OGYÉI/33381/2023

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

C-vitamin Béres 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

aszkorbinsav

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a C-vitamin Béres 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek (továbbiaknak C-vitamin Béres cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a C-vitamin Béres cseppek alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a C-vitamin Béres cseppeket?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a C-vitamin Béres cseppeket tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a C-vitamin Béres cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A C-vitamin Béres cseppek hatóanyaga az aszkorbinsav (C-vitamin), mely egy vízben oldódó, antioxidáns tulajdonságú vitamin. Az aszkorbinsav számos alapvető élettani folyamathoz (például hormonok előállítása, vas felszívódása, csontok, fogak, és porcok felépítése, sebgyógyulás, immunrendszer működése és a hajszálerek megfelelő átjárhatóságának fenntartása) nélkülözhetetlen.

A C-vitamin Béres cseppek alkalmazása C-vitamin hiányos állapotok (skorbut, Möller-Barlow-betegség) megelőzésére és kezelésére ajánlott.

A C-vitamin-hiány tünetei:

A szervezet ellenálló képességének csökkenése, elhúzódó sebgyógyulás, fog- és csontképződési zavarok, a hajszálerek törékenységéből adódó bevérzések.

2.    Tudnivalók a C-vitamin Béres cseppek alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a C-vitamin Béres cseppeket:

-    ha allergiás az aszkorbinsavra (C-vitamin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-    ha Ön korábban, illetve jelenleg oxalátos vesekőbetegségben szenved

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az anyatejjel táplált csecsemők és a megfelelően táplált kisgyermekek esetében nincs szükség C-vitamin pótlásra.

Az aszkorbinsav nagy adagjainak hosszú távú alkalmazása fokozza a vesekő kialakulásának veszélyét.

Az aszkorbinsav 1500 mg, vagy annál nagyobb adagjai bizonyos veleszületett enzimhiányos betegségben (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban) szenvedő betegekben vérszegénységet (hemolitikus anémiát) okozhatnak.

Az aszkorbinsav segíti a vas felszívódását, így az aszkorbinsav – napi 500 mg-nál nagyobb adagban szedve – növelheti a vasraktározási zavar (hemokromatózis), illetve különböző eredetű vérszegénység (szideroblasztos anémia, talasszémia) kialakulásának kockázatát.

1000 mg, vagy annál nagyobb adagú aszkorbinsav hosszú távú szedésének hirtelen abbahagyásakor a kezdeti intenzitásnál erősebb hiánytünetek jelentkezhetnek.

Nagy adagban a C-vitamin egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét megváltoztathatja, ezért a laboratóriumi vizsgálatot elrendelő orvost tájékoztassa arról, ha Ön C-vitamint szed.

Egyéb gyógyszerek és a C-vitamin Béres cseppek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása során figyelembe kell venni, hogy ha az összes napi C-vitamin bevitel meghaladja az 1000 mg-ot, akkor bizonyos gyógyszerek hatása megváltozhat.

Elővigyázatosan szedhető együtt a következő hatóanyag-tartalmú gyógyszerekkel:

-    vas-, réz- és szeléntartalmú készítmények

-    deferoxamin (vas túladagolásának kezelésére szolgáló gyógyszer)

-    mexiletin (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer)

-    kumarin és indandion származékok (véralvadásgátló gyógyszerek)

-    szalicilsavszármazékok (fájdalom-, lázcsillapító és gyulladásgátló gyógyszerek)

-    diszulfirám (alkoholbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer)

Nagy adag aszkorbinsav a vizelet pH-ját csökkentheti, amely a savas jellegű hatóanyagok újra felszívódását növelheti, illetve a lúgos jellegűek újra felszívódását csökkentheti.

