10466/41/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Aflamin krém

(aceklofenák)

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a krém körültekintő alkalmazása.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú készítmény az Aflamin krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Aflamin krém alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Aflamin krémet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell az Aflamin krémet tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ KÉSZÍTMÉNY AZ AFLAMIN KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az aceklofenáknak fájdalomcsillapító, gyulladásgátló és reuma-ellenes hatása van.

Az aceklofenák krém formában való alkalmazása lehetővé teszi a gyulladásos, fájdalmas állapotok lokális (helyi) kezelését.

Az Aflamin krém alkalmazható mindenféle gyulladásos és fájdalmas folyamat kezelésére, beleértve a sérüléses, illetve az akut és krónikus gyulladásos mozgásszervi betegségeket is, úgymint: ín, ínszalag, izom és izületek gyulladása, például rándulás, túlerőltetés vagy zúzódás esetén, valamint hátfájásra, nyakfájásra és lágyrész-reuma lokalizált formáira, például: íngyulladás, teniszkönyök.

2.    TUDNIVALÓK AZ AFLAMIN KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Aflamin krémet

·    ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy bármely összetevőjére.

·    ha acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátló alkalmazásakor Önnél allergiás reakció lépett fel korábban. Az ilyen gyógyszerekre fellépő allergiás reakciók tünetei a következők lehetnek: asztma, sípoló kilégzés, légszomj, bőrkiütés vagy csalánkiütés, az arc vagy a nyelv megduzzadása, nátha.

Amennyiben az előbb felsorolt túlérzékenységi reakciók valamelyike már előfordult az Ön esetében, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, és ne használjon Aflamin krémet!

MIRE KELL ÜGYELNI az Aflamin krém alkalmazása előtt

·    A krém nem használható ekcémás, illetve sérült bőrfelületen, vagy nyílt sérülések esetén. Ne használja olyan bőrfelületen, melyen csalánkiütés vagy ekcéma van.

·    Ügyeljen arra, hogy a készítmény ne kerüljön a szemébe. Ha mégis belekerül, bő tiszta vízzel öblítse ki a szemét. Keresse fel kezelőorvosát vagy az orvosi ügyeletet, ha panaszai a szemébe került krém kimosása után is megmaradnak.

·    A krémet csak külsőleg szabad használni, szájba ne kerüljön, nem szabad lenyelni.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás alatt a készítmény nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Aflamin krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AFLAMIN KRÉMET?

Az Aflamin krémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az Aflamin krémet naponta 3 alkalommal kell alkalmazni a fájdalmas területen. Egyenletesen dörzsölje be az érintett területet, annak nagyságával arányosan 1,5-2 g (kb 5-7 cm) mennyiséggű krémmel.

Gyermekek

Ellenjavallt az adása.

Időskorúak

Szokásos adagban alkalmazható.

Mennyi ideig alkalmazza az Aflamin krémet?

Orvosi javaslat hiányában ne használja az Aflamin krémet 2 hétnél hosszabb ideig izom és izületi sérülések (rándulás, húzódás, ütés), illetve íngyulladás, valamint 3 hétnél tovább izületi gyulladás kezelésére.

Forduljon kezelőorvosához, amennyiben a fájdalom vagy a gyulladás 7 napon belül nem javul esetleg fokozódik.

Ha az előírtnál több Aflamin krémet alkalmazott

Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgösségi osztályát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót!

Ha elfelejtette alkalmazni az Aflamin krémet

Amennyiben elfelejtette a készítményt a megfelelő időpontban alkalmazni, pótolja amilyen gyorsan csak lehet. Ezután várja meg a tervezett alkalmazás következő időpontját és használja a krémet a javasolt adagban. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag Aflamin krém pótlására.

Mi a teendő, ha az Aflamin krémet véletlenül lenyeli?

Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy az orvosi ügyeletet.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Aflamin krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatások (10000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik)

Enyhe vagy mérsékelt bőrirritáció, bőrpír és viszketés léphet fel, mely tünetek azonban a kezelés félbeszakításakor megszűnnek.

Nagyon ritka mellékhatások (10000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél jelentkezik)

Fényérzékenységi reakció előfordulhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL AZ AFLAMIN KRÉMET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 C°-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (HH.ÉÉÉÉ) után ne alkalmazza az Aflamin krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A termék felbontás után maximum 30 napig használható fel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Aflamin krém

·    A készítmény hatóanyaga: 15 mg aceklofenák 1 g krémben.

·    Egyéb összetevők: Emulgeáló viasz (cetil-sztearil-alkohol, poliszorbát), folyékony paraffin, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Fehér krém.

Csomagolás: 60 g krém membránnal és csavaros kupakkal lezárt tubusban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Richter Gedeon Nyrt.

1103 Budapest,

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

Gyártó

Richter Gedeon NyRt.,

1103 Budapest,

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-6689/05.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. április 26.