Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek+ C-vitamin Béres 50 mg tabletta
Mielőtt elkezdi szedni ezt
a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön
számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig
pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy
tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató
tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Béres
Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek + C-vitamin Béres 50 mg tabletta (későbbiekben
Béres Csepp Forte + C-vitamin Béres 50 mg) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Béres Csepp Forte +
C-vitamin Béres 50 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Béres
Csepp Forte + C-vitamin Béres 50 mg-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell Béres Csepp Forte +
C-vitamin Béres 50 mg-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp Forte +
C-vitamin Béres 50 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Béres Csepp Forte +
C-vitamin Béres 50 mg nyomelemeket és C-vitamint tartalmazó roboráló
készítmény.
Alkalmazása javasolt
nyomelempótlásra:
-
az immunrendszer működésének, a
szervezet ellenálló képességének támogatására, pl. meghűléses
megbetegedésekben, influenza idején;
-
hiányos táplálkozás (pl. speciális
diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén;
-
fáradékonyság, étvágytalanság,
elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére;
betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére;
-
kiegészítő terápiaként tumoros (daganatos)
betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.
Vas és cink tartalmának köszönhetően alkalmazása a
szükségletnél alacsonyabb bevitel esetén ajánlott.
A C-vitamin Béres 50 mg tabletta a Béres Csepp Forte
belsőleges oldatos cseppek kiegészítésére javallott a vas felszívódásának
fokozására.
2. Tudnivalók a Béres
Csepp Forte + C-vitamin Béres 50 mg szedése előtt
Ne szedje a Béres Csepp
Forte + C-vitamin Béres 50 mg-ot
-
ha allergiás a hatóanyagokra vagy
a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha Önnek fémallergiája van;
-
ha súlyos veseelégtelenségben szenved;
-
ha vas- és rézanyagcsere zavarán
alapuló betegségekben (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) szenved.
-
ha vasfelhasználási zavarokkal
járó vérszegénységben szenved (szideroblasztos anémia, ólommérgezés okozta
anémia, talasszémia)
Figyelmeztetések és
óvintézkedések
Fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható, ha máj- és epeúti
betegségekben szenved, tekintettel arra, hogy a nyomelemek egy része az epével
ürül, így a kiválasztás zavart szenvedhet.
Kérdezze meg kezelőorvosát, amennyiben a kórtörténetében
bármilyen vesebetegség szerepel.
A C-vitamin egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét
megváltoztathatja, ezért a laboratóriumi vizsgálatot elrendelő orvost
tájékoztassa arról, ha Ön C-vitamin tartalmú gyógyszert szed.
Gyermekek és serdülők
3
éves kortól (15 kg felett) alkalmazható a javasolt adagolásban.
Egyéb gyógyszerek és a Béres
Csepp Forte + C-vitamin Béres 50 mg
Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint
a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Együttszedése más nyomelem-tartalmú
készítménnyel kerülendő.
A Béres Csepp Forte +
C-vitamin Béres 50 mg és más gyógyszerek bevétele között legalább 1 óra teljen
el.
Egyes fájdalomcsillapítók
(acetilszalicilsav, indometacin) rendszeres szedése a vas felszívódását
gátolhatja.
Egyes vizelethajtók (furoszemid, tiazidok) a cink, mások (etakrinsav, tiazidok) a magnézium felszívódását, gyomorsav-csökkentő
készítmények a vas felszívódását, az ún. tetraciklin-típusú antibiotikumok
pedig egyes nyomelemek felszívódását gátolhatják.
A Béres Csepp Forte +
C-vitamin Béres 50 mg egyidejű bevétele étellel és itallal
Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni, mert romlik a
hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat
sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza.
Néhány csepp citromlével vagy citrompótlóval ízesített teában a fekete
elszíneződés nem alakul ki.
Nagy
mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelem (sok fitinsavat
tartalmaznak pl. a gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér és
búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti.
Terhesség, szoptatás és
termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat,
illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A
Béres Csepp Forte + C-vitamin Béres 50 mg terhesség
és szoptatás alatt az adagolási javaslat betartásával alkalmazható.
A készítmény hatásai a
gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Béres Csepp Forte + C-vitamin Béres 50 mg készítmény nem
befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
képességeket.
3. Hogyan kell
alkalmazni a Béres Csepp Forte + C-vitamin Béres 50 mg-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan
a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze
által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Nyomelemhiány megelőzésére:
20-40
kg testsúly esetén naponta 1×20 csepp vagy 1-szer 8 lenyomás 1 db tablettával együtt,
40 kg testsúly felett naponta 2×20
csepp vagy 2-szer 8 lenyomás 2x1 db
tablettával együtt.
