OGYÉI/68976/2021

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Bepanthen kenőcs

dexpantenol

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Bepanthen kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Bepanthen kenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Bepanthen kenőcsöt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Bepanthen kenőcsöt tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Bepanthen kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bepanthen kenőcs bőrvédő, bőrgyógyító kenőcs. Hatóanyaga a dexpantenol, mely a bőr sejtjeiben gyorsan pantoténsav nevű vitaminná alakul át. A pantoténsav szerepet játszik mind a bőr felépítésében mind újraképződésében. A hatóanyagot (dexpantenolt) zsíros kenőcs alapanyagban tartalmazza, azonban magas (25%) lanolin (gyapjúviasz)‑tartalmának köszönhetően féligáteresztő réteget képez, így biztosítja a légcserét, illetve segíti a vízpára távozását, támogatva a bőr természetes védőszerepét.

Alkalmazása javasolt:

§    Sebgyógyulás és hámosodás elősegítésére kisebb sérülések (banális égések és horzsolások), bőrirritáció (például radioterápia, fototerápia vagy UV‑fény behatás után) esetén.

§    Kiegészítő kezelésként krónikus fekélyesedések és felfekvési sebek, végbélnyílás körüli berepedések, bőrátültetés és a nőgyógyászatban méhnyaksebek esetében.

§    Rendszeres használattal a bőr szárazságának, berepedezettségének megelőzésére, védelmére és kezelésére szolgál.

§    Szoptatás alatt a mell rendszeres ápolására és a sebes vagy berepedezett mellbimbó kezelésére.

§    Csecsemő ápolásakor a nedves pelenka okozta gyulladások, kidörzsölődések, bőrpír, valamint kiütések megelőzésére, kezelésére.

§    Kortikoszteroid-kezelés kiegészítőjeként, vagy azt követő kezelésre.

2.    Tudnivalók a Bepanthen kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Bepanthen kenőcsöt

-    ha allergiás a dexpantenolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Bepanthen kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

·    allergiás valamire,

·    más egyéb betegsége is van,

·    egyéb gyógyszert is szed vagy alkalmaz (a nem vényköteleseket is beleértve).

Ilyenkor kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Bepanthen kenőcs alkalmazható terhesség idején és szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Bepanthen kenőcs nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Bepanthen kenőcs sztearil-alkoholt, cetil-alkoholt és gyapjúviaszt tartalmaz

Ez a kenőcs segédanyagként sztearil-alkoholt, cetil-alkoholt és gyapjúviaszt is tartalmaz, melyek helyi bőrreakciókat (pl. kontaktdermatitisz) okozhatnak.

A Bepanthen kenőcs néhány segédanyaga a kenőcs alkalmazásának ideje alatt csökkentheti a latex anyagú fogamzásgátló eszközök (gumióvszer, pesszárium) hatásosságát és biztonságosságát.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Bepanthen kenőcsöt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az alkalmazás módja: helyi külsőleges alkalmazás.

·    Sebgyógyulás és hámosodás elősegítésére kisebb sérülések (banális égések és horzsolások), bőrirritáció (például radioterápia, fototerápia vagy UV fény behatás után) esetén: szükség szerint naponta egyszer vagy többször, az érintett, megtisztított bőrfelületre kell kenni.

·    Méhnyaksebek esetében: szükség szerint naponta egyszer vagy többször, az érintett, megtisztított bőrfelületre kell kenni, az orvos utasításának megfelelően.

·    Kiegészítő kezelésként krónikus fekélyesedések és felfekvési sebek, végbélnyílás körüli berepedések, bőrátültetés esetén: szükség szerint naponta egyszer vagy többször, az érintett, megtisztított bőrfelületre kell kenni.

·    Rendszeres használattal a bőr szárazságának, berepedezettségének megelőzésére, védelmére és kezelésére: szükség szerint naponta egyszer vagy többször, az érintett, bőrfelületre kell kenni.

·    Szoptatás alatt a mell rendszeres ápolására és a sebes vagy berepedezett mellbimbó kezelésére: minden szoptatás után öblítse le, törölje szárazra és kenje be a mellbimbót. A kenőcsöt szoptatás előtt le kell mosni.

·    Csecsemő ápolásakor a nedves pelenka okozta gyulladások, kidörzsölődések, bőrpír, valamint kiütések megelőzésére, kezelésére: minden tisztába tevéskor (miután vízzel lemosta és megszárította a baba fenekét és ágyékát), kenje be az érintett területet.

·    Kortikoszteroid-kezelés kiegészítőjeként, vagy azt követő kezelésre: szükség szerint naponta egyszer vagy többször, az érintett, megtisztított bőrfelületre kell kenni.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, sügősen forduljon kezelőorvosához.

A készítmény szembe ne kerüljön!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Bepanthen kenőcs használatakor ritkán előfordulhatnak átmeneti allergiaszerű bőrtünetek.

Ha ezek a mellékhatások súlyossá válnak, vagy ha a betegtájékoztatóban említett mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel pl. szokatlan bőrelváltozást, kérjük értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet: Postafiók 450; H-1372 Budapest, Magyarország; Honlap: www.ogyei.gov.hu.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell tárolni a Bepanthen kenőcsöt?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Használat után jól zárja le a tubust.

Legfejlebb 25 C-on tárolandó.

A dobozon, tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bepanthen kenőcs?

-    A készítmény hatóanyaga: 1 g kenőcs 50,0 mg dexpantenolt tartalmaz.

-    Egyéb összetevők: sztearil-alkohol, cetil-alkohol, fehér viasz, finomított mandulaolaj, „Protegin X”, fehér vazelin, folyékony paraffin, gyapjúviasz, tisztított víz.

Milyen a Bepanthen kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Krémszínű, homogén kenőcs gyapjúviasz szaggal.

3,5 g vagy 30 g vagy 100 g kenőcs csavaros műanyag kupakkal lezárt, lakkozott alumínium tubusba töltve. A tubus kartondobozban található.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bayer Hungária Kft.

1117 Budapest, Dombóvári út 26.

Gyártó

GP Grenzach Productions GmBH,

79639 Grenzach-Wyhlen, Emil-Barrel Stasse 7.

Németország

OGYI-T-5408/01    Bepanthen kenőcs (30 g)

OGYI-T-5408/02    Bepanthen kenőcs (3,5 g)

OGYI-T-5408/03    Bepanthen kenőcs (100 g)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október