32187/41/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszula

fentikonazol

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszula alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszulát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszulát tárolni?

6.    További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GYNOXIN 200 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszula a hüvely és a külső nemi szervek gombás fertőzéseinek (amelyek járhatnak a külső nemi szervek, ill. a hüvely gyulladásával vagy fertőzéses eredetű folyással) kezelésére alkalmas.

2. TUDNIVALÓK A GYNOXIN 200 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszulát

-    ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely összetevőjére,

-    a hatóanyag hüvelyen át történő felszívódása ugyan igen csekély mértékű, ennek ellenére alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.

A Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    ha huzamosabb ideig használja, mert a tartós alkalmazás túlérzékenységet okozhat. Ilyen esetben a készítmény alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni a megfelelő terápia megbeszélése céljából.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.

Terhesség és szoptatás

Hatóanyaga, a fentikonazol bőrön, ill. nyálkahártyán keresztül csak kismértékben szívódik fel, ennek ellenére alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.

A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert ilyen hatás.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GYNOXIN 200 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULÁT?

1 darab 200 mg-os hüvelykapszulát kell este, lefekvés előtt mélyen a hüvelybe (a hüvelyboltozatig feltolva) felhelyezni 3 napon keresztül.

Amennyiben a tünetek továbbra is fennállnak, három nap szünet után a kezelés megismételhető.

A visszafertőződés elkerülése céljából a partnernél a makkot és a fitymát (előbőrt) egyidejűleg Lomexin krémmel kell kezelni.

Ha az előírtnál több Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszulát alkalmazott

Legfeljebb fokozódnak az esetleges mellékhatások.

Ha elfelejtette alkalmazni a Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszulát

A soron következő alkalmazásnál csak a szokott adagot helyezze fel, ne alkalmazzon dupla adagot.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszula hatóanyagát a bőr és a nyálkahártya általában jól tűri. Enyhe, átmeneti bőrpír vagy a hüvelybe való felhelyezéskor enyhe égő érzés csak kivételes esetekben jelentkezik s általában gyorsan meg is szűnik.

Az útmutatás szerinti alkalmazás esetén a Gynoxin 200 mg hatóanyaga, a fentikonazol csak kismértékben szívódik fel, így általános hatásai kizárhatók.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A GYNOXIN 200 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Gynoxin lágy hüvelykapszula?

-    A Gynoxin 200 mg lágy hüvelykapszula hatóanyaga 200 mg fentikonazol-nitrát hüvelykapszulánként.

-    Egyéb összetevők: semleges olaj (Miglyol 812), kolloid szilícium-dioxid.

Kapszulahéj: zselatin, glicerin, titán-dioxid 171, nátrium-etil-p-hidroxi-benzoát, nátrium‑propil-p-hidroxi-benzoát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

610 mg fehér, homogén olajos szuszpenzió csaknem fehér vagy halványsárga, átlátszatlan, torpedó alakú lágyzselatin-kapszulába töltve.

Csomagolás: 3 db lágy hüvelykapszula PVC/PVDC-Al buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Civitali 1,

20148 Milano

Olaszország

Gyártó:

Catalent Italy S.p.A

Via Nettunense Km 20,100

04011 Aprilia (LT)

Olaszország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

PharmaSwiss Magyarország Kft.

1146 Budapest

Zichy G.u.5.fszt.1.

OGYI-T-8155/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. augusztus 20.