14041/41/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Flexagil krém

fekete nadálytő gyökér folyékony kivonat

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·    Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3-4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Flexagil krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Flexagil krém alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Flexagil krémet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Flexagil krémet tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLEXAGIL KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Fekete nadálytő gyökér kivonatot tartalmazó gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású készítmény.

Zúzódások, izom- és ínszalaghúzódások, rándulások és ízületi fájdalmak külsőleges kezelésére alkalmazható.

2.    TUDNIVALÓK A FLEXAGIL KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt

·    Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Flexagil krém egyéb összetevőjére.

·    A Flexagil krémet nem szabad szemre, nyálkahártyákon vagy nyílt sebfelületen alkalmazni.

·    A készítmény földimogyoró-olajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben a földimogyoró vagy szója allergiája van.

·    12 éven aluli gyermekek esetében.

Fokozott óvatosággal alkalmazhazó

A készítményt csak ép, sértetlen bőrfelületen szabad alkalmazni.

Alkohol tartalma miatt a készítmény gyakori alkalmazása a bőr irritálását, gyulladását vagy szárazságát okozhatja.

Terhesség és szoptatás

Várandós és gyermeküket szoptató édesanyák a krémet csak a kezelőorvos utasítására alkalmazzák.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Flexagil krém egyes összetevőiről

A bergamott olaj növelheti az UV fénnyel (természetes és mesterséges fény) szembeni érzékenységet.

A tartósítószer (parabenek) tartalom következtében allergiás reakciók léphetnek fel, akár időbeli

eltolódással.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLEXAGIL KRÉMET?

Az alábbi útmutatás szerint alkalmazza a Flexagil krémet, kivéve, ha orvosa másképp nem rendeli.

Kérjük, tartsa be az alkalmazásra vonatkozó előírásokat a megfelelő hatás elérése érdekében.

A kezelendő testfelület nagyságától és a panaszok súlyosságától függően naponta 2-4 alkalommal, 2-6 cm hosszú krémcsíkot kell a kezelendő testfelületre felvinni és gondosan bemasszírozni.

Súlyos esetekben kötés alkalmazható. Erre a célra naponta egyszer 10-20 g krémet kell a kezelendő felületre felvinni, és egy erre a célra alkalmas kötéssel lefedni.

Az alkalmazást a tünetek enyhüléséig, maximálisan 3 hétig kell folytatni, vagy ameddig az orvos előírja.

Kizárólag testfelszíni alkalmazásra. A krém lenyelése esetén a krém maradékát a szájüregből és/vagy az orr-garatüregből el kell távolítani. Értesíteni kell az orvosi ügyeletet és a további teendőket ennek alapján kell meghatározni. Nagy mennyiségű krém lenyelése esetén mérlegelni kell, hogy szükség van-e hánytatásra, gyomormosásra, illetve kórházi kezelésre.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Flexagil krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Flexagil krém alkalmazása ritkán túlérzékenységi reakciók fellépéséhez vezethet. Ezek általában az alkalmazás helyén fordulnak elő, mint a bőr kivörösödése, viszketése, csomók vagy hólyagok keletkezése.

Kontakt bőrgyulladás kialakulhat a földimogyoró olaj tartalom következtében.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A FLEXAGIL KRÉMET TÁROLNI?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Felbontás után 1 évig használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Flexagil krém

A készítmény hatóanyaga: 350 mg fekete nadálytő gyökér folyékony kivonatot (1:2) (csökkentett PA-tartalmú) 1 g krémben.

Egyéb összetevők: Finomított földimogyoróolaj, cetil-sztearil-alkohol, glicerin-monosztearát, fenonip (fenoxietanol, metil-parahidroxibenzoát, etil-parahidroxibenzoát, butil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát), parfümolaj (dekanal, bergamottolaj, benzil-acetát, eugenol, heliotropin, hidroxi-citronellál, levendulaolaj, citromolaj, metil-antranilát, keserű narancsvirág olaj, feniletil-alkohol, rozmaringolaj, vanillin), lucfenyőolaj, levendulaolaj, nátrium-lauril-szulfát, nátrium-hidroxid, emulgin, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Krém.

Bézs színű, lágy, jellegzetes illatú krém.

50 g vagy 100 g vagy 150 g krém tubusban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Merck Kft

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Gyártó:

Merck-Spittal/Drau

Hösslgasse 20, 9800 Spittal/Drau*

Ausztria

OGYI-T-20774/01-03. (50 g, 100 g, 150 g)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. május 6.