19 247/55/07

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Lamisil Derma 1% krém

terbinafin-hidroklorid

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Lamisil Derma 1% krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Lamisil Derma 1% krém alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Lamisil Derma 1% krémet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Lamisil Derma 1% krémet tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMISIL DERMA 1% KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A gombás bőrfertőzés gyakori és igen kellemetlen tünetekkel járhat.

A Lamisil Derma 1% krém gombaellenes hatású készítmény, mely elpusztítja a bőrbetegséget okozó gombákat.

A Lamisil Derma 1% krém az alábbi gombás bőrfertőzések (tinea) kezelésére alkalmas:

·    A lábat (a lábujjak közti területet, a talpat vagy a lábfejet) érintő fertőzések – atlétaláb, más néven tinea pédisz

·    A testhajlatokat, főként a lágyékot érintő fertőzések – tinea krúrisz

·    A test (arc, nyak, a végtagok vagy a törzs) bőrének felületes, gyűrű alakú foltok megjelenésével járó fertőzésése – tinea korporisz

·    Az összefekvő bőrfelületek, testhajlatok sarjadzógomba-fertőzése – kandidiázis

·    A test bőrének felületes, színváltó gomba-fertőzése – pitiriázis verzikolor.

Hogyan ismerheti fel, hogy panaszait az előbbi fertőzések valamelyike okozza?

A láb gombás fertőzése (atlétaláb) az egyik vagy mindkét lábfejet érintő, leggyakrabban a lábujjak közti területen jelentkező elváltozás. Ráterjedhet a talpra vagy a lábfej oldalsó széleire is. Az atlétaláb leggyakoribb megjelenési formája a bőr berepedésével és pikkelyes hámlásával jár, de tapasztalhatja enyhe duzzanat, hólyagképződés vagy nedvező fekélyek kialakulását is.

Feltétlenül forduljon kezelőorvosához, ha gombás körömfertőzésben szenved (amikor a gombák a köröm anyagában és az alatta lévő területen szaporodnak), mely a köröm elszíneződésével, megvastagodásával és szerkezetének megváltozásával jár. Az ilyen típusú fertőzések kezelésére a Lamisil Derma 1% krém nem alkalmas. A köröm gombás fertőzésének kezelésére orvosi előírásra Lamisil tabletta szedhető.

A testhajlatokat, főként a lágyékot érintő gombás fertőzés leginkább az összefekvő, nedves bőrfelszíneken, bőrredőkben alakul ki. Ez legtöbbször az ágyék és a belső comb területét jelenti.

A folyamat általában mindkét oldalon fellép, de az egyik oldal gyakran erősebben érintett, mint a másik. A fertőzés tovább terjedhet a farpofák felé, illetve a has irányába is. Megjelenhet a mellek alatt, a hónaljban és másutt is, ahol bőrredők találhatók. A bőrelváltozás éles szegéllyel rendelkezik, felhólyagosodhat és viszket.

A test bőrének felületes, gyűrű alakú vörös foltokkal járó gombás fertőzése a testen bárhol kialakulhat, de leggyakrabban a fej, a nyak, az arc vagy a karok érintettek. A fertőzés hámlással kísért foltok formájában is jelentkezhet és viszketéssel jár.

A testhajlatok sarjadzógomba-fertőzése (intertrigo) szintén az összefekvő bőrfelületeken alakul ki, melyek a verejtékezés miatt gyakran nedvesek (pl. az emlők alatti terület vagy a hónaljak). Legtöbbször időskorúakat vagy elhízott betegeket érint, vagy egyéb megbetegedésben, pl. cukorbetegségben szenvedőket. A fertőzés bőrpírt, viszketést és a bőr pikkelyes hámlását idézi elő.

A színváltó gomba-fertőzés pikkelyes hámlás képében jelentkezik a bőrön, majd a bőr pigmetjeinek elvesztése következtében fehér foltok alakulnak ki. A foltok nyáron válnak igazán szembetűnővé, amikor az egészséges bőr lebarnul. Általában a törzsön, a nyakon, a karokon jelentkezik, és hónapokon belül kiújulhat, különösen meleg időben és izzadás hatására.

