OGYÉI/6087/2019

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Lavekan lágy kapszula

levendulaolaj

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei két héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Lavekan lágy kapszula (továbbiakban: Lavekan kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Lavekan kapszula szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Lavekan kapszulát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Lavekan kapszulát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Lavekan kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lavekan kapszula a (mentális) stressz és kimerültség tüneteinek enyhítésére és az alvás elősegítésére alkalmazható hagyományos növényi gyógyszer.

Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

2.    Tudnivalók a Lavekan kapszula szedése előtt

Ne szedje a Lavekan kapszulát:

Ha allergiás a levendulaolajra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy ha májkárosodásban szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha a tünetek két hét alkalmazás után továbbra is fennállnak, vagy súlyosbodnak keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Gyermekek és serdülők

A Lavekan kapszula 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható, mivel a gyógyszer ebben a korcsoportban történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok.

Egyéb gyógyszerek és a Lavekan kapszula

A Lavekan kapszula alkalmazása kapcsán más gyógyszerekkel fellépő kölcsönhatásokról nem számoltak be.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Lavekan kapszula terhesség és szoptatás időszakában történő alkalmazása elegendő adat hiányában nem ajánlott.

A termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Lavekan kapszula közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az ilyen tevékenységek végzésekor a gyógyszer nem szedhető.

A Lavekan kapszula szorbitot tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    Hogyan kell szedni a Lavekan kapszulát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és 12 év feletti serdülőknek:

1 lágy kapszula naponta egyszer.

A lágy kapszulát elegendő mennyiségű folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel), egészben kell lenyelni.

Az alkalmazás időtartama

Ha a tünetek két hét alkalmazás után továbbra is fennállnak, vagy súlyosbodnak keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Lavekan kapszulát 12 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetik.

Ha az előírtnál több Lavekan kapszulát vett be

Túladagolási esetről nem számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a Lavekan kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a tabletta szedését a jelen betegtájékoztatóban leírtak szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-    enyhe gyomor-bélrendszeri panaszok (például böfögés);

-    allergiás bőrreakciók.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Lavekan kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Exp.) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lavekan kapszula?

-    A készítmény hatóanyaga kapszulánként: 80 mg levendulaolaj (Lavandula angustifolia Miller., aetheroleum).

-    Egyéb összetevők: finomított repceolaj

-    Kapszulahéj: szukcinilezett zselatin; 85%-os glicerin; nem kristályosodó szorbit-szirup, kárminsav alumínium lakk (E 120); patentkék V alumínium lakk (E 131); titán-dioxid (E171).

Milyen a Lavekan kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Lavekan ovális, kékeslila, átlátszatlan lágy kapszula. A kapszula méretei: hossza körülbelül 11 mm, szélessége körülbelül 7 mm.

14, 28, illetve 56 db lágy kapszula PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

Karlsruhe 76227

Németország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

2019. június.