/alumínium anyagú kemény buborékcsomagolásba vannak csomagolva. Buborékcsomagolásonként 10 kapszulát tartalmaz.

Kiszerelés: 20, 30, 50 vagy 120 kapszula.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Goodwill Pharma Kft.

6724 Szeged, Cserzy Mihály u. 32.

Magyarország

Gyártó

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče

Szlovénia

Tel.: +386 1 300 42 90

Fax: +386 1 300 42 91

E-mail: info@alkaloid.si

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Egyesült Királyság:   CARBOCISTEINE 375 mg Capsules, hard

Bulgária:                   BRONLES 375 mg Capsules, hard

Magyarország:          Lolimucin 375 mg kemény kapszula

Horvátország:           BRONLES 375 mg tvrde kapsule

Lengyelország:          BRONLES

OGYI-T-23161/01     20x

OGYI-T-23161/02     30x

OGYI-T-23161/03     50x

OGYI-T-23161/04     120x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

2017. február.