A felsorolt panaszok
kezelésére, illetve kiegészítő terápiaként:
15-20
kg testsúly esetén naponta 1×20 csepp vagy 1-szer 8 lenyomás 1 db tablettával együtt,
20-40
kg testsúly esetén naponta 2×20 csepp vagy 2-szer 8 lenyomás 2×1 db tablettával
együtt,
40
kg testsúly felett naponta 3×20 csepp vagy 3-szor 8 lenyomás 3×1 db tablettával együtt.
Kiegészítő kezelésként
tumoros betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására 40
kg testsúly felett - orvosi javaslatra - az előzőeknél magasabb napi adag is
alkalmazható, amely a 120 cseppet (ami 48 lenyomással egyenértékű) nem
haladhatja meg. Ez esetben a napi adagot 4 egyenlő részletben ajánlott
bevenni alkalmanként 1-1 tablettával együtt.
Felhívjuk a figyelmét, hogy
az adagolópumpás kiszerelés esetén 1 lenyomással kinyerhető mennyiség hatóanyag-tartalma
nem egyezik meg a cseppentős kiszerelés esetén kinyerhető 1 cseppnyi
mennyiség hatóanyag-tartalmával. Az adagolópumpás üveg használatával
kapcsolatos részletes információkat lásd a jelen tájékoztató végén.
Alkalmazása gyermekeknél
és serdülőknél
3 éves kortól (15 kg felett)
gyermekek is szedhetik a gyógyszert a javasolt adagolásban. A javasoltnál
nagyobb adagok bevételét megelőzendő - a gyermekek biztonsága érdekében - a
készítmény gyermekektől elzárva tartandó.
Az alkalmazás időtartama
A készítményt
betegségmegelőzés céljából, a megadott adagban alkalmazva, az optimális hatás
kialakulása - a tapasztalatok szerint - kb. 6 hetes folyamatos szedést követően
várható, és ez a hatás a betegségmegelőzésre ajánlott adag további folyamatos
szedésével a kívánt ideig (pl. téli hurutos, influenzás időszak vége)
fenntartható.
A kezelésre ajánlott dózist a
panaszok, tünetek fennállása alatt folyamatosan javasolt alkalmazni. A panaszok
újbóli jelentkezésekor a kezelés megismételhető.
A Béres Csepp Forte +C-vitamin
Béres 50 mg-ot kiegészítő terápiaként alkalmazva (pl. tumoros betegségben) a
kúra időtartamát egyénileg, a beteg állapota és az aktuális kezelés(ek)
figyelembevételével határozza meg kezelőorvosa.
Az alkalmazás módja
A cseppeket és a tablettát minden alkalommal együtt,
étkezés közben kell bevenni. A cseppeket bőséges, legalább fél deciliter
folyadékban (pl. víz, gyümölcslé, szörp, tea), a tablettát szétrágás vagy
összetörés nélkül, egészben ajánlott a bevenni.
Ha az előírtnál több Béres
Csepp Forte + C-vitamin Béres 50 mg-ot vett be
A Béres Csepp Forte belsőleges
oldatos cseppekből a javasoltat meghaladó adag bevételekor átmeneti
gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, ebben az
esetben forduljon kezelőorvosához.
A C-vitamin Béres 50 mg
tablettából a javasoltnál nagyobb adagok bevétele C-vitamin
túladagolást idézhet elő. A C-vitamin túladagolás tünetei: gyomorégés,
émelygés, hányinger, hasmenés.
Az
aszkorbinsav vízben oldódó vitamin, ezért a szükségleten felüli mennyiség a
vizelettel és a széklettel kiürül a szervezetből, ezért ha túl sokat vett be a tablettából,
bőséges folyadék fogyasztása javasolt.
Az aszkorbinsav túl nagy adagjai bizonyos veleszületett enzimhiányos
betegségben (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban) szenvedő betegekben
vérszegénységet (hemolitikus anémiát) okozhatnak.
Az aszkorbinsav segíti a vas
felszívódását, így az aszkorbinsav - nagy adagban szedve - növelheti a
vasraktározási zavar (hemokromatózis) illetve különböző eredetű vérszegénység
(szideroblasztos anémia, talasszémia) kialakulásának veszélyét.
Nagy dózisú aszkorbinsav hosszú ideig történő
alkalmazásakor nő a vesekő kialakulásának veszélye, illetve igen nagy dózisú
aszkorbinsav tartós szedésének hirtelen abbahagyásakor a kezdeti intenzitásnál
erősebb hiánytünetek jelentkezhetnek.
