OGYI/50594/2013

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta

nátrium-alginát

nátrium-hidrogén-karbonát

kalcium-karbonát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma

1.    Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon borsmenta ízű rágótablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Gaviscon borsmenta ízű rágótablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta a gyomortartalom tetején védőréteget képezve fejti ki hatását. Ez a réteg megakadályozza a gyomorsav visszaáramlását a gyomorból a nyelőcsőbe, így enyhíti a gyomorégést és a torokban, illetve szájban érzett kellemetlen érzést. A gyomorégés étkezést követően (pl. zsíros vagy fűszeres ételek fogyasztásakor), terhesség alatt vagy a nyelőcső falának gyulladásakor (ennek tünetei pl. nehezített vagy fájdalmas nyelés, fájó száj, hányás) jelentkezhet.

A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta a gyomor-nyelőcső reflux (azaz a gyomor tartalmának „visszafolyása” a nyelőcsőbe) betegség tüneteinek, úgymint sav-visszafolyás, gyomorégés és refluxhoz kapcsolódó emésztési zavarok, például étkezést követően vagy terhesség alatt, illetve reflux nyelőcsőgyulladáshoz kapcsolódó tünetek kezelésére alkalmazható.

2.    Tudnivalók a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Gaviscon rágótablettát:

-     ha allergiás (túlérzékeny) a Gaviscon rágótabletta hatóanyagaira, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére: nagyon ritkán légzési nehézségek vagy bőrkiütések jelentkeznek (a készítmény összetevőinek teljes listáját lásd a „További információk” részben).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszer nátriumot (5,3 mmol/ 2 tablettában) és kalciumot (1,6 mmol/ 2 tablettában) tartalmaz.

-     Ha azt tanácsolták Önnek, hogy fenti sókban szegény diétát tartson, kérjük, beszéljen kezelőorvosával a készítmény alkalmazása előtt.

-     Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer sótartalmáról, amennyiben súlyos vese- illetve szívbetegségben szenved vagy szenvedett korábban, mert bizonyos sók befolyásolhatják az ilyen betegségeket.

Ha a tünetek hét napi használatot követően is fennállnak, forduljon kezelőorvosához.

Egyéb gyógyszerek és a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta

Ne vegye be ezt a készítményt más gyógyszerek bevétele (szájon át való alkalmazása) után két órán belül, mert befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt is szedhető.

A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta aszpartámot tartalmaz

Amennyiben Ön fenilketonuriában szenved, vegye figyelembe, hogy a készítmény aszpartám édesítőszert tartalmaz, ami fenilalanin forrás.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon borsmenta ízű rágótablettát?

Szájon át történő alkalmazásra. Alaposan rágja meg lenyelés előtt.

Felnőttek, beleértve az időskorúakat is, és 12 éves és annál idősebb gyermekek: a tünetek jelentkezésekor 2‑4 tabletta, étkezéseket követően és lefekvéskor, naponta maximum négy alkalommal.

12 év alatti gyermekek csak orvosi utasításra szedhetik.

Ha az előírtnál több Gaviscon borsmenta ízű rágótablettát vett be

Ha véletlenül túl nagy mennyiséget vesz be a gyógyszerből, puffadást érezhet. Nem valószínű, hogy ez bármilyen kárt okoz, de kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Gaviscon borsmenta ízű rágótablettát

Abban az esetben, ha elfelejtett bevenni egy adagot, legközelebb nem szükséges megkettőzni a bevett mennyiséget, csak folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha ezeket a mellékhatásokat észleli, akkor hagyja abba a készítmény szedését, és azonnal forduljon orvosához.

Nagyon ritkán (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1‑nél fordul elő) a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység bőrkiütést, viszketést, légzési nehézséget, szédülést idézhet elő, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát okozhatja.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Gaviscon borsmenta ízű rágótablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta

-     A készítmény hatóanyaga: 250 mg nátrium-alginát, 133,5 mg nátrium-hidrogén-karbonát és 80 mg kalcium-karbonát rágótablettánként.

-     Egyéb összetevők: mannit (E421), makrogol 20 000, kopovidon, aszpartám (E951), borsmenta aroma, magnézium-sztearát, aceszulfám-kálium.

A tabletta glutén- és cukormentes.

Milyen a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta kerek, fehér vagy krémszínű, kissé pettyes tabletta.

4 db, 6 db, 8 db, 16 db, 24 db, 32 db, 48 db vagy 64 db rágótabletta felirat nélküli, üveg-tiszta, hőre alakítható, laminált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban

vagy

8 db, 12 db, 16 db, 20 db, 22 db vagy 24 db rágótabletta polipropilén tartályban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út 134-146.

Gyártó:

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,

Dansom Lane, Hull, East Yorkshire, HU8 7DS,

Egyesült Királyság

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

Tel.: (+36-1)880-1870

Fax: (+36-1)250-8398

e-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-21299/01        8 x    buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/02        8 x    tartályban

OGYI-T-21299/03        16 x    buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/04        16 x    tartályban

OGYI-T-21299/05        20 x    tartályban

OGYI-T-21299/06        24 x    buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/07        32 x    buborékcsomagolásban

OGYI-T-21299/08        48 x    buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. augusztus