OGYI/6428/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Bengay krém

metil-szalicilát, mentol

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Bengay krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Bengay krém alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Bengay krémet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Bengay krémet tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BENGAY KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Bengay krém felnőttek számára javasolt az ízületek és izmok mérsékelt fájdalmainak és merevségének csökkentésére.

2.    TUDNIVALÓK A BENGAY KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Bengay krémet

-    ha allergiás (túlérzékeny) a metil-szalicilátra, a mentolra vagy a Bengay krém egyéb összetevőjére,

-    ha bőre irritált vagy a bőrfelületen nyílt seb található,

-    18 év alatti életkorban.

A Bengay krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Csak külsőlegesen alkalmazható. Ne használja szorító (okkluzív) illetve melegítő kötés alatt, továbbá villanypárnával vagy termoforral.

Ha bőrirritáció vagy kiütés jelentkezik, hagyja abba a készítmény alkalmazását. Szembe, nyálkahártyákra, sérült vagy gyulladt bőrfelületre ne kerüljön!

Ha a fájdalom 10 napon belül nem múlik és a krém nem segít annak enyhítésében, forduljon orvoshoz!

A készítmény felszívódását jelentősen fokozhatja a hő és fizikai aktivitás (pl. sporttevékenység).

Napozás kerülendő a fényérzékenység fokozott kockázata miatt.

A krém alkalmazása után mosson kezet, kivéve, ha a kéz a kezelt terület.

Gyermekek

A Bengay krém alkalmazása 18 év alatti életkorban ellenjavallt.

Időskorú betegek esetén:

Nem áll rendelkezésre adat arra vonatkozóan, hogy időskorú betegek esetén az adagolás csökkentésére volna szükség.

Vese- és/vagy májbetegség esetén

Nem áll rendelkezésre adat arra vonatkozóan, hogy vese- illetve májbetegségben szenvedőkben az adagolás csökkentésére volna szükség.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem alkalmazható a készítmény szájon át szedhető véralvadásgátló gyógyszerekkel együtt (warfarin, acenokumarol) a vérzés veszélye miatt.

Más helyi hatású készítménnyel azonos helyen történő egyidejű alkalmazása tilos.

Fokozott óvatossággal alkalmazható együtt az alábbi gyógyszerekkel:

·    helyileg, illetve szájon át szedhető nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel,

·    szulfonilkarbamid típusú vércukorcsökkentő gyógyszerekkel,

·    szulfonamid típusú antibiotikumokkal

·    metotrexáttal (gyulladáscsökkentő hatóanyag, amelyet például reumatoid artritisz kezelésére használnak),

·    digoxinnal (egyes szívbetegségek kezelésére alkalmas),

·    lítiummal (egyes pszichiátriai betegségek kezelésére használják),

·    valproinsavval (epilepszia elleni készítmények),

·    barbiturátokkal (altató, nyugtató gyógyszerek).

Terhesség és szoptatás

Konzultáljon orvosával mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert! Óvatosság javasolt terhesség illetve a szoptatás ideje alatt. A metil-szalicilát bőrön keresztül feszívódik és átjuthat az anyatejbe.

Szoptató anya a mell területén ne alkalmazza.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

Fontos információk a Bengay krém egyes összetevőiről

A készítmény lanolint tartalmaz, amely helyi bőr reakciót okozhat (pl. kontakt dermatitisz).

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BENGAY KRÉMET?

A Bengay krémet külsőlegesen, a bőrön kell alkalmazni.

A krémet kenje a fájdalmas területre, majd masszírozza kíméletesen addig, ameddig teljesen fel nem szívódik. Ismételje meg legfeljebb napi 3 alkalommal.

Amennyiben nem orvosi javallatra alkalmazza, a használat időtartama nem haladhatja meg a 10 napot.

Ha az előírtnál több Bengay krémet alkalmazott vagy nem előírás szerint alkalmazta

Túladagolás tüneteinek (láz, hányinger, hányás, mély és szapora légvétel, szédülés) jelentkezésekor azonnal forduljon orvoshoz!

Helytelen, túlzott mértékű helyi alkalmazás esetén, okkluzív kötés használatával vagy más szalicilát tartalmú gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás toxicitáshoz vezethet, amely halálos is lehet.

A metil-szalicilát lenyelése súlyos, hirtelen kialakuló szalicilát mérgezéshez vezethet.

Az enyhe-közepes túladagolás tünetei a következők lehetnek: magas láz, szapora és mély légvétel, fülcsengés, levertség, enyhe kiszáradás, hányinger és hányás. Súlyos mérgezés esetén agyvelőbántalom, kóma, alacsony vérnyomás, tüdőödéma, roham, a vér fokozott savassága, véralvadás zavara, agyi ödéma és szívritmuszavar kialakulhat.

Mentol tartalmú termékek nagyobb mennyiségének lenyelése a következő tüneteket váltja ki: émelygés, gyomorfájás, hányás, központi idegrendszeri tünetek, mint például szédülés, támolygás, kipirulás, aluszékonyság, ritka légzésvétel és kóma.

Ha elfelejtette alkalmazni a Bengay krémet

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Bengay krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mentol

Bőr és a bőr alatti kötőszövet rendellenessége előfordulhat.

Egyes esetekben a mentol okozhat: csalánkiütést, bőrpírt és egyéb bőrreakciókat. Azonban az érzékenység valószínűsége alacsony.

Metil-szalicilát

Bőr és a bőr alatti kötőszövet rendellenessége előfordulhat.

A metil-szalicilát helyi alkalmazása helyi irritációt okozhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel a Bengay krém alkalmazásakor, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A BENGAY KRÉMET TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Bengay krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Bengay krém

-    A készítmény hatóanyagai: 150 mg metil-szalicilát és 100 mg mentol grammonként

-    Egyéb összetevők: sztearinsav, glicerin-monosztearát, gyapjúviasz, szorbitán-trioleát (poliszorbát 85), trolamin, szorbitán-trisztearát, tisztított víz.

Milyen a Bengay krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, homogén, jellegzetes szagú krém.

50 g krém PP kiszúróbetéttel ellátott csavaros kupakkal lezárt lakkozott alumínium tubusban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Johnson & Johnson Kft.

2045 Törökbálint

Tó Park

vevolevel@its.jnj.com

Gyártó

Janssen Cilag S.A.,

Campus de Maigremont, BP 615,

27106 Val de Reuil Cedex

Franciaország

OGYI-T-21503/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2010/10/28.