35896/55/08

Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek

(Béres)

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Tárolás

Milyen hatóanyagokat és segédanyagokat tartalmaz a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek?

Hatóanyagok 1 ml (18 csepp) oldatban:

Vas (Vas-szulfát-heptahidrát formájában)        2,00 mg

Cink (Cink-szulfát-heptahidrát formájában)        1,14 mg

Magnézium (Magnézium-szulfát-heptahidrát formájában)    0,40 mg

Mangán (Mangán-szulfát-monohidrát formájában)        0,31 mg

Réz (Réz-szulfát-pentahidrát formájában)        0,25 mg

Molibdén (Ammónium-molibdát-tetrahidrát formájában)    0,19 mg

Vanádium (Ammonium-monovanadát formájában)        0,12 mg

Nikkel (Nikkel-szulfát-hexahidrát formájában)        0,11 mg

Bór (Bórsav formájában)        0,10 mg

Fluor (Natrium-fluorid formájában)        0,090 mg

Kobalt (Kobalt-klorid-hexahidrát formájában)        0,025 mg.

Segédanyagok: aszkorbinsav, borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, amino-ecetsav (glicin), nátrium-edetát, glicerin, kénsav, tisztított víz.

A gyógyszerforma leírása: Belsőleges oldatos cseppek; világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat.

Csomagolás: 30 ml, 60 ml, 100 ml. Gyűjtőcsomagolásban 4x30 ml és 2x100 ml.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

Béres Gyógyszergyár Zrt. 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓYGSZER A BÉRES CSEPP BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Nyomelempótlás:

• Az immunrendszer működésének, a szervezet ellenállóképességének támogatására, Pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején;

• hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén,

• fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére,

• kiegészítő terápiaként tumoros (daganatos) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.

2. TUDNIVALÓK A BÉRES CSEPP BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT

Nem szedhető a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek, ha

Ön a ható- vagy segédanyagok bármelyikére allergiás, fémallergia, valamint súlyos veseelégtelenség esetén, illetve vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségekben (haemochromatosis, haemosiderosis, Wilson-kór).

Gyermekkori alkalmazása

10 kg testsúly feletti gyermekek szedhetik a gyógyszert. A javasoltnál nagyobb adagok bevételét megelőzendő - a gyermekek biztonsága érdekében - a készítmény gyermekektől elzárva tartandó.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Együttszedése más nyomelemtartalmú készítménnyel kerülendő. A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek és más gyógyszerek bevétele között legalább 1 óra teljen el!

Terhesség, szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt a készítmény szedését beszélje meg kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A javasolt adagolásban nem befolyásolja az ezekhez szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BÉRES CSEPPET?

Az ajánlott adag

Megelőzés céljából:

10-20 kg testsúly esetén naponta 2 x 5 csepp,

20-40 kg testsúly esetén naponta 2 x 10 csepp,

40 kg testsúly felett naponta 2 x 20 csepp.

A felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként:

10-20 kg testsúly esetén naponta 2 x 10 csepp,

20-40 kg testsúly esetén naponta 2 x 20 csepp,

40 kg testsúly felett naponta 3 x 20 csepp.

Kiegészítő kezelésként tumoros betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására

40 kg testsúly felett - orvosi javaslatra - az előzőeknél magasabb napi adag is alkalmazható, amely a 120 cseppet nem haladhatja meg. Ez esetben a napi adagot 4-5 egyenlő részletben ajánlott bevenni.

Hogyan és mikor kell a készítményt bevenni?

A gyógyszert étkezés közben, legalább fél deciliter folyadékban (p1. víz, gyümölcslé, szörp, tea) ajánlott bevenni. A készítménnyel együtt minden alkalommal 50 mg C-vitamint (Pl. 1 tabletta Béres C-vitamin) is be kell venni.

A készítményt betegségmegelőzés céljából, a megadott adagban alkalmazva, az optimális hatás kialakulása - a tapasztalatok szerint - kb. 6 hetes folyamatos szedést követően várható, és ez a hatás a betegségmegelőzésre ajánlott adag további folyamatos szedésével a kívánt ideig (pl. téli hurutos, influenzás időszak vége) fenntartható.

A kezelésre ajánlott dózist a panaszok, tünetek fennállása alatt folyamatosan javasolt alkalmazni. A panaszok újbóli jelentkezésekor a kezelés megismételhető.

A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket kiegészítő terápiaként alkalmazva (pl. tumoros betegségben) a kúra időtartamát egyénileg, a beteg állapota és az aktuális kezelés(ek) figyelembevételével határozza meg kezelőorvosa.

Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza. Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki.

Ha az előírtnál több cseppet vett be:

Egészséges önkénteseken végzett vizsgálat szerint a napi 3 x 120 cseppes adag is jól tolerálhatónak és biztonságosnak bizonyult. A javasoltat meghaladó adag bevételekor átmeneti gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, ezért forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni az előírt adagot:

Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont ezzel a mellékhatások valószínűségét növelheti. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Nagyon ritkán - elsősorban éhgyomorra, vagy a szükségesnél kevesebb folyadékkal való bevétel esetén - enyhe, átmeneti gyomorpanaszok felléphetnek.

5. TÁROLÁS

Legfeljebb 25 °C –on tartandó.

Az üveg felbontása után 6 hónapon belül használható fel.

A készítmény szénhidrátot, tartósítószert és mesterséges színezőanyagot nem tartalmaz.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

OGYI-T-7262/01-05

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. június 5.