21738/55/08

18349/41/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Contractubex gél

heparin-nátrium, allantoin, hagymakivonat

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·    Forduljon orvosához, ha tünetei több hetet követően nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Contratubex gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Contratubex gél alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Contratubex gélt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Tárolás

6    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTRACTUBEX GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Contractubex gyulladásgátló hatást fejt ki, fellazítja és elsimítja a burjánzó hegszövetet, amelyek műtét, amputáció, égési sérülés vagy baleset után keletkeznek.

Továbbá kontraktúrák, például Dupuytren-kontraktúra és traumás ínkontraktúrák; zsugorodott hegek (hegkontraktúrák) kezelésére szolgáló készítmény.

2.    TUDNIVALÓK A CONTRACTUBEX GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

    Ne alkalmazza a Contractubex gélt

A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetei.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Terhesség: terhesség alatti kockázatok nem ismertek.

Szoptatás: szoptatás alatti kockázatok nem ismertek.

A Contractubex gél hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Különleges óvintézkedésekre nincs szükség.

Fontos információk a Contractubex gél egyes összetevőiről.

A Contractubex metil-parahidroxibenzoátot (1,50 mg/ 1 g gél) tartalmaz, amely akár késői allergiás reakciókat is előidézhet. A Contractubex szorbinsavat (1, 00 mg/ 1 g gél) tartalmaz, amely lokális bőrreakciókat, pl. enyhe bőrgyulladást válthat ki.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CONTRACTUBEX GÉLT?

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

A készítményt naponta többször finoman be kell dörzsölni a bőrbe ill. a hegszövetbe, amíg a gél be nem szívódik a bőrbe. Régi, vastag hegek esetében éjszakai fedőkötéssel lehet fokozni a készítmény hatását.

A heg vagy kontraktúra kiterjedésétől és vastagságától függően a kezelés több hetet, hónapot vehet igénybe. Különösen a friss hegek kezelése során kerülni kell a fizikai ingereket, például az extrém hideget vagy az UV fényt, ill. nem szabad a készítményt túl erősen bedörzsölni.

Miért kell kezelni a hegeket?

A hegképződés során kötőszöveti rostokból álló (pót)szövet keletkezik, amelynek funkciója és külleme nem egyezik meg az eredeti szövetével.

Nem csak esztétikai okokból kell kihasználni minden lehetőséget arra, hogy már a hegképződés alatt optimális legyen a szöveti átalakulás, mivel a hegek komoly gátlásokat okozhatnak. Mit lehet tehát tenni sérülés, égés, forrázás, műtét vagy amputáció után?

Lehetőleg korán el kell kezdeni, és hosszú ideig kell folytatni a kezelést.

Friss hegek esetén már a sérülés vagy műtét után néhány nappal - amint a seb záródott - meg kell kezdeni a Contractubex-kezelést. A gélt finoman rá kell kenni az újonnan képződött, puha szövetre. Vastag, régi hegek esetén viszont erősen be kell dörzsölni a Contractubexet, és fedőkötéssel lehet fokozni a hatást. A megkeményedett hegek esetében csak rendszeres, hosszabb kezelés után lehet jelentős javulásra számítani, ugyanis ez a módosult szövet nem lazul fel néhány nap alatt. A siker messzemenően függ magától a betegtől is, azonban megéri a készítményt következetesen használni.

Sokféle heg létezik.

Ha a seb „rosszul” gyógyul, és nem képződik elegendő új kötőszöveti rost, akkor a heg összezsugorodik, amit atrófiás hegnek nevezünk. Ellenkező esetben – amennyiben túl sok kötőszöveti rost képződik, amelyek bőséges, de gyengébb szövetet alkotnak – hipertrófiás hegről beszélünk. A hegkeloidok az ilyen hipetrófiás hegek túlburjánzásából keletkeznek, míg a spontán képződő keloidokat nem előzi meg látható sérülés. A tölcsérhegek olyan behúzódások, amelyek gyakran súlyos pattanások és kelések után keletkeznek. A Contractubex jól láthatóan elsimítja a különböző típusú hegeket.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Túladagolásról nem számoltak be.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Contractubex gélnek is lehetnek mellékhatásai.

A Contractubex-et a betegek általában jól tolerálják, akár hosszú távon is.

Nagyon ritkán (100 000 betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is):

enyhe bőrgyulladás, allergiás bőrgyulladás, ekcéma, álérzékelés, viszketés, vérbő kiütés fordulhat elő.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

Felbontás után 6 hónapig használható.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Contractubex gél?

Hatóanyag:

1 g gél tartalma:

Heparin-nátrium             0,40 mg

Allantoin                     10,0 mg

Folyékony hagymakivonat    100 mg

Segédanyagok:

Szorbinsav, metil-parahidroxibenzoát, parfüm olaj, (Fragrance 231616), xantan mézga, makrogol 200, tisztított víz

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Gél.

Halvány-barna színű, átlátszatlan, jellegzetes szagú gél.

    Csomagolás

20 g gél belső bevonattal ellátott alumínium tubusba töltve, mely HDPE csavaros kupakkal van lezárva.

1 tubus dobozban.

Forgalombahozatali engedély jogosultja:

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100

60318 Frankfurt am Main

Gyártó:

Merz Pharma GmbH & Co. KgaA

Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Frankfurt am Main, Germany

OGYI-T-1640/01        

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 09. 21.