NNGYK/GYSZ/43615/2024

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Deep Relief gél

ibuprofén és levomentol

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Deep Relief és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Deep Relief alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Deep Reliefet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Deep Reliefet tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Deep Relief és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Deep Relief bőrön alkalmazandó fájdalomcsillapító gél. A következő panaszok enyhítésére alkalmazható:

-    Reumatikus fájdalom (izmokban, inakban, ízületekben vagy csontokban)

-    Izomfájás és -fájdalom

-    Fájdalom és duzzanatok, például rándulások, ficamok és sportsérülések

-    Nem súlyos artritiszes fájdalom (az ízületek gyulladása miatti fájdalom).

A Deep Relief két hatóanyagot tartalmaz:

-    Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) csoportjába tartozó hatékony fájdalomcsillapító, amely csökkenti a gyulladást és a duzzanatot is.

-    A levomentol nyugtató hatású, azaz csillapítja a fájdalmat.

2.    Tudnivalók a Deep Relief alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Deep Relief-et:

-    ha allergiás az ibuprofénre, mentolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

-    ha allergiás az acetilszalicilsavra vagy más, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerként (NSAID) ismert fájdalomcsillapító gyógyszerre, beleértve a szájon át alkalmazottakat is

-    ha asztmás és tudja, hogy az acetilszalicilsav vagy NSAID asztmarohamot, orrfolyást (rinitiszt), viszketést vagy kiütéseket okozhat Önnél

-    ha terhessége utolsó 3 hónapjában van

-    ha bőre zúzódásos vagy fertőzött, illetve gyulladt

-    12 év alatti gyermekek esetében

-    ajkán, orrlyukánál, szemén, nemi szervein vagy a végbele körül, illetve egyéb érzékeny területeken. Ha véletlenül ilyen történik, bő tiszta vízzel mossa le.

-    más, bőrön alkalmazandó gyógyszerrel egyszerre, ugyanazon a területen.

A Deep Relief kizárólag bőrön alkalmazható. Ne nyelje le.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Deep Relief-kezelés előtt forduljon kezelőorvosához:

-    ha gyógyszerek vagy kozmetikumok hatására bármikor allergiás tünetei voltak, például bőrkiütések vagy viszketés

-    ha veseproblémája van vagy volt

-    ha gyomorfekélye van vagy volt

-    ha megtermékenyítési problémái vannak, vagy termékenységi kezelést kap

-    A terhesség első és második harmadában (vagyis az első hat hónapban) és szoptatás alatt. Ilyenkor a készítmény csak kifejezetten orvosi utasításra alkalmazható.

A Deep Relief ne kerüljön szemre vagy annak környékére és más érzékeny területekre.

Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük exfoliatív dermatitiszt, eritéma multiformét, Stevens–Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS-szindróma) és akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Hagyja abba a Deep Relief alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az említett bőrt érintő, súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos, 4. pontban leírt tünetek bármelyikét észleli.

Egyéb gyógyszerek és a Deep Relief

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül megvásárolt gyógyszerek is.

A Deep Relief-kezelés előtt forduljon kezelőorvosához, amennyiben

-    acetilszalicilsav tartalmú gyógyszert

-    bármely más fájdalomcsillapító gyógyszert

-    bármely más gyógyszert szed rendszeresen.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhessége utolsó 3 hónapjában semmiképp ne alkalmazza a Deep Relief-et. Ne alkalmazza a Deep Relief-et a terhesség első 6 hónapjában sem, kivéve, ha feltétlenül szükséges és orvosa ezt tanácsolta. Ha kezelésre van szüksége ebben az időszakban, a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.

Ne alkalmazza a Deep Reliefet, ha szoptat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény alkalmazása nem befolyásolja a figyelmet.

A Deep Relief propilénglikolt tartalmaz

Ez a gyógyszer 250 mg propilénglikolt tartalmaz 2,5 g‑os adagonként, ami megfelel 100 mg/g‑nak.

A propilénglikol bőrirritációt okozhat.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Deep Relief?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Deep Relief felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára készült.

-    Először mindig próbálja ki egy kis területen.

-    Ha a 30, 50 vagy 100 g‑os tubusa van 1‑4 cm gélt alkalmazzon minden alkalommal mikor a Deep Reliefet használja. Ha a 15 g‑os tubusa 4‑10 cm g gélt alkalmazzon van minden alkalommal mikor a Deep Reliefet használja.