Ha elfelejtette bevenni a Béres
Csepp Forte + C-vitamin Béres 50 mg-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot
a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése
van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
4. Lehetséges
mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez
a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (1000
beteg közül legfeljebb 1-nél alakulhat ki):
elsősorban
éhgyomorra, vagy a szükségesnél kevesebb folyadékkal való bevétel esetén -
enyhe, átmeneti gyomor-bélrendszeri panaszok (hasi fájdalom, hányinger,
emésztési zavar, székrekedés, hasmenés, a fogak elszíneződése) felléphetnek.
Nagyon ritka mellékhatások
(10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél alakulhat ki):
túlérzékenységi reakciók
(bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés) kialakulhat.
A C-vitamin nagy adagban,
hosszú ideig tartó alkalmazása során - elsősorban, ha a napi C-vitamin bevitel
meghaladja az 1000 mg-ot – gyomorégés, hányinger, hasmenés léphet fel és
megnövekedhet a vesekőképződés veszélye.
Mellékhatások
bejelentése
Ha Önnél bármilyen
mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A
mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával
kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Béres
Csepp Forte + C-vitamin Béres 50 mg-ot tárolni?
Béres Csepp Forte belsőleges
oldatos cseppek
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől
való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában.
Cseppentőbetéttel ellátott
kiszerelés:
Az üveg felbontása után 6 hónapon
belül használható fel.
Adagolópumpával ellátott
kiszerelés:
Az üveg felbontása és az
adagolópumpa behelyezése után 6 hónapon belül használható fel.
C-vitamin Béres 50 mg
tabletta
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A
nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
A gyógyszer gyermekektől
elzárva tartandó!
A dobozon és az üvegen és a
tablettatartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.) után ne
szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne
dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Béres
Csepp Forte + C-vitamin Béres 50 mg?
- A készítmény hatóanyagai
Béres Csepp Forte belsőleges
oldatos cseppek 1 ml-ében (18
csepp):
Cink (cink-szulfát-heptahidrát
formájában) 3,74 mg
Vas (vas(II)-szulfát-heptahidrát
formájában) 4,22 mg
Magnézium (magnézium-szulfát-heptahidrát
formájában) 0,40 mg
Mangán
(mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában) 0,31 mg
Réz (réz-szulfát-pentahidrát formájában) 0,25
mg
Molibdén (ammónium-molibdát-tetrahidrát
formájában) 0,19 mg
Vanádium (ammónium-metavanadát
formájában) 0,12 mg
Bór (bórsav formájában) 0,10
mg
Fluor (nátrium-fluorid formájában) 0,090
mg
Kobalt (kobalt-klorid-hexahidrát
formájában) 0,025 mg
Króm (króm(III)-klorid-hexahidrát
formájában) 0,018 mg
Szelén (vízmentes nátrium-szelenit
formájában) 0,012 mg
C-vitamin Béres 50 mg
tablettában
50
mg aszkorbinsav tablettánként
- Egyéb összetevők
Béres Csepp Forte belsőleges
oldatos cseppekben: borostyánkősav,
borkősav, kálium-nátrium-tartarát, glicin, glicerin, kénsav, tisztított víz.
C-vitamin Béres 50 mg
tablettában: mikrokristályos
cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, glicerin-dibehenát.
Milyen a Béres Csepp Forte
+ C-vitamin Béres 50 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek: 30 ml, 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt,
világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat vagy fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén
cseppentőbetéttel lezárt barna üvegbe töltve vagy fehér, polietilén,
garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt barna üvegbe töltve.
C-vitamin Béres 50 mg tabletta
30, 60, 100, 120, 200 db fehér vagy csaknem fehér színű,
lapos, kerek, metszett élű, egyik oldalán „C” jelzéssel ellátott tabletta fehér HDPE tartályban, fehér PP kupakkal és az
érintetlenséget biztosító speciális hőre tapadó betéttel lezárva.
1db, cseppentőbetéttel és csavaros kupakkal lezárt üveg Béres Csepp Forte (30
ml oldat) és 1 db tablettatartály (30 db tabletta) egy dobozban, vagy
1 db, csavaros kupakkal lezárt üveg Béres Csepp Forte (30
ml oldat) és 1 db tablettatartály (30 db tabletta) valamint 1 műanyag
adagolópumpa egy dobozban.
2 db, cseppentőbetéttel és csavaros kupakkal lezárt üveg Béres Csepp Forte (2×30
ml oldat) és 1 db tablettatartály (60 db tabletta) egy dobozban, vagy
2 db, csavaros kupakkal lezárt üveg Béres Csepp Forte (2×30
ml oldat) és 1 db tablettatartály (60 db tabletta) valamint 1 műanyag
adagolópumpa egy dobozban.
