25856/55/08                                            2. verzió

38890/41/08                                            2009.11.05.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Bolus laxans tabletta

extractum rhei siccum (száraz rebarbara kivonat)

sulfur praecipitatum (lecsapott kén)

sennae folii pulvis (szennalevél por)

kaolinum ponderosum (nehéz kaolin)

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elen­gedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·    Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Bolus laxans tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Bolus laxans tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Bolus laxans tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Bolus laxans tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BOLUS LAXANS TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Bolus laxans tabletta több összetevőből álló székletlazító készítmény. A hatás kialakulásához legalább 6 óra szükséges, mivel a vegyületnek el kell jutnia a vastagbélbe.

2.    TUDNIVALÓK A BOLUS LAXANS TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Bolus laxans tablettát

-    Ha a készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékenységet (allergiát) tapasztalt.

-    Bélelzáródás esetén.

-    Terhesség, szoptatás idején.

-    A belek gyulladásos megbetegedései esetén.

-    Súlyos kiszáradás, káliumhiány esetén.

-    Tisztázatlan eredetű hasi panaszok esetén.

A Bolus laxans tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Hosszan tartó (több mint 1-2 hét) alkalmazása kerülendő.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Bizonyos gyógyszerekkel (pl. digoxin, más szívritmuszavarra szedett gyógyszerek, egyes vízhajtók, mellékvesekéreg hormonok) egyidejűleg szedve fokozott óvatosság szükséges, mert azok hatása módosulhat. Tájékoztassa orvosát, ha Ön más gyógyszereket egyidejűleg szed.

A Bolus laxans egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy az étkezés minősége, ill. mennyisége befolyást gyakorolna a gyógyszer által kifejtett hatásra. A készítményhez fontos a bő folyadékbevitel: 1‑2 liter folyadék.

Terhesség és szoptatás

A Bolus laxans terhességben és szoptatás ideje alatt való alkalmazásáról nincs megfelelő tapasztalat ezért fenti állapotokban feltétlenül kérjen tanácsot orvosától, mielőtt elkezdené szedni a készítményt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

Nincs arra vonatkozóan adat, hogy a Bolus laxans tabletta a közlekedésben való biztonságos részvételét és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolná.

Fontos információk a Bolus laxans tabletta egyes összetevőiről:

A készítmény tablettánként 33 mg répacukrot (szacharózt) tartalmaz. Rendeltetésszerű használat esetén egy adag 33‑99 mg répacukrot tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BOLUS LAXANS TABLETTÁT?

A Bolus laxans tablettát kizárólag a betegtájékoztatóban előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja:

Felnőttek:

Naponta 3-szor 1-3 db tabletta étkezés után, vagy esténként 1-4db tabletta.

Gyermekek:

6 év felett napi ½-2 tabletta.

Ha a Bolus laxans tabletta hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához.

Ha az előírtnál több Bolus laxans tablettát vett be:

A túladagolás lehetséges tünetei: erős hasmenés, só- és vízvesztés, ájulás.

Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége.

Ha elfelejtette bevenni a Bolus laxans tablettát:

Ha gyógyszerét elfelejtette bevenni, mielőbb pótolja a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha idő előtt abbahagyja a Bolus laxans alkalmazását:

Amennyiben a tervezettnél hamarabb abbahagyja a Bolus laxans tabletta szedését, ennek nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térnek vissza, gyomor- és bélpanaszai fokozódhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Bolus laxans tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: A készítmény a vizelet színét megváltoztatja, bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményét befolyásolhatja. Krónikus alkalmazás esetén előfordulhat sóvesztés (különösen káliumvesztés, amely a szívműködés zavarához és izomgyengeséghez vezethet).

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasi fájdalom, görcsös gyomor-bélpanaszok. Krónikus alkalmazás esetén előfordulhatnak: a vastagbél barnás elszíneződése, renyhe bélműködés, béltágulat.

Vese- és húgyúti betegségek, és tünetek: krónikus alkalmazás esetén előfordulhat fehérjevizelés, vérvizelés.

Máj- és epebetegségek, illetve tünetek: igen ritkán májkárosodás előfordulhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A BOLUS LAXANS TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Az üvegen feltüntetett lejárati idő (évszám, hónap) után ne szedje a Bolus laxans tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje a Bonus laxans tablettát, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.

A gyógyszert nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Bolus laxans tabletta

-    A készítmény hatóanyaga: 20 mg száraz rebarbara kivonat, 50 mg lecsapott kén, 100 mg szennalevél por, 400 mg nehéz kaolin tablettánként

-    Egyéb összetevők: talkum, szacharóz (37 mg), burgonyakeményítő, magnézium-sztearát.

Milyen a Bolus laxans tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Zöldesszürke, kerek tabletta, egyik oldalán "B. Laxans" jelzés található.

40 db tabletta barna üvegben.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Gyártó

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.

OGYI-T-3353/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.11.05.