A C-vitamin Béres cseppek egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Nincs adat az összeférhetetlenségre.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A C-vitamin alkalmazása terhes nők esetében naponta 100 mg esetén biztonságos. Terhességben, illetve fogamzóképes korban lévő nőknél fogamzásgátlás hiányában nem javasolt a szükségletet jóval meghaladó mennyiségű (napi 1000 mg vagy ennél magasabb adag) C-vitamin bevitele. A terhesség 3. hónapja után a szülésig szedett napi 1000 mg C-vitamin fokozza annak a kockázatát, hogy kis testsúllyal születik az újszülött.

Szoptatás

A C-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt a C-vitamin-szükséglet fokozottabb, de az ajánlott napi 100 mg adagnál nagyobb mennyiségben történő pótlás nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.

3.    Hogyan kell alkalmazni a C-vitamin Béres cseppeket?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

ÉletkorNapi adag

C-vitaminhiány megelőzéséreC-vitaminhiányos állapotok kezelésére

0 – 3 éves korban5 csepp (25 mg)10 csepp (50 mg)

4 – 9 éves korban10 csepp (50 mg)20 csepp (100 mg)

10 –14 éves korban10 csepp (50 mg)1× vagy 2×20 csepp (100 – 200 mg)*

15 év feletti serdülőknek

és felnőtteknek20 csepp (100 mg)1× vagy 2×20 csepp (100 – 200 mg)*

* Szükséglettől és állapottól függően. Amennyiben a napi adag meghaladja a 200 mg-t (40 csepp), nagyobb hatóanyag-tartalmú, illetve más gyógyszerformájú (tabletta, filmtabletta) készítmények alkalmazása javasolt.

Az alkalmazás módja

A C-vitamin Béres 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket kanálra cseppentve, töményen vagy hígítva (például tejbe, gyümölcslébe vagy ételbe keverve) kell bevenni.

Ha az előírtnál több C-vitamin Béres cseppeket vett be

A javasoltnál nagyobb adagok bevétele C-vitamin túladagolást idézhet elő. A C-vitamin-túladagolás tünetei: gyomorégés, émelygés, hányinger, hasmenés. Az aszkorbinsav vízben oldódó vitamin, ezért a szükségleten felüli mennyiség a vizelettel és a széklettel kiürül a szervezetből, ezért, ha túl sokat vett be a készítményből, bőséges folyadék fogyasztása javasolt.

Ha elfelejtette bevenni a C-vitamin Béres cseppeket

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a C-vitamin Béres cseppek szedését

A kezelés megszakításakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik, azonban visszatérhetnek a C-vitamin-hiány tünetei.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Mellékhatások elsősorban nagy adagok hosszú távú alkalmazása során – ha a napi C-vitaminbevitel meghaladja az 1000 mg-ot – léphetnek fel.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

hasi fájdalom, gyomorégés, hasmenés, hányinger, vesekőképződés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a C-vitamin Béres cseppeket tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Felbontás után 4 hónapig használható fel!

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a C-vitamin Béres cseppek?

-    A készítmény hatóanyaga 100 mg aszkorbinsav (C-vitamin) milliliterenként (1 ml 20 cseppnek felel meg).

-    Egyéb összetevők: glicerin, tisztított víz.

Milyen a C-vitamin Béres cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen vagy sárgás színű, üledékmentes tiszta oldat.

30 ml oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén cseppentőbetéttel lezárt barna üvegben, dobozban.

Kiszerelések:

1 db 30 ml-es üveg dobozban.

2 db 30 ml-es üveg dobozban.

4 db 30 ml-es üveg dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Béres Gyógyszergyár Zrt.

1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Magyarország

Tel.: +36-1-430-5500

Fax: +36-1-250-7251

E-levél: info@beres.hu

Gyártó:

Béres Gyógyszergyár Zrt.

5000 Szolnok, Nagysándor József út 39.

Magyarország

OGYI-T-8344/34    1×30 ml üvegben

OGYI-T-8344/35    2×30 ml üvegben

OGYI-T-8344/36    4×30 ml üvegben

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Magyarország:         C-vitamin Béres 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

Románia:         Vitamina C Béres 100 mg/ml picături orale soluție

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. július.