OGYÉI/44558/2020

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Cetebe 500 mg retard kemény kapszula

aszkorbinsav

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Cetebe 500 mg retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Cetebe 500 mg retard kemény kapszula szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Cetebe 500 mg retard kemény kapszulát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Cetebe 500 mg retard kemény kapszulát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Cetebe 500 mg retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cetebe 500 mg retard kemény kapszula a C-vitamin hiányos állapotok kezelésére szolgál, ha az elegendő C-vitamin szükséglet az étrendben nem biztosított.

A Cetebe 500 mg retard kemény kapszulából a C-vitamin lassan és egyenletesen szabadul fel, ezért 8‑12 órán át állandó C-vitamin szintet biztosít a vérben és a szövetekben.

A Cetebe 500 mg retard kemény kapszula hatóanyaga a C-vitamin, mely különösen fontos:

-    Fokozott fizikai megterhelések/igénybevétel során segít a szervezetnek az izmok, kötőszövetek, csontok és porcszövetek felépítésében.

-    Hideg, hűvös, átmeneti évszakokban, amikor a szervezetnek fokozott ellenállóképességre van szüksége. A C-vitamin szedése csökkenti a meghűléses betegségek kockázatát azáltal, hogy erősíti az immunrendszert.

-    Erős dohányosoknál a C-vitamin méregteleníti a füstből származó mérgező anyagok egy részét, ezért a dohányzók szervezetének nagyobb C-vitamin-ellátásra van szüksége.

-    Mivel a C-vitamin elengedhetetlen a stresszhormonok előállításához, fontos, hogy megfelelő C-vitaminszintet biztosítsunk ezen anyagok előállításához.

-    Műtéteket követően a sebgyógyulás alatt a C-vitamin biztosítja a megfelelő mennyiségű kollagén előállítását a bőrben, mely elősegíti a sebgyógyulás folyamatát.

2.    Tudnivalók a Cetebe 500 mg retard kemény kapszula szedése előtt

Ne szedje a Cetebe 500 mg retard kemény kapszulát:

-    ha allergiás az aszkorbinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-    ha jelenleg vagy a közelmúltban húgyhólyag köve vagy veseköve van vagy volt (oxalát urolitiázis)

-    ha vasraktározási betegségben szenved (talasszémia, hemokromatózis, szideroblasztos anémia), vagy bármilyen egyéb olyan egészségügyi állapot, mely vas-túladagolásra hajlamosít.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Cetebe 500 mg retard kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

-    egy ritka metabolikus betegségben (eritrocitás glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban) szenved

-    vesekárosodásban szenved

-    bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt ezt a gyógyszert alkalmazná. Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz.

Az előírt adagot túllépni tilos!

Az aszkorbinsav nagy dózisokban alkalmazva zavarja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét, ezért tájékoztassa a vizsgálatot végző egészségügyi szakembert, hogy Cetebe 500 mg retard kemény kapszulát szed.

Egyéb gyógyszerek és a Cetebe 500 mg retard kemény kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

-    vas-tartalmú (pl. deferoxamin) gyógyszerek

-    alumínium-tartalmú savlekötők; Savlekötők és aszkorbinsav együttes alkalmazása nem ajánlott, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében.

-    acetilszalicilsav-tartalmú gyógyszerek

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás ideje alatt az előírt adagot túllépni tilos! Az aszkorbinsav kiválasztódik az anyatejbe és átjut a méhlepényen.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Cetebe 500 mg retard kemény kapszula szacharózt tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    Hogyan kell szedni a Cetebe 500 mg retard kemény kapszulát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

Felnőttek és 13 éves vagy idősebb gyermekek:

Naponta 1-2 kapszula (500-1000 mg aszkorbinsav), amíg a tünetek nem enyhülnek.

6-12 éves gyermekek:

Naponta 1 kapszula (500 mg aszkorbinsav), amíg a tünetek nem enyhülnek.

6 évesnél fiatalabb gyermekek:

A gyógyszer alkalmazása 6 éves kor alatti gyermekeknél ellenjavallt.

Orvosi utasítás nélkül a készítmény 6 hónapnál tovább nem alkalmazható.

Az alkalmazás módja

A kapszulákat reggel, illetve reggel és este szétrágás nélkül, bő folyadékkal kell bevenni.

Ha az előírtnál több Cetebe 500 mg retard kemény kapszulát vett be

Amennyiben az előírt adagnál több Cetebe 500 mg retard kapszulát vett be, forduljon azonnal orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Cetebe 500 mg retard kemény kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény alkalmazása közben a következő nagyon ritka mellékhatásokat (10000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) tapasztalhatja:

-    Allergiás reakciók, mint pl. bőrkiütés vagy viszketés, légzési nehézség, az ajkak, nyelv, torok vagy az arc vizenyős duzzanata

-    fejfájás, szédülés

-    hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom

-    fáradtság

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Cetebe 500 mg retard kemény kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A buborékcsomagoláson/dobozon/üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cetebe 500 mg retard kemény kapszula?

A készítmény hatóanyaga: 500 mg aszkorbinsav retard kemény kapszulánként.

Egyéb összetevők:

Kapszulatöltet: sztearinsav, borkősav, talkum, kukoricakeményítő, szacharóz, sellak.

Kapszulahéj: nátrium-lauril-szulfát, riboflavin (E101), tisztított víz, zselatin.

Milyen a Cetebe 500 mg retard kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Alul átlátszó, felül átlátszatlan, narancssárga színű kapszula.

20, 30, 50, 60 vagy 120 db retard kemény kapszula PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy 120 db retard kemény kapszula műanyag kupakkal lezárt barna színű üvegben és dobozban kerülnek forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Gyártó:

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

Benzstr. 25., 71083 Herrenberg

Németország

    A Cetebe a STADA Group bejegyzett védjegye.

OGYI-T-5733/01 (20x - buborékcsomagolásban és dobozban)

OGYI-T-5733/02 (30x - buborékcsomagolásban és dobozban)

OGYI-T-5733/03 (50x - buborékcsomagolásban és dobozban)

OGYI-T-5733/04 (60x - buborékcsomagolásban és dobozban)

OGYI-T-5733/05 (120x - üvegben és dobozban)

OGYI-T-5733/06 (120x - buborékcsomagolásban és dobozban)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. augusztus