22208/55/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Doxiproct OM kenőcs

kálcium-dobezilát-monohidrát

lidokain-hidroklorid

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

–    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Doxiproct OM kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Doxiproct OM kenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Doxiproct OM kenőcsöt

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Doxiproct OM kenőcsöt tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXIPROCT OM KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Doxiproct OM kenőcs hatóanyagként kalcium-dobezilátot tartalmaz, ami a hajszálerek ellenállását és áteresztőképességét állítja helyre, továbbá lidokain helyi érzéstelenítőt tartalmaz.

A Doxiproct OM kenőcs gyulladáscsökkentő, csökkenti a vérzést és az ödémát, gyorsan enyhíti a fájdalmat, az égést, a viszketést és a feszítő érzést külső és belső aranyér, végbélnyí­lás körüli bőrviszketés, végbélnyílás berepedése, végbéltáji gyulladás esetén.

A Doxiproct OM kenőcs aranyérműtétek előtt és után is használható.

2.    TUDNIVALÓK A DOXIPROCT OM KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Doxiproct kenőcsöt:

-    ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagaira vagy bármely segédanyagára.

.

Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

–    Ha egyéb betegségben, különösen vesebetegségben szenved,

Veseelégtelenség esetén beszélje meg kezelőorvosával a kezelés pontos időtartamát.

Ha a székletben lévő vér vagy annak gyanúja, valamint egyidejű fájdalom és láz fellépése esetén,

továbbá ha a tünetek a kezelés ellenére 1-2 hét után sem javulnak, vagy éppen rosszabbodnak

forduljon kezelőorvosához

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Doxiproct OM kenőcs egyidejű alkalmazása étellel/itallal

Ha aranyérbetegségben szenved, a következőkre kell figyelmet fordítania:

–    fűszerek, alkohol, valamint tea és kávé fogyasztását csökkenteni kell,

–    a székrekedést kerülni kell, ezért alkalmazzon olyan diétát, amely megfelelő rostanyagot tartalmaz (teljes őrlésű lisztből készült kenyér, zöldség, gyümölcs),

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt kizárólag orvosi utasításra alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs hatással

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DOXIPROCT OM KENŐCSÖT

A kenőcsöt általában székelés után kell alkalmazni.

Belső aranyérnél a mellékelt feltétet a tubusra kell csavarni. A feltétet - amilyen mélyen csak lehet - be kell vezetni a végbélbe, és a tubus egyidejű enyhe nyomásával ki kell húzni. A feltét fájdalommentes bevezetése érdekében előnyös lehet a végbélnyílás bekrémezése az alkalma­zás előtt. Ilyen alkalmazás mellett a tubus kb. 8 kezelésre elegendő.

Külső aranyérnél vagy végbélnyílás körüli viszketésnél a Doxiproct OM kenőcsöt vékony rétegben naponta többször (2-3 alkalommal) kell felkenni.

Ne térjen el önkényesen a betegtájékoztatóban megadott vagy az orvosa által előírt adagolástól.

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha a Doxiproct OM kenőcs alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Doxiproct OM kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A következő mellékhatások léphetnek fel: átmeneti égő érzés, a fájdalom erősödése a végbél­tájék környékén, bélmozgások fokozódása, gyakoribb székelés.

Bőrelváltozások és/vagy láz fellépése esetén a kezelést azonnal hagyja abba, és tájékoztassa kezelőorvosát, mivel allergiás reakciókról lehet szó.

5.    HOGYAN KELL A DOXIPROCT OM KENŐCSÖT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Doxiproct OM kenőcs?

A készítmény hatóanyagai: 40 mg kálcium-dobezilát-monohidrát, 20 mg lidokain-hidroklorid grammonként.

Egyéb összetevők: poliszorbát 80, propil-gallát, butil-hidroxi-anizol, vizmentes citromsav, cetil-alkohol, makrogol 300, makrogol 1540, makrogol 4000, propilénglikol

Milyen az Doxiproct OM kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színű, szagtalan, homogén kenőcs.

30 g kenőcs fehér színű, csavarmenetes műanyag kupakkal lezárt, alumínium tubusba töltve. 1 tubus (30 g) fehér színű műanyag applikátorral dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

OM PHARMA S.A.    

R. da Indústria, 2 Quinta Grande

2610-088 Amadora – Lisboa – Portugália

A gyártó:

OM PHARMA S.A.

R. da Indústria, 2 – Quinta Grande

2610-088 Amadora – Lisboa - Portugália

OGYI-T-5617/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.11.12.