Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Cralex 125 mg tabletta

aktív szén (aktivált szén)

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége     lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Cralex 125 mg tabletta (továbbiakban Cralex tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Cralex tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Cralex tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Cralex tablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Cralex tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cralex tabletta hatóanyaga növényi eredetű aktív szén (aktivált szén). A gyógyszer bizonyos eredetű hasmenések és bizonyos mérgezések esetén alkalmazandó.

Az aktív szén a gyomor-béltraktusból nem szívódik fel, tehát nem jut be a vérkeringésbe. Az aktív szén a gyomornedvben nagyon finom porrá esik szét. A tabletta szétesésének elősegítése érdekében a tablettát sok folyadékkal kell bevenni. Így egyúttal a hasmenés által okozott folyadékvesztést is pótoljuk. Az aktív szén fajlagos felülete igen nagy, ezáltal a bélcsatornában lévő méreganyagokat, baktériumokat megköti és így hatástalanítja azokat. Az aktív szén annál hatékonyabb, minél rövidebb idő telik el a mérgező anyag szervezetbe jutása és a gyógyszer adagolása között. Valamilyen só jellegű hashajtó szer (pl. keserűsó) kb. 30-60 perccel később történő bevétele erősíti az aktív szén fent leírt méregtelenítő hatását.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.    Tudnivalók a Cralex tabletta szedése előtt

Ne szedje a Cralex tablettát

-    ha allergiás az aktív szénre (aktivált szénre) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-    amennyiben a mérgezést okozó anyagnak specifikus szájon át adandó ellenszere van,

-    maró szerekkel (erős savak, lúgok) történő mérgezés esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Cralex tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

-    Ha gyomor-béltraktusból eredő vérzésre való hajlama van (gyomor-, nyombélfekély gyulladásos bélbetegség esetén), a gyógyszer miatt sötétebbé váló széklet zavaró lehet az esetleges vérzés időben történő felismerésében.

-    Ha bármilyen más gyógyszert szed szájon át, az aktív szén csökkentheti az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek felszívódását és így azok hatását is. Ezért más - esetleg rendszeresen szedett - gyógyszereket célszerű 1-2 órával a Cralex tabletta alkalmazása előtt bevenni.

-    Ha hosszabb ideig kívánja szedni a gyógyszert, figyelembe kell venni, hogy bizonyos tápanyagokat is megköthet és ezáltal azok felszívódását csökkentheti.

-    Mérgezés kezelésekor egyidejűleg adott hánytatószer hatását csökkenti így a Cralex tablettát csak a hánytatás kiváltása után szabad alkalmazni.

Egyéb gyógyszerek és a Cralex tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

-    A Cralex tabletta a gyógyszerek tápcsatornából történő felszívódását csökkenti, ezért más készítményekkel való együttes bevétele kerülendő!

-    Mérgezések esetén adagolása a szisztémás hatású szájon át adagolt hánytatószer, ill. ellenszer hatását csökkenti.

A Cralex tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

-    A gyógyszer lassítja a bélműködést, így a kellő hatékonyság elérése céljából fontos a bő folyadékbevitel (1-2 liter limonádé vagy tea).

-    A hasmenéssel járó sóveszteség pótlására ajánlatos egy liter vízben vagy limonádéban 1 teáskanál sót feloldani és azt elfogyasztani vagy sós süteményt enni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tekintettel arra, hogy a gyógyszer hatóanyaga a béltraktusból nem szívódik fel, terhesség és szoptatás ideje alatt káros hatása nem várható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Tekintettel arra, hogy a gyógyszer hatóanyaga a béltraktusból nem szívódik fel, várhatóan a fenti képességeket hátrányosan nem befolyásolja.

A Cralex tabletta répacukrot (szacharóz) és tejcukrot (laktóz) tartalmaz

A készítmény 92,0 milligramm répacukrot (szacharózt) és 92,0 milligramm tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    Hogyan kell szedni a Cralex tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek, hasmenés esetén:

-    Szükség szerint naponta 2-4-szer 4-10 tabletta a tünetek fennállásáig.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:

-    3-6 év között: 3-szor 1-2 tabletta;

-    6-9 év között: 3-szor 2-3 tabletta;

-    9-12 év között: 3-szor 5 tabletta a tünetek megszűnéséig

-    A tablettákat célszerű, bő folyadékkal vagy folyadékban feloldva bevenni.

Mérgezés esetén:

Mérgezés gyanúja esetén forduljon minél előbb orvoshoz. Mérgezés esetén a gyógyszer adagolását az orvos határozza meg.

Általában felnőtteknek a dózis 100 tablettáig, gyermekeknek 50 tablettáig emelhető. Ilyen esetekben a tablettákból folyadékkal elkeverve pépszerű folyadékot tanácsos készíteni, valamint ajánlatos a Cralex tabletta bevételét 30-60 perccel követően valamilyen só jellegű hashajtószert (pl. keserűsó) alkalmazni.

Ha elfelejtette bevenni a Cralex tablettát

Ha gyógyszerét elfelejtette bevenni, igyekezzen mielőbb pótolni a kimaradt adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az esetlegesen előforduló mellékhatások (hányás, székrekedés, hasmenés) általában enyhék és átmenetiek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Cralex tablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cralex tabletta?

-    A készítmény hatóanyaga: 125 mg növényi eredetű aktív szén (aktivált szén) tablettánként.

-    Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, karmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát (92,0 mg tablettánként), szacharóz (92,0 mg tablettánként).

Milyen a Cralex tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

-    Küllem: kerek, fekete tabletta egyik oldalán „NORIT” felirattal. A tabletta törési felülete fekete színű.

-    Csomagolás: 40 db vagy 60 db tabletta fehér színű, garanciazáras LDPE kupakkal lezárt fehér PP tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Magyarország

Gyártó:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.

Magyarország

OGYI-T-1969/03    40×

OGYI-T-1969/04    60×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. december.