OGYÉI/22731/2016

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Bolus adstringens tabletta

albumen tannicum (csersavas fehérje)

bismuthi subgallas (bázisos bizmut-gallát)

kaolinum ponderosum (nehéz kaolin)

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

·    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2-3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Bolus adstringens tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Bolus adstringens tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Bolus adstringens tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Bolus adstringens tablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Bolus adstringens tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bolus adstringens tabletta egy több összetevőből álló bélfertőtlenítő készítmény, amelynek hatóanyagai megkötik a bélben jelenlévő mérgező anyagokat és védő bevonatot képeznek a belek falán.

Fertőzéses bélmegbetegedések, mérgezéses gyomor- és bélbántalmak kezelésére szolgál.

2.    Tudnivalók a Bolus adstringens tabletta szedése előtt

Ne szedje a Bolus adstringens tablettát

Ha allergiás a csersavas fehérjére, bázisos bizmut-gallátra, nehéz kaolinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Bolus adstringens tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Egyéb gyógyszerek és a Bolus adstringens tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Bolus adstringens egyidejű bevétele étellel és itallal

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy az étkezés minősége, ill. mennyisége befolyást gyakorolna a gyógyszer által kifejtett hatásra.

A készítményhez fontos a bő folyadékbevitel: 1‑2 liter folyadék (további információkért lásd: 3. pont: Hogyan kell alkalmazni a Bolus adstringens tablettát?)

Terhesség és szoptatás:

A Bolus adstringens terhességben és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásáról nincs megfelelő tapasztalat, ezért fenti állapotokban feltétlenül kérjen tanácsot orvosától, mielőtt elkezdené szedni a készítményt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

Nincs arra vonatkozóan adat, hogy a Bolus adstringens tabletta a közlekedésben való biztonságos részvételét és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolná.

A Bolus adstringens tabletta répacukrot (szacharózt) tartalmaz

A készítmény tablettánként 33 mg répacukrot (szacharózt) tartalmaz. Rendeltetésszerű használat esetén egy adag 33‑99 mg répacukrot tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Bolus adstringens tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja: naponta 3-szor 1-3 tabletta.

A gyógyszer lassítja a bélműködést, így a kellő hatékonyság elérése céljából fontos a bő folyadékbevitel (1‑2 liter limonádé vagy tea).

A hasmenéssel járó sóveszteség pótlására ajánlatos egy liter vízben vagy limonádéban 1 teáskanál sót feloldani, és azt elfogyasztani vagy sós süteményt enni.

Bizmut tartalma miatt a székletet feketére festheti.

Ha a Bolus adstringens hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához.

Ha az előírtnál több Bolus adstringens tablettát vett be

Nincs adat túladagolásról.

Ha elfelejtette bevenni a Bolus adstringens tablettát

Ha gyógyszerét elfelejtette bevenni, mielőbb pótolja a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Bolus adstringens alkalmazását

Amennyiben a tervezettnél hamarabb abbahagyja a Bolus adstringens tabletta szedését, ennek nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térnek vissza, gyomor- és bélpanaszai fokozódhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Nincs adat mellékhatásról.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Bolus adstringens tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Bolus adstringens tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje a Bonus adstringens tablettát, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bolus adstringens tabletta?

-    A készítmény hatóanyaga: 150 mg csersavas fehérje, 150 mg bázisos bizmut-gallát, 300 mg nehéz kaolin tablettánként

-    Egyéb összetevők: talkum, szacharóz (33 mg), burgonyakeményítő, folyékony paraffin,

magnézium-sztearát

Milyen a Bolus adstringens tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Zöldesszürke, kerek, lapos, metszett élű, kissé márványozott, egyik oldalán „BOLUS ADSTR.” körfelirattal ellátott, mechanikai szennyeződésektől mentes, jellegzetes szagú tabletta.

50 db tabletta LDPE garanciazáras rápattanó  kupakkal lezárt, mozgáscsillapító betéttel ellátott barna üvegben és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Gyártó

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65.

OGYI-T-3352/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. április