4 db, cseppentőbetéttel és csavaros kupakkal lezárt üveg Béres Csepp Forte (4×30
ml oldat) és 1 db tablettatartály (120 db tabletta) egy dobozban, vagy
4 db, csavaros kupakkal lezárt üveg Béres Csepp Forte (4×30
ml oldat) és 1 db tablettatartály (120 db tabletta) valamint 1 műanyag
adagolópumpa egy dobozban.
1 db, cseppentőbetéttel és csavaros kupakkal lezárt üveg Béres Csepp Forte (100
ml oldat) és 1 db tablettatartály (100 db tabletta) egy dobozban, vagy
1 db, csavaros kupakkal lezárt üveg Béres Csepp Forte (100
ml oldat) és 1 db tablettatartály (100 db tabletta) valamint 1 műanyag
adagolópumpa egy dobozban.
2 db, cseppentőbetéttel és csavaros kupakkal lezárt üveg Béres Csepp Forte (2×100
ml oldat) és 1 db tablettatartály (200 db tabletta) egy dobozban, vagy
2 db, csavaros kupakkal lezárt üveg Béres Csepp Forte (2×100
ml oldat) és 1 db tablettatartály (200 db tabletta) valamint 1 műanyag
adagolópumpa egy dobozban.
Nem
feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u.
2-4.
Magyarország
Tel.: +36-1-430-5500
Fax: +36-1-250-7251
E-levél: info@beres.hu
Gyártó
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5005 Szolnok, Nagysándor
József út 39.
Magyarország
OGYI-T-23377/01 1×30 ml + 30× cseppentőbetéttel
lezárt barna üveg és HDPE tartály
OGYI-T-23377/02 1×30 ml + 30× barna üveg műagyag
adagolópumpával és HDPE tartály
OGYI-T-23377/03 2×30 ml + 60× cseppentőbetéttel
lezárt barna üveg és HDPE tartály
OGYI-T-23377/04 2×30 ml + 60× barna üveg műagyag
adagolópumpával és HDPE tartály
OGYI-T-23377/05 4×30 ml + 120× cseppentőbetéttel
lezárt barna üveg és HDPE tartály
OGYI-T-23377/06 4×30 ml + 120× barna üveg műagyag
adagolópumpával és HDPE tartály
OGYI-T-23377/07 1×100 ml + 100× cseppentőbetéttel
lezárt barna üveg és HDPE tartály
OGYI-T-23377/08 1×100 ml + 100× barna üveg műagyag
adagolópumpával és HDPE tartály
OGYI-T-23377/09 2×100 ml + 200× cseppentőbetéttel
lezárt barna üveg és HDPE tartály
OGYI-T-23377/10 2×100 ml + 200× barna üveg műagyag
adagolópumpával és HDPE tartály
Betegtájékoztató legutóbbi
felülvizsgálatának dátuma: 2018.
április.
Használati útmutató
1. Távolítsa el a biztonsági
kupakot az óra járásával ellentétes irányba csavarva.
2. Vegye ki az adagolópumpát
a védőzacskóból és csavarja rá az üvegre.
3. Az első használat előtt,
hogy az adagolópumpában lévő levegő eltávozzon, az üveget függőlegesen tartva, nyomja
le a pumpát (kb. 2 - 4 alkalommal) a folyadék megjelenéséig, a pontos adagolási
mennyiség eléréséhez ezt követően további 3 lenyomás szükséges.
4. Pumpálja a megfelelő
adagot a fent javasolt fél deciliter folyadékba.
5. Amennyiben a készítményt
több mint egy hétig nem használja, a 3. pontban leírt műveletet újra el kell
végezni.
Rendszeres használat mellett
erre a műveletre nincs szükség.
6. Több üveget (2 vagy 4)
tartalmazó kiszerelések esetén, amennyiben már kifogyott a folyadék az üvegből,
csavarja ki az adagolópumpát az üres üvegből és csavarja rá egy teli üvegre.
Végezze el újra a 3. pontban leírt műveletet.
A Béres Csepp Forte belsőleges
oldatos cseppek 1×30 ml, 2×30 ml, 4×30 ml, 1×100 ml, 2×100 ml adagolópumpás
kiszerelés mellett, 1×30 ml, 2×30 ml, 4×30 ml, 1×100 ml, 2×100 ml cseppentős
kiszerelésben is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel. Felhívjuk a
figyelmét, hogy az adagolópumpás kiszerelés esetén 1 lenyomással kinyerhető
mennyiség hatóanyag-tartalma nem egyezik meg a cseppentős kiszerelés esetén
kinyerhető 1 cseppnyi mennyiség hatóanyag-tartalmával.
Pumpalenyomások száma
|
Adott mennyiségnek
megfelelő cseppszám
|
2 lenyomás
|
5 csepp
|
4 lenyomás
|
10 csepp
|
8 lenyomás
|
20 csepp
|
48 lenyomás
|
120 csepp
|