OGYÉI/22733/2016

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Bolus laxans tabletta

extractum rhei siccum (száraz rebarbara kivonat)

sulfur praecipitatum (lecsapott kén)

sennae folii pulvis (szennalevél por)

kaolinum ponderosum (nehéz kaolin)

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Bolus laxans tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Bolus laxans tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Bolus laxans tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Bolus laxans tablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Bolus laxans tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bolus laxans tabletta több összetevőből álló székletlazító készítmény. A hatás kialakulásához legalább 6 óra szükséges, mivel a vegyületnek el kell jutnia a vastagbélbe.

2.    Tudnivalók a Bolus laxans tabletta szedése előtt

Ne szedje a Bolus laxans tablettát

-    Ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-    Bélelzáródás esetén.

-    A belek gyulladásos megbetegedései (pl. Chron betegség, fekélyes vastagbélgyulladás [kolitisz ulceróza], féregnyúlvány-gyulladás) esetén.

-    Súlyos kiszáradás esetén.

-    Káliumhiány esetén.

-    Tisztázatlan eredetű hasi panaszok, illetve tünetek esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Hosszan tartó (több mint 1-2 hét) alkalmazása kerülendő.

Kaolin tartalma miatt több gyógyszerrel oldhatatlan komplexet képezhet és csökkenti felszívódásukat.

Egyéb gyógyszerek és a Bolus laxans tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Bizonyos gyógyszerekkel (pl. digoxin, más szívritmuszavarra szedett gyógyszerek, egyes vízhajtók, mellékvesekéreg hormonok) egyidejűleg szedve fokozott óvatosság szükséges, mert azok hatása módosulhat.

A Bolus laxans egyidejű bevétele étellel és itallal

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy az étkezés minősége, ill. mennyisége befolyást gyakorolna a gyógyszer által kifejtett hatásra. A készítményhez fontos a bő (1-2 liter) folyadékbevitel.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Bolus laxans terhességben és szoptatás ideje alatt való alkalmazásáról nincs megfelelő tapasztalat, ezért fenti állapotokban feltétlenül kérjen tanácsot orvosától, mielőtt elkezdené szedni a készítményt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

A Bolus laxans tabletta répacukrot (szacharózt) tartalmaz

A készítmény tablettánként 37 mg répacukrot (szacharózt) tartalmaz. Rendeltetésszerű használat esetén egy adag 18,5‑148 mg répacukrot tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Bolus laxans tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek:

Naponta 3-szor 1-3 db tabletta étkezés után, vagy esténként 1-4 db tabletta.

Gyermekek és serdülők:

6 év felett napi ½-2 db tabletta.

Az alkalmazás módja:

Szájon át történő alkalmazásra.

Ha a Bolus laxans tabletta hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Bolus laxans tablettát vett be

A túladagolás lehetséges tünetei: erős hasmenés, só- és vízvesztés, ájulás.

Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége.

Ha elfelejtette bevenni a Bolus laxans tablettát

Ha gyógyszerét elfelejtette bevenni, mielőbb pótolja a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha idő előtt abbahagyja a Bolus laxans alkalmazását

Amennyiben a tervezettnél hamarabb abbahagyja a Bolus laxans tabletta szedését, ennek nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térnek vissza, gyomor- és bélpanaszai fokozódhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-    hasi fájdalom

-    görcsös gyomor-bélpanaszok.

-    krónikus alkalmazás esetén előfordulhat a vastagbél barnás elszíneződése, renyhe bélműködés, béltágulat

-    májkárosodás igen ritkán előfordulhat

-    krónikus alkalmazás esetén előfordulhat fehérjevizelés, vérvizelés

-    a készítmény a vizelet színét megváltoztatja

-    bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményét befolyásolhatja

-    krónikus alkalmazás esetén előfordulhat sóvesztés (különösen káliumvesztés, amely a szívműködés zavarához és izomgyengeséghez vezethet).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Bolus laxans tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje a Bonus laxans tablettát, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bolus laxans tabletta?

-    A készítmény hatóanyaga: 20 mg száraz rebarbara kivonat (extractum rhei siccum), 50 mg lecsapott kén (sulfur praecipitatum), 100 mg szennalevél por (sennae folii pulvis), 400 mg nehéz kaolin (kaolinum ponderosum) tablettánként

-    Egyéb összetevők: talkum, szacharóz, burgonyakeményítő, magnézium-sztearát.

Milyen a Bolus laxans tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Zöldesszürke, kerek, lapos, metszett élű, enyhén pettyezett, egyik oldalán „B.LAXANS” körfelirattal ellátott, mechanikai szennyeződésektől mentes, jellegzetes szagú tabletta. A tabletták felületén kismérvű egyenetlenség megengedhető.

40 db tabletta LDPE, garanciazáras, rápattanó  kupakkal lezárt, mozgáscsillapító betéttel ellátott, barna üvegben és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultjaés a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Magyarország

Gyártó:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65.

Magyarország

OGYI-T-3353/01     (40 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. április