OGYÉI/26188/2023

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Aciclovir Stada 50 mg/g krém

aciklovir

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir Stada 50 mg/g krém (a továbbiakban Aciclovir Stada krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Aciclovir Stada krém alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Aciclovir Stada krémet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell az Aciclovir Stada krémet tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir Stada krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Aciclovir Stada krém hatóanyaga az aciklovir, ami a herpeszvírusok szaporodását gátolja.

Az Aciclovir Stada krém a visszatérő ajakherpesz esetén a fájdalom és a viszketés csökkentésére alkalmazható.

2.    Tudnivalók az Aciclovir Stada krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Aciclovir Stada krémet

-    ha allergiás az aciklovirre, a valaciklovirre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Tájékoztassa orvosát, ha bármilyen betegsége van vagy volt, különös tekintettel az alábbiakra:

·    súlyos immunhiányos állapotok, például:

-    ha Ön AIDS-beteg;

-    ha csontvelő-átültetésen esett át.

Ezekben az esetekben lehet, hogy orvosa tablettát fog rendelni Önnek.

Ne alkalmazza az Aciclovir Stada krémet nyálkahártyán, például a szájüregben, a szemen vagy a hüvelyben, mert helyi irritációt okozhat. Különösen ügyelni kell arra, hogy a krém ne kerüljön a szembe.

Egyéb gyógyszerek és az Aciclovir Stada krém

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A készítménnyel kapcsolatban gyógyszerkölcsönhatás jelenleg nem ismert.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Aciclovir Stada krém terhesség ideje alatt csak a várható előny és kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható.

Szoptatás esetén a krém emlő környéki alkalmazását kerülni kell.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

Az Aciclovir Stada krém cetil-alkoholt és propilénglikolt tartalmaz

A cetil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (például kontakt dermatitisz).

A propilénglikol bőrirritációt okozhat. Ne alkalmazza a gyógyszert 4 hetesnél fiatalabb csecsemőknél nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (például égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével beszélt volna.

3.    Hogyan kell alkalmazni az Aciclovir Stada krémet?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a krémmel naponta 5‑ször, 4 óránként javasolt a fertőzött bőrfelszínt vékonyan bekenni.

A fertőzött terület nagyságának megfelelő mennyiségű krémet egy vattapálca segítségével kell a bőrre felvinni.

Nem csak azt a területet kell kezelni, ahol a herpesz jelei (hólyagok, duzzanat, pír) láthatóak, hanem a környező területet is.

Ha a krém felvitele kézzel történik, a kezelés előtt és után alapos kézmosás javasolt, hogy a károsodott bőrterület további fertőződését, például a bakteriális felülfertőződést elkerüljük, valamint hogy megakadályozzuk a vírusok átvitelét a még nem fertőzött nyálkahártyára, illetve bőrfelületre.

A lehető legjobb terápiás eredmény elérése érdekében a krém használatát már az első tünetek megjelenésekor (égő érzés, viszketés, feszülő érzés és bőrpír) el kell kezdeni. Ha a bőrtünetek kifejezettek (például már hólyagocskák alakultak ki vagy varasodás látható), a krémmel történő kezelés elkezdésének nincs értelme.

A kezelés időtartama általában 5 nap. Ha a kezelés során a bőrtünetek súlyosbodnak, vagy a hólyagok 10 napos kezelés után sem varasodnak vagy múlnak el, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.

Tartsa be a javasolt időtartamot akkor is, ha tünetei korábban elmúlnak.

Ha elfelejtette alkalmazni az Aciclovir Stada krémet

Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására (ne használja gyakrabban, illetve ne kenje be a kezelendő területet vastagabban).

Ha idő előtt abbahagyja az Aciclovir Stada krém alkalmazását

A sikeres kezelés érdekében fontos, hogy az Aciclovir Stada krémet elegendően hosszú ideig használja. Ha a kezelés eredménytelen vagy mellékhatások jelentkeznek, forduljon orvoshoz.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

A krém alkalmazása után a kezelt bőrterületen átmeneti égő vagy szúró érzés.

A bőr enyhe fokú kiszáradása vagy hámlása, viszketés

Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Bőrreakciók, például bőrpír. Bőrgyulladás (kontakt dermatitisz) az alkalmazást követően. Ennek oka a legtöbb esetben valamelyik segédanyag, nem maga az aciklovir hatóanyag.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Azonnali súlyos allergiás reakciók, köztük angioödéma (az ajkak, a nyelv, az arc vagy más testrészek duzzanata, légzési nehézség), csalánkiütés (urtikária).

Súlyos allergiás reakciók jelentkezése esetén azonnal forduljon orvoshoz!

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell az Aciclovir Stada krémet tárolni?

Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az első felbontás után 12 hónapig használható.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Aciclovir Stada krém?

-    A készítmény hatóanyaga az aciklovir. Egy gramm krém 50 mg aciklovirt tartalmaz.

-    Egyéb összetevők: cetil-alkohol, dimetikon, folyékony paraffin, makrogol-glicerin-sztearátok, propilénglikol, fehér vazelin, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér homogén krém. 2 g krém fehér PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

OGYI-T-24240/01    2 g    Al tubus

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. május.