Amennyiben nem biztos benne, milyen folyamat áll bőrgyógyászati problémája hátterében, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt elkezdené alkalmazni a Lamisil Derma 1% krémet. Megfelelő segítséget fog kapni.

2.    TUDNIVALÓK A LAMISIL DERMA 1% KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Lamisil Derma 1% krémet

-    ha allergiás (túlérzékeny) a terbinafinra vagy a Lamisil Derma 1% krém egyéb összetevőjére (az összetevők listáját a betegtájékoztató végén, a 6. pontban találja).

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben a fent említett bármely összetevő korábban allergiás tüneteket okozott Önnek, mert ebben az esetben a Lamisil Derma 1% krém nem alkalmas az Ön kezelésére.

Az Lamisil Derma 1% krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Lamisil Derma 1% krém kizárólag külsőleges felhasználásra szolgál. Ne alkalmazza a szájában és ne nyelje le. Szembe ne kerüljön! Ha a krém véletlenül mégis a szembe kerülne, törölje le, és folyó vízzel alaposan mossa ki a szemét.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A Lamisil Derma 1% krém alkalmazása előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Más gyógyszerkészítményt ne alkalmazzon a kezelt bőrfelületen.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mielőtt a Lamisil Derma 1% krémet alkalmazni kezdené, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy a gyógyszerésztől.

Ne alkalmazza a Lamisil Derma 1% krémet a szoptatás időszaka alatt, mert a készítmény hatóanyaga, a terbinafin-hidroklorid kiválasztódik az anyatejben.

A csecsemő nem érintkezhet a kezelt bőrfelülettel, beleértve az emlőket is.

Gyermekek

A Lamisil Derma 1% krém nem alkalmazható 12 éven aluli gyermekek kezelésére.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LAMISIL DERMA 1% KRÉMET?

Nagyon fontos, hogy a Lamisil Derma 1% krémet megfelelően, az alábbi útmutató szerint alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülőkorúak:

A lezárt tubus felnyitásához használja a kupak csúcsában található tüskét.

·    Tisztítsa meg és törölje szárazra a fertőzött bőrfelületet és a környező területet, majd mossa meg a kezét.

·    Nyissa fel a tubust és nyomjon kevés krémet az ujjára.

·    Helyezze vissza a kupakot a tubusra.

·    Az érintett bőrfelületre és környékére kenjen vékony rétegben krémet.

·    Finoman dörzsölje be a krémet.

·    Mosson kezet a készítmény használata után is, hogy a fertőzött bőrfelület érintése után a fertőzés ne terjedjen át sem testének más területeire, sem valaki másra.

Ha testhajlatban lévő fertőzést kezel, gézlappal lefedheti a kezelt területet, főként éjszakára. Ebben az esetben minden kezelés alkalmával cserélje a gézlapot új, tiszta gézlapra.

Meddig és milyen gyakran kell alkalmaznia a Lamisil Derma 1% krémet?

A következőképpen alkalmazza a Lamisil Derma 1% krémet az érintett bőrfelületen

A fertőzés elhelyezkedéseAz alkalmazása időtartama és gyakorisága

A láb gombás fertőzése (atlétaláb), mely nem érinti a talpat vagy a talpszéleket1 hétig, naponta egyszer.

A talpat és a talpszéleket is érintő atlétaláb2 hétig, naponta kétszer.

A testhajlatok (elsősorban a lágyék és a belső comb része) gombás fertőzése, valamint a test bármely pontján kialakuló, a bőrön gyűrű alakú folt formájában jelentkező gombás fertőzés esetén1 hétig, naponta egyszer.

A testhajlatok sarjadzógomba-fertőzése:

A tünetek hasonlíthatnak az elsősorban a lágyékot és a belső combot érintő vagy a bőrön gyűrű alakú folt formájában jelentkező gombás fertőzéshez, de a sarjadzógomba-fertőzés leggyakrabban az időskorúakat vagy az elhízott betegeket, vagy más megbetegedésben, pl. cukorbetegségben szenvedőket érinti, és a bőr egymással összefekvő, nedves területein alakul ki.1 héten keresztül, naponta egyszer vagy kétszer.

Színváltó gomba-fertőzés 2 héten keresztül, naponta egyszer vagy kétszer.