-    Vékony rétegként vigye fel a gélt az érintett területre.

-    Óvatosan dörzsölje a gélt, amíg felszívódik. Elképzelhető, hogy bizsergést észlel.

-    Ne használjon a javasoltnál több gélt.

-    Ezeket a lépéseket ismételje meg legfeljebb naponta 3‑szor, de ne többször. Ne használja gyakrabban, mint 4 óránként. Ha a fájdalom vagy a duzzanat nem múlik el a gél alkalmazása után 2 hétig, akkor forduljon kezelőorvosához.

-    Hacsak nem a kezét kezeli, mindig mosson kezet az alkalmazás után azonnal.

-    Helyezze vissza szorosan a kupakot.

-    Ha túlzott bőrirritációt vagy más nem kívánt hatást észlel, hagyja abba a Deep Relief alkalmazását.

Ne kösse be a bőrt, és ne használjon ragtapaszt vagy egyéb kötszert. Biztonságos azonban, ha letakarja a bőrt a ruhájával

Ha az előírtnál több Deep Reliefet alkalmazott

Ha véletlenül túl sok gélt nyomott ki, akkor a felesleget papírral törölje le.

Ha Ön vagy gyermeke véletlenül lenyeli a gélt, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen kórházba.

Ha elfelejtette alkalmazni a Deep Reliefet

Amikor eszébe jut, alkalmazza a Deep Reliefet ismét, de győződjön meg arról, hogy egy nap nem alkalmazza a gélt 3‑nál többször vagy gyakrabban, mint 4 óránként.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Deep Relief alkalmazását, és értesítse kezelőorvosát, ha a következő hatások bármelyikét tapasztalja:

-    megmagyarázatlan zihálás.

-    légszomj.

-    hólyagok vagy kiütés a bőrön.

-    viszketés, a bőr bepirosodása vagy véraláfutás.

-    az arc duzzanata.

-    a törzsön megjelenő vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy körkörös, középen gyakran hólyagos foltok; bőrhámlás; fekélyképződés a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken. Ezeknek a súlyos bőrkiütéseknek a megjelenését megelőzheti láz vagy influenzaszerű tünetek fellépése (exfoliatív dermatitisz, eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).

-    kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet és megnagyobbodott nyirokcsomók (DRESS-szindróma).

-    bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal járó vörös, pikkelyes, kiterjedt bőrkiütések, amelyeket láz kísér. A tünetek általában a kezelés megkezdésekor jelentkeznek (akut generalizált exantémás pusztulózis).

A gél alkalmazásakor előfordulhat enyhe pirosság, kiszáradás, bizsergés vagy égő érzés. Emiatt nem kell aggódnia. Ha azonban súlyosabbá válik, hagyja abba a Deep Relief alkalmazását és értesítse kezelőorvosát. A mentolt tartalmazó készítményeknél az alkalmazás helyén fellépő égést (felmaródást) jelentettek, a gyakoriság nem ismert.

Előfordulhat a bőr fényérzékenysége, a gyakoriság nem ismert.

A nemkívánatos hatások csökkenhetnek, ha a lehető legkisebb adagot a lehető legrövidebb ideig alkalmazza.

Ritkábban tapasztalhat:

-    gyomorfájdalmat vagy emésztési zavart

-    veseproblémákat, ha vesebeteg

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Deep Reliefet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.

A tubust tartsa jól lezárva.

A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Deep Relief?

-    A készítmény hatóanyagai: 0,05 g ibuprofén és 0,03 g levomentol 1 g gélben.

-    Egyéb összetevők: propilénglikol, karbomer (karbopol 980), diizopropanolamin, etanol (denaturált) és tisztított víz.

Milyen a Deep Relief külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Deep Relief áttetsző gél.

Minden tubus 15, 30, 50 vagy 100 g gélt tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja :

The Mentholatum Company (Ireland) Limited

Ground Floor, 71 Lower Baggot Street

Dublin

D02 P593

Írország

Gyártó:

The Mentholatum Company (Ireland) Limited

1st Floor, Building Two, Dublin Airport Central,

Swords, Co. Dublin, K67 E2H3,

Írország

OGYI-T–8691/01         15 g

OGYI-T–8691/02         30 g

OGYI-T–8691/03         50 g

OGYI-T–8691/04         100 g

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. október.