OGYI/13492/2014

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Carbosan szájnyálkahártyán alkalmazott gél

karbenoxolon-nátrium

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Carbosan gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Carbosan gél alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Carbosan gélt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Carbosan gélt tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARBOSAN GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Carbosan gél az ajakfájdalmak - pl. láz kiváltotta, herpesvírus okozta gyulladás -, valamint szájnyálkahártya-fekély tüneteinek enyhítésére és kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény. Rövid időn belül csökkenti a fájdalmat és elősegíti a természetes gyógyulási folyamatot.

2.    TUDNIVALÓK A CARBOSAN GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Carbosan gélt

-    ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Carbosan gél egyéb összetevőjére.

-    bizonyos bőr- és nyálkahártya daganatok és nemi betegségek estén

- a készítmény nem alkalmazható súlyos szív-, vese- és májkárosodás, magas vérnyomás, egyidejű ún. szívglikozid kezelés (szívpanaszok esetén alkalmazott gyógyszer), alacsony szérumalbumin szint esetén,

- 3 éves kor alatt

- idős korban.

A Carbosan gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Bakteriális felülfertőződés esetén a megfelelő kezelést kell alkalmazni. Ebben az esetben forduljon kezelőorvosához.

Az önmagában alkalmazott helyi terápia a Carbosan géllel elégtelen lehet immunrendszeri gyengeség, ill. az immunműködés gyógyszeres gátlása ( pl. szervtranszplantáció) esetében.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Carbosan gél egyidejű ún. szívglikozid kezelés (bizonyos szívbetegségek kezelésére adott gyógyszerek) esetén nem alkalmazható.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A hatóanyag magzatkárosító hatását nem észlelték, mindazonáltal a Carbosan gél nem alkalmazható a terhesség első harmadában vagy szoptatás ideje alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Ezeket a képességeket a készítmény nem befolyásolja.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CARBOSAN GÉLT?

A Carbosan gélt mindig az előírásnak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Kizárólag külsőleg, helyileg alkalmazható.

A készítmény szokásos adagja: a géllel naponta 4 alkalommal, vastagon kell bekenni az érintett bőr-, ill. szájnyálkahártya felületet, lehetőleg étkezések után és lefekvéskor. A gélt az ajakfájdalom vagy szájüregi fekély első tüneteinek jelentkezésekor ( bizsergés vagy égő érzés ) célszerű alkalmazni és a lehető legtovább kell az érintett területen hagyni.

Alkalmazás után a kupakot minden esetben szorosan vissza kell csavarni.

Amennyiben tünetei 2 hét után nem szűnnek meg, keresse fel kezelőorvosát.

Ha az előírtnál több Carbosan gélt alkalmazott

Előírás szerinti alkalmazás esetén túladagolást nem észleltek.

Gyermekek esetén figyelni kell arra, hogy nagy mennyiségű gélt ne nyeljenek le, mivel lenyelve étvágy- és anyagcserezavarokat, valamint vérnyomásemelkedést okozhat.

Ha elfelejtette alkalmazni a carbosan gélt

Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

A következő adagot alkalmazza a megszokott időpontban.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Alkalmazása során mellékhatásokról nem számoltak be.

Ha mellékhatást, illetve egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A CARBOSAN GÉLT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C -on tárolandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő ( hó, év, Exp. date) után ne alkalmazza a Carbosan gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Carbosan gél?

-    A készítmény hatóanyaga: 20.8 mg karbenoxolon-nátrium grammonként.

-    Egyéb összetevők: Polyol-zsírsav-észter, citromolaj, imidurea, metil-,etil-, propil-parahidroxibenzoát nátrium sója, izo-oktil-sztearát, polioxil-30-cetosztearil-alkohol, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kb. 5 g töltettömegű gél fehér, PP, lyukasztóval ellátott, csavaros kupakkal és alumínium fóliával lezárt, kék alumínium tubusban. 1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Rowa Pharmaceuticals Ltd.

Newtown

Bantry, Co.Cork

Írország

OGYI-T- 8529/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. május