17 853/55/07

A KÜLSŐ, KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

/ Címkés PIL /

Adagolószeleppel és feltéttel ellátott fémtartály

1.    A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

    Chinofungin külsőleges oldatos spray

tolnaftát

2.    HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Hatóanyaga 2 g tolnaftát 100 g folyadékban

3.    SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: semleges olaj, etil-acetát, alkohol (abszolút).

4.    GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Külsőleges oldatos spray

100 g

5.    AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

A készítmény gombás bőrfertőzések kezelésére, ill. megelőzésére szolgál.

Kezelés: szappanos, meleg vizes lemosás után naponta 2-szer a gondosan leszárított bőrfelületre permetezni. A kezelés időtartama legalább 2-4 hét. Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, célszerű a kezelést a tünetek megszűnése után még 2 hétig folytatni a fertőzés ismételt fellángolásának megelőzése érdekében. Ha a bőrfertőzés tünetei nem javulnak vagy rosszabbodnak a 4 hétig tartó kezelést követően, forduljon kezelőorvosához.

Bizonyos bőrfelszínt érintő gombás fertőzések esetén, ill. arra hajlamos egyének esetében gyakran hosszú távú kezelési periódusokra van szükség. Ilyen esetekben kérje kezelőorvosa tanácsát.

Nem alkalmazható:

-    A hatóanyaggal, ill. a segédanyagokkal szembeni allergia esetén.

-    A hajas fejbőr kezelésére, ill. a köröm gombás fertőzéseinek önálló kezelésére.

-    Nyílt sebre.

-    A szemek, az orr, a száj környékére.

Figyelmeztetés:

A permet szembe ne kerüljön!

Ha a permet szembe kerül, alaposan öblítse ki, és azonnal forduljon orvoshoz.

A permetet ne lélegezze be!

A Chinofungin külsőleges oldatos spray alkalmazása terhesség és szoptatás alatt kerülendő.

Mellékhatásként ritkán enyhe, égő, csípő, viszkető érzést okozhat. Ha ezek a tünetek tartósan fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon kezelőorvosához.

6.    KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.    TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Külsőleges használatra!

Fokozottan tűz- és robbanásveszélyes! Alkalmazásakor a dohányzás és a nyílt láng használata tilos! A palackot felbontani, az előírástól eltérően használni nem szabad!

Sugárzó hőtől és napfénytől védeni kell!

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

8.    LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:        -ig.

9.    KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

10.    KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Lejárt vagy megmaradt készítményét kérjük, helyezze el a gyógyszertárakban erre a célra kihelyezett gyűjtőedénybe.

11.    A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt. 1045. Budapest Tó utca 1-5.

Gyártó:

Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft.

7400 Kaposvár, Jókai u. 5/a.

12.    A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T–3537/01

13.    A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gysz.:    

14.    A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. (VN)

15.    AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.    BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Chinofungin

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma : 2009. január 23.