Az eszköz leírásaA Cartinorm® 1,% nátrium-hialuronátot tartalmazó viszkoelasztikus, steril, színtelen, egy adagos oldatos injekció, amelyet az ízületirésbe kell beadni. A fiziológiás pufferben oldott nagy tisztaságú nátrium-hialuronát készítmény pH-ja 6,8–7,6. Összetétel egy fecskendõbenEgy fecskendõ (2 ml) Cartinorm® oldatos injekció összetevõi: Nátrium-hialuronát (fermentálással elõállított) 2 mg Nátrium-klorid 16,6 mg Dinátrium-foszfát-dihidrát 2,8 mg Kálium-dihidrogén-foszfát ,52 mg Injekcióhoz való víz q.s. Javallatok: A térd, a csípõ, a váll, a boka és az állkapocsízület enyhe-középsúlyos osteoarthritises állapotának kezelésére. A Cartinorm® más, synovialis tokkal rendelkező ízületnek is biztosít viszkoelasztikus támogatást. Jellemzõk és hatásmód: A hialuronsav a szervezetben természetesen előforduló, ezért nagy mértékben biokompatibilitás anyag. A hialuronsav legfontosabb hatásai a sérülékeny szövetek és sejtek védelme, kenése és támasztása. A nátrium-hialuronátot tartalmazó Cartinorm® alkalmas a synovialis folyadék viszkoelaszticitásának javítására, ennek következtében a synovialis folyadék jobban keni az ízületi felületet, javulnak a folyadék lökéselnyelő tulajdonságai és csökken az ízületekre háruló mechanikai terhelés.A Cartinorm® nem tartalmaz szárnyas eredetű fehérjét. Adagolás és az alkalmazás módja: A Cartinorm® injekciót heti egy alkalommal kell beadni az érintett ízületbe. A kúra során legalább 3, legfeljebb 5 injekciót kell alkalmazni.Egyszerre több ízület is kezelhető. Nem igazolt, hogy 3 injekció beadásánál rövidebb kezelési ciklusok hatásosak lennének.Szükség esetén megismételhető a kezelés, azonban két kezelési ciklus között legalább 6 hónapnak kell eltelnie.Vegye ki az előretöltött fecskendőt a buborékcsomagolásból. Csavarja le a kupakot, és azonnal csatlakoztasson egy megfelelő(például 19G-s vagy 21G-s) tût. A tû kicsomagolását és a fecskendő kupakjának lecsavarását aszeptikus módon végezze. Ellenjavallatok és óvintézkedések Nem alkalmazható olyan betegnél, aki igazoltan túlérzékeny a Cartinorm® valamelyik összetevőjére. Nem alkalmazható a Cartinorm® szeptikus arthritisben szenvedő beteg esetében. Csak osteoarthritis esetén használható, az ízületi gyulladás egyéb válfajaiban nem. A Cartinorm® injekciót kizárólag képzett egészségügyi szakember (ortopéd szakorvos, reumatológus vagy ezekkel egyenrangú képesítésű személy) adhatja be. Az adagolást a kezelőorvos írja elő, az adott beteg egyéni állapotának figyelembe vételével. A fecskendő kizárólag egyszer használatos. A fecskendőt azonnal fel kell használni a csomagolás felnyitása után. Az ízületbe injektálás előtt távolítsa el a felesleges mennyiségű ízületi folyadékot. A Cartinorm® kizárólag az ízületi résbe adandó. Ne fecskendezze vérérbe vagy a környező szövetekbe! Be kell tartani az intraartikuláris injekciók alkalmazásának általános szabályait. Ne használja a terméket, ha a csomagolás vagy az egy adagos fecskendő megsérült. Korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésére a hialuronsav alkalmazásáról gyermekeknél, valamint terhes és szoptató nőknél. Ezekben az esetekben kérdezze meg kezelőorvosát a Cartinorm® használatáról. Mellékhatások: Lokális kísérőtünetek, például fájdalom, hőérzet, bőrpír és duzzanat kialakulása fordulhat elő a Cartinorm® alkalmazása helyén. Interakciók más készítményekkel: A beteg Cartinorm® injekcióval történő kezelése ideje alatt nem adható be érzéstelenítő vagy egyéb gyógyszerészeti készítmény az ízületbe. Megjegyzések: A fecskendőben található oldatos injekció steril. Tárolás és szállítás céljából a fecskendőt karton dobozba csomagolt buborékcsomagolás védi.Az előre töltött fecskendő külső felszíne tiszta, de nem steril. Ne használja a fecskendőt, ha az előretöltött fecskendő vagy a buborékcsomagolásborítása sérült. Szigorúan be kell tartani az aszeptikus alkalmazási technikát. Tárolás: +2°C és +25°C közötti hőmérsékleten, fagytól és közvetlen fénytől védve. Felhasználható: lásd a fecskendő címkéjén és a dobozon. Kizárólag orvosi alkalmazásra!Gyermekektől elzárva tartandó. Kiszerelés: 1 db előretöltött fecskendő, amely 2 ml steril oldatos injekciót tartalmaz. Forgalmazza: Goodwill Pharma Kft.6724 Szeged, Cserzy Mihály u. 32.Telefon: +36 62 443 571Fax: +36 62 423 872www.cartinorm.hu