OGYI/7686/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Cebion 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

aszkorbinsav

Mielőtt elkezdené ezt a gyógyszert alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Cebion 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek (továbbiakban Cebion cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.        Tudnivalók a Cebion cseppek alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Cebion cseppeket?

4.        Lehetséges mellékhatások

5.        Hogyan kell a Cebion cseppeket tárolni?

6.        További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEBION CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?

A Cebion cseppek alkalmazása olyan C-vitamin hiányállapotok megelőzésére javasolt, melyeket étrenddel nem lehet korrigálni.

2.    TUDNIVALÓK A CEBION CSEPPEK ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Cebion cseppeket

-    ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Cebion cseppek egyéb összetevőjére.

-    húgyúti kövesség esetén (kalcium-oxalát tartalmú kövek).

-    ha vasraktározási zavarban szenved.

A vörösvérsejt egy enzimjének (glükóz-6-foszfát dehidrogenáz) hiányával járó betegségben a

C-vitamin nagy (4 gramm / nap vagy több) adagban nem szedhető!

Cebion cseppek egyedi orvosi elbírálás alapján adható

-    veseelégtelenség esetén.

Azok a betegek, akik vesekőképződésre hajlamosak, kalcium-oxalát kő (egy bizonyos fajta vesekő) képződés veszélyének vannak kitéve, nagy adag C-vitamin szedése esetén. Azok a betegek, akiknél visszatérő vesekőképződési hajlam figyelhető meg, ne szedjék a C-vitamint nagyobb, mint 100-200 mg /nap adagban.

Azok a betegek, akik súlyos vagy végstádiumos (dialízis alatt álló) veseelégtelenségben szenvednek ne szedjék a C-vitamint nagyobb, mint 50-100 mg /nap adagban.

Azok a betegek, akik nátrium szegény (alacsony konyhasó tartalmú) diétán vannak, vegyék figyelembe a gyógyszerkészítmény nátrium tartalmát (lásd 3. pont: Hogyan kell alkalmazni a Cebion cseppekett).

A Cebion cseppek egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Nincs adat az összeférhetetlenségre.

Terhesség és szoptatás

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a terhesség vagy szoptatás időszakában a készítmény bármilyen veszélyt jelentene, adagolása azonban a szokásosnál nagyobb dózisban nem javasolt.

A C-vitamin a méhlepényen egyszerű diffúzióval jut át. Kiválasztódik az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A gyógyszer hatóanyaga, az aszkorbinsav, fokozza az alumínium felszívódását a gyomor-bél rendszerben. Ezt különösen veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén fontos figyelembe venni, valamint alumíniumot tartalmazó gyomorsav lekötőkkel való egyidejű alkalmazás esetén.

Az aszkorbinsav nagy koncentrációban befolyásolhatja különböző klinikai laboratóriumi meghatározások eredményét (glükóz-, húgysav-, kreatinin-, anorganikus foszfát-meghatározás). Grammnyi adagok alkalmazása esetén ilyen magas koncentrációk kimutathatóak a vizeletben .

Grammnyi adagok esetén a széklet-vér kimutatása is hamisan negatív eredménnyel járhat.

Az aszkorbinsav általában zavarhatja a színreakción alapuló kémiai meghatározásokat.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CEBION CSEPPEKET?

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja felnőtteknek naponta egyszer vagy kétszer 10-20 csepp (ami naponta 50 – 200 mg aszkorbinsav adásának felel meg). Gyerekeknek napi 10 csepp javasolt (ami napi 50 mg aszkorbinsav adásának felel meg)

Ha az előírtnál több Cebion cseppeket vett be

Túladagoláskor, egyszeri nagy mennyiségű (3 gramm vagy több) C-vitamin bevétele esetén átmeneti hasmenés és ezt kísérő hasi tünetek (haspuffadás, felfúvódás) jelentkezhetnek, illetve több, mint 10 gramm, vagy annál nagyobb mennyiségű C-vitamin egyidejű alkalmazása esetén pedig szinte mindig jelentkeznek gyomor-bél rendszeri tünetek.

Túladagolás esetén a kezelés abbahagyásán kívül más intézkedés nem szükséges.

Vesekőképződés veszélye esetén lásd a speciális figyelmeztetéseket (2. pont: Tudnivalók a Cebion cseppek alkalmazása előtt).

Ha elfelejtette bevenni a Cebion cseppeket

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha idő előtt abbahagyja a Cebion cseppek szedését

Mellékhatások nem ismeretesek.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Cebion cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyedi esetben a légzést és a bőrt érintő túlérzékenységi reakciókat figyeltek meg.

Igen nagy dózisok hasmenést, gyomor-, és bélpanaszokat okozhatnak.

Hosszú ideig tartó, nagy dózisú (grammos nagyságrendű) C-vitamin szedése húgyúti kövességet okozhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A CEBION CSEPPEKET TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Felbontás után 3 hónapig használható fel!

A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!

Az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Cebion cseppeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Cebion cseppek

A készítmény hatóanyaga 100 mg aszkorbinsav (C-vitamin) milliliterenként (1 ml kb. 20 cseppnek felel meg).

Egyéb összetevők: glicerin, tisztított víz.

Milyen a Cebion cseppek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta, színtelen ill. halvány sárgás színű, viszkózus, jellemző ízű oldat.

30 ml oldat barna PE cseppentővel és fehér színű csavarmenetes PP kupakkal lezárt barna színű üvegben, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Merck Selbstmedikation GmbH, 64293 Darmstadt, Rösslerstrasse 96, Németország

Gyártó: Merck KGaA, 64293 Darmstadt, Frankfurter str.250, Németország

OGYI-T-7336/01

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjához.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. augusztus 23.