A krémet abban az esetben is a javasolt kezelési időtartam végéig alkalmazza, ha a fertőzés néhány napon belül javulni kezd. A fertőzés rendszerint néhány napon belül láthatólag javulni kezd, de kiújulhat, ha a krémet nem használja rendszeresen vagy idő előtt abbahagyja a kezelést.

A Lamisil Derma 1% krém hatására a fertőzött bőr néhány napon belül gyógyulásnak indul, azonban a fertőzés megszüntetése után a károsodott bőrterület teljes gyógyulásához hosszabb idő, akár 4 hét is szükséges lehet. A Lamisil Derma 1% krém hatása azután is tart, hogy Ön már befejezte az előírt kezelést. A bőr állapotának javulása azután is folytatódik, hogy Ön már nem használja a készítményt.

Amennyiben a kezelés megkezdését követő 2 héten belül a javulásnak semmilyen jelét nem tapasztalja, forduljon orvoshoz, vagy kérjen tanácsot gyógyszerészétől.

Hogyan lehet a kezelést még eredményesebbé tenni?

A kezelés hatékonyságának elősegítésére tartsa tisztán a fertőzött területet, rendszeresen mossa meg azt. Óvatosan, legyezgetve szárítsa, ne dörzsölje. A fertőzött területet, annak ellenére, hogy viszkethet, ne vakarja, mert további sérülést okozhat a bőrön, és ezáltal késleltetheti a gyógyulást vagy elősegítheti a fertőzés továbbterjedését.

Mivel az ilyen típusú fertőzések másokra is átterjedhetnek, figyelmet kell fordítania arra, hogy törülközőit és ruháit csak saját maga használja, másokkal közösen soha. Az újrafertőződés elleni védekezés érdekében ruhadarabjait, törülközőit mossa gyakran.

Mi a teendő a krém véletlen lenyelése esetén?

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön, vagy bárki más véletlenül lenyelt valamennyit a Lamisil Derma 1% krémből. Kezelőorvosa megadja a szükséges segítséget.

Ha elfelejtette alkalmazni a Lamisil Derma 1% krémet

Alkalmazzon egy adagot a készítményből mielőbb, majd folytassa a kezelést a megszokott rend szerint, rendszeres időközönként. Amennyiben egy kezelés kimaradt, és ez csak a soron következő kezelés alkalmával jut eszébe, végezze el a kezelést a szokásos adaggal, majd alkalmazza a gyógyszert tovább a megszokott időközönként. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Igyekezzen a krémet mindig az előírás szerint alkalmazni. A kezelések elmaradása növeli a fertőzés kiújulásának kockázatát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Lamisil Derma 1% krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány esetben bőrpír, viszketés vagy égő érzés alakulhat ki a használat után. Ezek ártalmatlan, enyhe mellékhatások, melyek előfordulhatnak a krém alkalmazásakor.

Nagyon ritka esetben allergiás reakció alakulhat ki a Lamisil Derma 1% krém használatakor, mely a bőr duzzanatával, fájdalommal és bőrkiütéssel járhat. Amennyiben ilyen panaszokat észlel, hagyja abba a krém alkalmazását, és értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A LAMISIL DERMA 1% KRÉMET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tubust –melyre a kupakot szorosan vissza kell csavarni - a saját dobozában kell tárolni.

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Lamisil Derma 1% krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A készítmény mindennapi körülmények között tárolható, különleges tárolásra nincs szükség..

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg, Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Lamisil Derma 1% krém

-    A készítmény hatóanyaga: a krém grammonként 10 mg terbinafin-hidrokloridot tartalmaz.

-    Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, benzil-alkohol, szorbitán-sztearát, cetil-palmitát, cetil-alkohol, sztearil-alkohol, poliszorbát 60, izopropil-mirisztát és tisztított víz.

Milyen a Lamisil Derma 1% krém készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Lamisil Derma 1% krém fehér színű, sima, fényes krém.

A Lamisil Derma 1% krém 7,5 g és 15 g töltettömegű tubusban kerül kiszerelésre.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege), 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Gyártó

Novartis Hungária Kft. 1114. Budapest, Bartók Béla út 43-47.

OGYI-T-1867/01-02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. május 29.