OGYI/44798/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Béres Trinell Pro filmtabletta

paracetamol, propifenazon, koffein

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Trinell Pro filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható ?

2. Tudnivalók a Béres Trinell Pro filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Béres Trinell Pro filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Béres Trinell Pro filmtablettát tárolni?

6. További információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Béres Trinell Pro filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Béres Trinell Pro láz és fájdalomcsillapító készítmény, szedése javasolt enyhe-középsúlyos fájdalom pl. menstruációs fájdalom, fejfájás, migrén, fogfájás, reumás fájdalom, műtéteket követő fájdalom enyhítésére, illetve meghűlés okozta fájdalom és láz csillapítására.

2    tudnivalók a Béres Trinell Pro filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Béres Trinell Pro filmtablettát

-    egyéb láz és fájdalomcsillapító (fenilbutazont, acetilszalicilsavat, pirazolont, vagy hasonló vegyületeket pl: fenazont, propifenazont, aminofenazont, metamizolt tartalmazó) gyógyszerekkel

-    a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén

-    örökletes glükóz-6-foszfát dehidrogenáz enzimhiányban

-    súlyos máj- és/vagy vesebetegség esetén

-    porfirin anyagcserezavar (porfíria) esetén

-    alacsony fehérvérsejt szám esetén

-    túlzott vagy krónikus alkoholfogyasztás esetén

-    12 éves kor alatt

A Béres Trinell Pro filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ha asztmás, fájdalomcsillapítóra vagy reuma elleni szerre túlérzékeny, ha más betegségben vagy allergiában szenved, a Béres Trinell Pro filmtabletta szedése előtt kérje ki orvosa véleményét.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Az együtt szedett készítmények egymás hatását befolyásolhatják. Altatószer, a gyomor ürülését befolyásoló készítmény (metoklopramid), antibiotikum (kloramfenikol), allergia elleni készítmény, véralvadásgátló, fogamzásgátló szer egyidejű szedése előtt forduljon kezelőorvosához.

A Béres Trinell Pro filmtabletta bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A gyógyszer szedése alatt az alkohol fogyasztása kerülendő.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhes anyák a készítményt ne szedjék a terhesség első 3 hónapjában, ill. utolsó hat hetében. Egyéb időszakban a gyógyszer szedése előtt konzultáljon kezelőorvosával! A készítmény szedése a szoptatás időszakában ellenjavallt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Béres Trinell Pro filmtablettát?

A Béres Trinell Pro filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

Felnőtteknek a fájdalom erősségétől függően egyszeri adagja 1 db filmtabletta. Szükség esetén az egyszeri adag 24 órán belül háromszor ismételhető. Egy filmtabletta bevétele után újabb filmtablettát legalább 4 óra elteltével szabad bevenni. A napi maximális adag 4 filmtabletta.

Fájdalom esetén a készítményt egészben, bőséges folyadékkal (pl. víz, tea, gyümölcslé stb.) kell bevenni.

Ne szedje a gyógyszert az adagolásban megadottnál nagyobb adagban, valamint orvosi utasítás nélkül egy hétnél hosszabb ideig. Ha három napnál tovább láza vagy fájdalma van, forduljon orvoshoz.

Ha az előírtnál több Béres Trinell Pro filmtablettát vett be

Akár véletlenül túladagolta, vagy akár tudatos túladagolás gyanúja merül fel, a készítmény alkalmazását be kell szüntetni és a kezelőorvost, vagy az orvosi ügyeletet azonnal értesíteni kell. Amennyiben nem tudja elérni kezelőorvosát, keresse fel a legközelebbi kórházat és vigye magával a készítmény dobozát! Nagy adag tartós alkalmazása súlyos, visszafordíthatatlan májkárosodást, vesefunkció romlást okozhat.

A paracetamol túladagolás tünetei: hányinger, hányás, étvágytalanság, rossz közérzet, hasi fájdalom. A túladagolás halálhoz vezető májkárosodást okozhat.

A koffein túladagolás tünetei: izgatottság, remegés, fülzúgás, szívritmus zavarok.

Ha elfelejtette bevenni a Béres Trinell Pro filmtablettát

Amint eszébe jut, pótolja az elmaradt adagot, kivéve, ha a következő esedékes adagig 4 óránál kevesebb idő van hátra. Utána folytassa a megkezdett módon a gyógyszerelést.

Semmiképpen ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a gyógyszer szedését

A kezelés megszakításakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Béres Trinell Pro filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Béres Trinell Pro filmtabletta mellékhatásai előfordulási gyakoriságuk szerint a következő csoportokba sorolhatók:

Ritka: 10 000-ből egynél több, de 1000-ből egynél kevesebb betegben jelentkezik a mellékhatás.

Nagyon ritka: 10 000-ből egynél kevesebb betegben jelentkezik a mellékhatás, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Ritkán: allergiás jelenségek, bőrreakciók (csalánkiütés, bőrviszketés) felléphetnek.

Nagyon ritkán: az arra érzékenyeknél légzési (nehézlégzés, asztma) és keringési rendszerrel kapcsolatos problémák jelentkezhetnek .

Nem ismert gyakorisággal: súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk) fordulhat elő,

Ritkán: vérképzőszervi eltérések (pl. a vérkép össz-sejtszám csökkenése, vörösvérsejtszám csökkenés, fehérvérsejtszám csökkenés), gyomor-bélcsatorna fokozott izgalma, szívdobogásérzés, fokozott idegingerlékenység fordulhat elő.

Túladagolás okozta tünetek - máj- veseelégtelenség, központi idegrendszeri panaszok - csak az előirt napi dózis sokszorosát meghaladó mennyiség használata esetén jelentkezhetnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    Hogyan kell a Béres Trinell Pro filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C -on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Béres Trinell Pro filmtablettát.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    további információk

Mit tartalmaz a Béres Trinell Pro?

- A készítmény hatóanyagai: 500 mg paracetamol, 300 mg propifenazon, 75 mg koffein filmtablettánként.

- Egyéb összetevők:

Tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát, karboximetil-keményítő-nátrium (A típus), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz.

Filmbevonat: hipromellóz (E 464), mikrokristályos cellulóz (E 460), makrogol-sztearát (E 431), titán‑dioxid (E 171).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

4 db, 10 db, 20 db fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátott filmtabletta színtelen, átlátszó műanyag/alumínium buborékfóliában és dobozban. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Tel.: 06-1-430-5500

Fax: 06-1-250-7251

E-levél: info@beres.hu

    Gyártó:

    Béres Gyógyszergyár Zrt, 5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.

OGYI-T-9400/01        4x    Béres Trinell Pro filmtabletta

OGYI-T-9400/02        10x     Béres Trinell Pro filmtabletta

OGYI-T-9400/03        20x     Béres Trinell Pro filmtabletta

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. november 13.