9.    

10.    

3

OGYÉI/22725/2016

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Alsol kenőcs

alumínium-acetát-tartarát-borát oldat

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa,vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Alsol kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Alsol kenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Alsol kenőcsöt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell az Alsol kenőcsöt tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer az Alsol kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Alsol kenőcs hatóanyaga gyulladáscsökkentő, sebösszehúzó hatású szer. Alkalmas felszínes, vérzéssel nem járó sebzések és bőrsérülések, felszínes bőrgyulladások, bőrirritáció, rovarcsípés, napégés kezelésére. Emellett kezdődő, felszínes felfekvések kezelésére és pelenka okozta bőrgyulladás megelőzésére és kezelésére is alkalmazható.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.    Tudnivalók az Alsol kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Alsol kenőcsöt

-    ha allergiás az alumínium-acetát-tartarát-borátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-    Az Alsol kenőcs vérző sebek, nagyfelületű, nedvedző bőrelváltozások (pl. ekcéma) kezelésére nem alkalmazható.

-    A kenőcsöt szembe, szem környékére, szájba, nyálkahártyára nem szabad alkalmazni.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Alsol kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A kezelendő terület bekenése után mindig alaposan mosson kezet, és ha használata közben mégis a szembe, szem környékére, szájba, vagy nyálkahártyára jutott a kenőcs, vízzel távolítsa el.

Egyéb gyógyszerek és az Alsol kenőcs

Ha betartja az Alsol kenőcs alkalmazására vonatkozó előírásokat, más gyógyszerekkel való gyógyszerkölcsönhatásra gyakorlatilag nem kell számítani.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás idején alkalmazott Alsol kenőcsre vonatkozó vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre. Mivel az egész tubus alumínium tartalmával közel azonos mennyiségű alumíniumot tartalmazó szájon át szedhető készítmények is alkalmazhatóak terhesség és szoptatás alatt, feltételezhetően az Alsol kenőcs is biztonságos terhesség és szoptatás idején.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Alsol kenőcs várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Alsol kenőcs gyapjúviaszt tartalmaz

A gyapjúviasz helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).

3.    Hogyan kell alkalmazni az Alsol kenőcsöt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyógyszerészét.

Az Alsol kenőcs külsőleges alkalmazásra szolgál.

Naponta 2-3 alkalommal kell a kezelendő bőrfelületre kenni.

Ha az előírtnál több Alsol kenőcsöt alkalmazott

Távolítsa el a kezelendő bőrfelületről (törölje le).

Ha elfelejtette alkalmazni az Alsol kenőcsöt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa a kezelést az előírt módon és adaggal.

Ha idő előtt abbahagyja az Alsol kenőcs alkalmazását

A visszaesés elkerülése érdekében 3 napnál előbb ne hagyja abba a kezelést, csak akkor, ha tünetei rosszabbodnak, vagy az alábbiakban felsorolt mellékhatások valamelyike jelentkezik. Mindazonáltal az Alsol kenőcs hirtelen elhagyása várhatóan nem jár nem kívánt következményekkel.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

A készítmény az alkalmazás helyén átmeneti kivörösödést, bőrkiütést, viszketést, hámlást okozhat. Ha ilyen tüneteket észlel, hagyja abba a kenőcs használatát és forduljon orvoshoz.

Az Alsol kenőcs előírás szerinti használata mellett egyéb mellékhatással nem kell számolni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell az Alsol kenőcsöt tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza az Alsol kenőcsöt, ha a bomlás látható jeleit (elszíneződést) észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alsol kenőcs?

-    A készítmény hatóanyaga: alumínium-acetát-tartarát-borát oldat 15 mg 1 g kenőcsben.

-    Egyéb összetevők: levendulaolaj, koleszterin, szilárd paraffin, glicerin 85%-os, gyapjúviasz, folyékony paraffin, tisztított víz, sárga vazelin, hipromellóz.

Milyen az Alsol kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Világossárga színű, homogén, ecetsav illatú kenőcs.

45 g kenőcs tubusban és dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Gyártó:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65.

OGYI-T-11914/02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. április