OGYI/24856/2014

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Hemorid végbélkenőcs

efedrin‑hidroklorid, prokain‑hidroklorid, mentol, D‑kámfor, cickafarkolaj

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Hemorid végbélkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Hemorid végbélkenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Hemorid végbélkenőcsöt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Hemorid végbélkenőcsöt tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és további információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Hemorid végbélkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Hemorid végbélkenőcs külső aranyeres panaszok tüneti kezelésére, a vérzés, a fájdalom, a viszketés enyhítésére és a gyulladás csökkentésére szolgáló gyógyszer.

2.    Tudnivalók a Hemorid végbélkenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Hemorid végbélkenőcsöt:

·    ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

·    A kenőcs az alkalmazás helyén fájdalmas irritációt válthat ki. Ha ilyen tünetet észlel, forduljon kezelőorvosához.

·    A kenőcs hatóanyaga súlyos allergiás reakciót (beleértve az anafilaxiás sokkot is, melynek során szédülés, ájulás és légzési, nyelési nehezítettség is jelentkezhet) okozhat, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű! Amennyiben ilyen tüneteket észlel, azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és kérjen orvosi segítséget.

·    Csak külsőleg alkalmazható!

Gyermekek és serdülők

A biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára ez a gyógyszer nem javasolt.

Termékenység, terhesség, szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség, ill. szoptatás ideje alatt a gyógyszer helyi alkalmazása nem jelent veszélyt az Ön és gyermeke egészségére, azonban minden esetben szigorúan tartsa be kezelőorvosa utasításait!

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.

A Hemorid végbélkenőcs gyapjúviaszt tartalmaz

A készítmény segédanyagként gyapjúviaszt tartalmaz, amely helyi bőrreakciót okozhat (pl. kontakt dermatitisz).

3.    Hogyan kell alkalmazni a Hemorid végbélkenőcsöt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: naponta 3‑4‑szer babnyi mennyiségű kenőccsel kell kíméletesen bekenni a végbélnyílás környékét.

Csak helyi kezelésre alkalmazható!

A kezelés időtartama

Egyedi mérlegelést igényel a betegség sú1yosságát figyelembe véve. A Hemorid végbélkenőcsöt az aranyeres betegség tüneteinek megszűnéséig folyamatosan kell alkalmazni.

Ha az előírtnál több Hemorid végbélkenőcsöt alkalmazott

Soha ne alkalmazza a készítményt naponta többször, mint az előírt adag! Ha ez mégis megtörtént, forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni az Hemorid végbélkenőcsöt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a készítmény alkalmazását az előírt módon.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alkalmazás helyén ritkán fellépő bőrirritáció lehetőségén túl egyéb mellékhatás nem ismert.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Hemorid végbélkenőcsöt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza a gyógyszert, ha színében, szagában változást észlel.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Hemorid végbélkenőcs

·    A készítmény hatóanyagai: Egy gramm kenőcsben 28,93 mg efedrin‑hidroklorid, 28,85 mg prokain‑hidroklorid, 16,5 mg mentol, 16,0 mg D‑kámfor, 0,03 mg cickafarkolaj van.

·    Egyéb összetevők: 96%‑os etanol, gyapjúviasz, sárga vazelin

Milyen a Hemorid végbélkenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Sárga színű, jellegzetes kámfor és mentol illatú, homogén kenőcs.

Csomagolás: Kb. 20 g kenőcs alumínium membránnal és fehér, csavaros, lyukasztóval ellátott műanyag (PE) kupakkal lezárt, epoxi/fenol gyanta bevonattal ellátott alumínium tubusba töltve.

1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

WAGNER‑PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

H‑3242 Parádsasvár, Kossuth L. u. 44.

Magyarország

OGYI‑T‑690/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. július