35941/41/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Aciclovir AL krém

aciklovir

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-    Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir AL krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Aciclovir AL krém alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Aciclovir AL krémet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell az Aciclovir AL krémet tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACICLOVIR AL KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Aciclovir AL krém hatóanyaga az aciklovir, ami a herpeszvírusok szaporodását gátolja. A krém a visszatérő ajakherpesz esetén a fájdalom és a viszketés csökkentésére szolgál.

2.    TUDNIVALÓK AZ ACICLOVIR AL KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Aciclovir AL krémet:

-    ha allergiás (túlérzékeny) az aciklovirre vagy az Aciclovir AL krém egyéb összetevőjére különösen cetil-alkoholra vagy propilénglikolra.

-    Az Aciclovir AL krémet nem szabad nyálkahártyán, pl. a szájüregben alkalmazni és kerülni kell a szembe kerülését, mert helyi irritációt okozhat.

Az Aciclovir AL krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-    ha Önnél a sejtes immunitás súlyos zavara áll fenn, a készítmény használata előtt forduljon orvosához.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A készítménnyel kapcsolatban gyógyszerkölcsönhatás jelenleg nem ismert.

Az Aciclovir AL krém egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Nem ismert, hogy élvezeti szerek, ételek és italok kedvezőtlenül befolyásolnák az Aciclovir AL krém hatását.

Terhesség és szoptatás

Bár az állatkísérletek során magzatkárosító hatást nem figyeltek meg, az Aciclovir AL krém terhesség ideje alatt csak a várható előny és kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható.

Szoptatás esetén a krém emlő környéki alkalmazását kerülni kell.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

Fontos információk az Aciclovir AL krém egyes összetevőiről

Az Aciclovir AL krém segédanyagként cetil-alkoholt és propilénglikolt tartalmaz. A cetil-alkohol helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitiszt-a bőrrel érintkezésbe került anyag kiváltotta bőrgyulladást) ill. a propilénglikol bőr irritációt okozhat.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ACICLOVIR AL KRÉMET?

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a krémmel naponta 5-ször, 4 óránként javasolt a fertőzött bőrfelszínt vékonyan bekenni.

A fertőzött terület nagyságának megfelelő mennyiségű krémet egy vattapálca segítségével kell a bőrre felvinni.

Nem csak azt a területet kell kezelni, ahol a herpesz jelei (hólyagok, duzzanat, pír) láthatóak, hanem a környező területet is.

Ha a krém felvitele kézzel történik, a kezelés előtt és után alapos kézmosás javasolt, hogy a károsodott bőrterület további fertőződését, pl. a bakteriális felülfertőződést elkerüljük, valamint hogy megakadá­lyoz­zuk a vírusok átvitelét a még nem fertőzött nyálkahártyára, illetve bőrfelületre.

A lehető legjobb terápiás eredmény elérése érdekében a krém használatát már az első tünetek megjele­nésekor (égő érzés, viszketés, feszülő érzés és bőrpír) el kell kezdeni. Ha a bőrtünetek kifejezettek, (pl. már hólyagocskák alakultak ki vagy varasodás látható) a krémmel történő kezelésnek nincs értelme.

A kezelés időtartama általában 5 nap. Ha a kezelés során a bőrtünetek súlyosbodnak, vagy a hólyagok 10 napos kezelés után sem varasodnak vagy múlnak el, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.

Tartsa be a javasolt időtartamot akkor is, ha tünetei korábban elmúlnak.

Ha elfelejtette alkalmazni az Aciclovir AL krémet

Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására (ne használja gyakrabban, ill. ne kenje be a kezelendő területet vastagabban).

Ha idő előtt abbahagyja az Aciclovir AL krém alkalmazását

A sikeres kezelés érdekében fontos, hogy az Aciclovir AL krémet elegendően hosszú ideig használja. Ha a kezelés eredménytelen vagy mellékhatások jelentkeznek, forduljon orvoshoz.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Aciclovir AL krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az Aciclovir AL krém alkalmazása után a kezelt bőrterületen átmeneti égő vagy szúró érzés jelentkezhet. Ritkán bőrpírt, bőrszárazságot, viszketést és hámlást figyeltek meg a krémmel kezelt területen.

Nagyon ritkán az Aciclovir AL krém alkalmazását követően bőrgyulladást (kontakt dermatitiszt) észleltek. Ennek oka a legtöbb esetben valamelyik segédanyag volt, és nem maga az aciklovir hatóanyag.

Fennálló kontakt dermatitisz esetén a fent említett mellékhatások fokozottan jelentkezhetnek a krémmel kezelt területen.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL AZ ACICLOVIR AL KRÉMET TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Aciclovir AL krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Aciclovir AL krém

-    A készítmény hatóanyaga az aciklovir. Egy gramm krém 50 mg aciklovirt tartalmaz.

-    Egyéb összetevők: cetil-alkohol, dimetikon, folyékony paraffin, makrogol-5-glikolsztearát, propilénglikol, fehér vazelin, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér homogén krém. 2 g krém fehér PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Strasse 19

D-89150 Laichingen, Németország

Tel.:        +49-7333-9651-0

Fax:        +49-7333-21499

E-mail:    info@aliud.de

OGYI-T-7459/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2009. szeptember 12.