6522/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Cetebe 500 mg retard kemény kapszula

aszkorbinsav

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Cetebe 500 mg retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Cetebe 500 mg retard kemény kapszula szedése elõtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Cetebe 500 mg retard kemény kapszulát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Cetebe 500 mg retard kemény kapszulát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TIPUSÚ GYÓGYSZER A CETEBE 500 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Cetebe 500 mg retard kemény kapszula C-vitamin hiányos állapotok megelőzésére és kezelésére alkalmas készítmény.

A Cetebe 500 mg retard kapszulából a C-vitamin lassan és egyenletesen szabadul fel, ezért 8-12 órán át állandó C-vitamin szintet biztosít a vérben és a szövetekben.

2.    TUDNIVALÓK A CETEBE 500 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT

Mi jellemző a Cetebe 500 mg retard kapszulára?

A Cetebe 500 mg retard kemény kapszula hatóanyaga a C-vitamin, mely különösen fontos:

-    Fokozott fizikai megterhelések/igénybevétel során segít a szervezetnek az izmok, kötőszövetek, csontok és porcszövetek felépítésében.

-    Hideg, hűvös, átmeneti évszakokban, amikor a szervezetnek fokozott ellenállóképességre van szüksége. A C-vitamin szedése csökkenti a meghűléses betegségek kockázatát azáltal, hogy erősíti az immunrendszert.

-    Erős dohányosokban a C-vitamin méregteleníti a füstből származó mérgező anyagok egy részét, ezért a dohányzók szervezetének nagyobb C-vitamin ellátásra van szüksége.

-    Mivel a C-vitamin elengedhetetlen a stresszhormonok előállításához, fontos, hogy megfelelő C-vitaminszintet biztosítsunk ezen anyagok előállításához.

-    Műtéteket követően a sebgyógyulás alatt a C-vitamin biztosítja a megfelelő mennyiségű kollagén előállítását a bőrben, mely elősegíti a sebgyógyulás folyamatát.

Mikor nem alkalmazható a gyógyszer?

·    A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

·    A vasfelhasználás, ill. a vasraktározás zavarával járó betegségekben.

·    Húgykőbetegségben.

A Cetebe 500 mg retard kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-    Bizonyos enzimhiányos betegségben (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban) mert nagy adag C-vitamin vérszegénységet (hemolítikus anaemiát) okozhat.

-    Vasraktározási zavarban,

-    vérszegénységben (sideroblastos anaemia, thalassaemia) szenvedő betegeknél, mert nagy adagok megnövelhetik a vas felszívódását.

-    Vesebetegeknél, vesekő, vesekőképződésre való hajlam esetén, mert nagy adagok alkalmazása után emelkedett az oxalátszint a vizeletben és az oxalát kövek kicsapódásának veszélye megnő.

-    Súlyos, előrehaladott állapotban lévő rákbetegeknél, mivel a tartósan, nagy adagokban szedett C-vitamin elhagyásakor hiánytünetek jelentkezhetnek, ami ronthatja az állapotukat.

-    Kapszulánként 40,57 mg szacharózt (közönséges cukor) tartalmaz: amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Cetebe 500 mg retard kemény kapszula szedése előtt kérje ki orvosa tanácsát, amennyiben a fenti betegségek bármelyikében szenved.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CETEBE 500 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT?

Hogyan kell adagolni a gyógyszert?

Szokásos adagja felnőtteknek 1-2 kapszula naponta. A kapszulákat szétrágás nélkül, bő folyadékkal kell bevenni reggel, illetve reggel és este.

Az előírt adagot nem szabad túllépni!

Ha a panaszok továbbra is fennállnak, mindenképpen beszéljen kezelőorvosával!

Ha az előírtnál több Cetebe 500 mg retard kapszulát vett be

Eseti közlések alapján nagyobb adagok (napi 1000 mg felett) hosszú ideig történő alkalmazása során hasmenés, gyomorirritáció előfordulhat, a vesekő képződésének kockázata nagyobb lehet.

Átmeneti hasmenés jellemző hasi tünetei léphetnek fel esetenként 3 g-nál (6 kapszula) nagyobb egyszeri adag – és szinte minden esetben egyszeri 10 g vagy nagyobb adag – bevitelét követően.

Amennyiben a túladagolás gyanúja áll fenn, forduljon orvoshoz!

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A legtöbb embernél a Cetebe 500 mg retard kemény kapszula szedése nem okoz semmiféle panaszt. Azonban mint más gyógyszernél is, esetenként nemkívánatos mellékhatások előfordulhatnak.

Forduljon orvoshoz, ha bármilyen szokatlan hatást tapasztal.

5.    HOGYAN KELL A CETEBE 500 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Cetebe 500 mg retard kemény kapszulát!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Cetebe 500 mg retard kemény kapszula

A készítmény hatóanyaga: 500 mg aszkorbinsav kapszulánként.

Egyéb összetevők: sztearinsav, borkősav, talkum, kukoricakeményítő, szacharóz, sellak.

Kapszulahéj: nátrium-dodecil-szulfát, riboflavin (E 101), tisztított víz, zselatin

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Alul átlátszó, felül átlátszatlan, narancssárga színű kapszulák.

A kapszulák buborékfóliában és dobozban, vagy műanyag kupakkal lezárt barna színű üvegben és dobozban kerülnek forgalomba.

Egy dobozban 20, 30, 50, 60 vagy 120 db retard kapszula található.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

GlaxoSmithKline Export Ltd

Brentford,

TW8 9GS

Egyesült Királyság

Gyártó:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH and Co.

Herrenberg,

Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

GlaxoSmithKline Kft. Consumer Healthcare

Budapest

Csörsz u. 43.

1124

Tel.: 06-1-22-55-800

    A Cetebe a GlaxoSmithKline vállalatcsoport bejegyzett védjegye.

OGYI-T-5733/01 Cetebe 500 mg retard kemény kapszula 20x

OGYI-T-5733/02 Cetebe 500 mg retard kemény kapszula 30x

OGYI-T-5733/03 Cetebe 500 mg retard kemény kapszula 50x

OGYI-T-5733/04 Cetebe 500 mg retard kemény kapszula 60x

OGYI-T-5733/05 Cetebe 500 mg retard kemény kapszula 120x (üveg csomagolásban)

OGYI-T-5733/06 Cetebe 500 mg retard kemény kapszula 120x (buborékfólia csomagolásban)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. december 4.