OGYÉI/63639/2023

    Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

    Dinara Forte 1000 mg filmtabletta

    mikronizált flavonoidok

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Dinara Forte filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Dinara Forte filmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Dinara Forte filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Dinara Forte filmtablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Dinara Forte filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Dinara Forte filmtabletta érvédő hatású gyógyszer. Gátolja a vénák tágulását és növeli a hajszálerek ellenállását.

Az alsó végtag krónikus vénás elégtelenségének kezelésére javallott az alábbi esetekben: nehézlábérzés, feszülés, fájdalom, éjszakai lábikragörcs. Alkalmas akut aranyeres krízis kezelésére is.

2.    Tudnivalók a Dinara Forte filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Dinara Forte filmtablettát:

­    ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Akut aranyeres roham esetén, ha a tünetek a rövid távú kezelés hatására (15 napon belül) nem javulnak, kérjen orvosi tanácsot.

Vénás betegség esetén a legkedvezőbb hatás a megfelelő életmód biztosítása mellett érhető el. Kerülni kell a napon való tartózkodást, hosszú ideig történő állást, túlsúlyt. A séta és a megfelelő kompressziós harisnya viselése javíthatják a keringést.

Amennyiben kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek és a Dinara Forte filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Más gyógyszerekkel kialakult kölcsönhatások eddig nem ismertek.

A Dinara Forte filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A Dinara Forte filmtablettát étkezés közben kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Általános óvatosságból terhesség alatt jobb kerülni a Dinara Forte filmtabletta alkalmazását.

A készítménynek anyatejben való kiválasztódásáról nincs adat, ezért a szoptatás ideje alatt a gyógyszer szedése nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dinara Forte nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja ezeket a képességeket.

3.    Hogyan kell szedni a Dinara Forte filmtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek napi 1 filmtabletta. A filmtablettákat étkezés közben kell bevenni.

Aranyeres roham esetén az első 4 napon keresztül napi 3 filmtabletta (3‑szor 1 filmtabletta), majd további 3 napon keresztül napi 2 filmtabletta (2‑szer 1 filmtabletta), étkezés közben bevéve.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Dinara Forte filmtabletta gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott.

Ha elfelejtette bevenni a Dinara Forte filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

­    hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok.

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

-    vastagbélgyulladás.

Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

­    fejfájás, szédülés, rossz közérzet, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-    az arc, az ajak vagy a szemhéjak allergiás jelenségekhez kapcsolódó, elszigetelt duzzanata (ödémája); kivételes esetekben úgynevezett Quincke-ödéma is előfordulhat (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a garat gyorsan kialakuló duzzanata, ami légzési nehezítettséggel is járhat);

-    hasi fájdalom.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Dinara Forte filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dinara Forte filmtabletta?

­    A készítmény hatóanyaga: 1000 mg mikronizált flavonoidot tartalmaz filmtablettánként, amely 900 mg diozmint és 100 mg heszperidinben kifejezett egyéb flavonoidot tartalmaz.

Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, zselatin, mikrokristályos cellulóz (típus 102), részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), makrogol 3350, titán-dioxid (E171), maltodextrin, guar galaktomannán, hipromellóz, közepes lánchosszúságú trigliceridek.

Milyen a Dinara Forte filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Narancsos-barna színű, ovális, lekerekített élű, minkét oldalukon bemetszéssel ellátott filmtabletták.

Hosszúság: kb. 23,4 mm, szélesség: kb. 8,4 mm, magasság: 7,0–8,2 mm.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Kiszerelések: 18 db/30 db/60 db/120 db filmtabletta átlátszó, színtelen PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

Gyártó

ExtractumPharma zrt.

Központ: 1044 Budapest, Megyeri u. 64.

Gyártóhely: 6413 Kunfehértó, IV körzet 6.

Magyarország

OGYI-T-23398/05    18×

OGYI-T-23398/06    30×

OGYI-T-23398/07    60×

OGYI-T-23398/08    120×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. december.