Erdomed 300 mg kemény kapszula 10 db

Besorolás típusa: vény nélkül kapható gyógyszer

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Erdomed 300 mg kemény kapszula

erdosztein

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Erdomed és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Erdomed alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Erdomed-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Erdomed-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Erdomed és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Erdomed hatóanyaga az erdosztein – hurutoldó (mukolitikum) –, amely a légutakban a váladékra hat. Elfolyósítja sűrű váladékot a légutakban, és segíti azt felköhögni.

2. Tudnivalók az Erdomed alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Erdomed-et,

• ha allergiás (túlérzékeny) az erdoszteinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha májbetegségben (májcirrózis) vagy cisztationin-szintetáz enzim elégtelenségben szenved;
• ha Ön metionin-mentes diétát tart (például homocisztinúria esetén);
• ha Ön súlyos veseelégtelenségben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Máj- vagy vesebetegség esetén az Erdomed-kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Gyermekek és serdülők

Magas hatóanyagtartalma miatt 18 éves kor alatt nem adható.

Egyéb gyógyszerek és az Erdomed

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ez a gyógyszer egyidejűleg alkalmazható más, köhögésre/megfázásra rendelt gyógyszerekkel, például antibiotikumokkal vagy teofillinnel.

Köhögéscsillapítókkal azonban nem kombinálható.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhes nőknél, illetve szoptatás idején való alkalmazásról nincs elegendő adat az erdosztein tekintetében, ezért az Erdomed nem alkalmazható terhesség, illetve szoptatás ideje alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Erdomed nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni az Erdomed-et?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

Naponta 2-3-szor 1 kapszula étkezés előtt, közben vagy után. A kapszulát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel.

Májelégtelenségben szenvedő betegeknek az adagot a felére kell csökkenteni.

A kezelés időtartama:

A kezelés hatása általában 3 napon belül jelentkezik, a teljes gyógyuláshoz általában 7 napos kezelés szükséges. Az öngyógyítás maximális időtartama 10 nap.

Krónikus betegségben, tartósan az Erdomed csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.

Ha az előírtnál több Erdomed-et alkalmazott

Az előírtnál nagyobb adagok alkalmazása verejtékezést, szédülést, és arckipirulást okozhat.

Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni az Erdomed-et

A következő adagot a szokásos mennyiségben és időben vegye be.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi, nagyon ritkán előforduló mellékhatások jelentkezhetnek (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): fejfájás, meghűlés, nehézlégzés, az ízérzés megváltozása, hányinger, hányás, hasmenés, gyomortáji fájdalom (gyomorégés), csalánkiütés, bőrpír, ekcéma.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Erdomed-et tárolni?

Legfeljebb 25 ^oC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Erdomed-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Erdomed?

• A készítmény hatóanyaga: 300 mg erdoszteint tartalmaz kemény kapszulánként.
• Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, polividon, mikrokristályos cellulóz.

Kapszulahéj: indigókármin (E132), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.

Milyen az Erdomed külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: sárga-zöld színű kemény zselatin kapszula.

Csomagolás: 10 db, illetve 20 db, illetve 60 db kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Angelini Pharma Österreich GmbH

Obere Donaustraße 25,

A-1020 Bécs,

Ausztria

Gyártó

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA

Via vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ancona,

Olaszország

ASTREA FONTAINE S.A.S.

Rue des Prés Potets

21121 Fontaine-les-Dijon,

Franciaország

OGYI-T-8777/01 (10×)

OGYI-T-8777/02 (20×)

OGYI-T-8777/06 (60×)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. december.